Opracowanie interwencji polegającej na wsparciu rówieśniczym w przypadku depresji w SCD
9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i wierności 8-tygodniowej interwencji, w ramach której coachowie rówieśniczy będą zapewniać opiekę depresyjną dorosłym w wieku 60 lat lub starszym, cierpiącym na depresję i subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przy wsparciu MADRC ORE Core zrekrutujemy 30 starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczność do przeprowadzenia otwartego badania pilotażowego PeersCOG.
Przeszkoleni i nadzorowani trenerzy rówieśniczy będą zapewniać opiekę depresyjną dorosłym w wieku 60 lat i starszym z depresją i subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych w ramach 8-tygodniowej interwencji z wykorzystaniem czatów wideo i SMS-ów.
Do oceny wykonalności, akceptowalności i wierności zastosujemy metody mieszane.
Wykorzystamy zatwierdzone instrumenty do oceny wstępnych wyników, w tym depresji, SCD, funkcjonowania i czynników społecznych na początku badania, po 8 tygodniach i 3 miesiącach, a po 8 tygodniach przeprowadzimy wywiady z zainteresowanymi stronami po interwencji.
Starsi dorośli uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie partnera badania, który będzie wspierał starszą osobę dorosłą przez cały czas trwania badania w zakresie zapisów na studia.
Mogą mieć także dodatkowe perspektywy na temat wpływu zaburzeń funkcji poznawczych i depresji na codzienne życie i związane z nim potrzeby.
Osoba starsza nie zostanie wykluczona, jeśli partner badania nie będzie dostępny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze w wieku 60+
- Popieraj subiektywny spadek funkcji poznawczych
- Popieraj objawy depresji
- nie doświadcza obecnie myśli samobójczych ani aktywnych, nieleczonych zaburzeń maniakalnych, psychotycznych lub związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
- biegle włada językiem angielskim i potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych lub demencji Alzheimera
- Spełnia kryteria diagnostyczne aktualnego dużego zaburzenia depresyjnego
- u pacjenta w ciągu ostatnich 12 miesięcy występowały współistniejące choroby neurologiczne i psychiczne, takie jak duże zaburzenie depresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja
Trenerzy rówieśniczy przeprowadzą uczestnikom interwencję PeersCOG.
|
. Interwencja będzie się składać z 8 cotygodniowych czatów wideo skupiających się na wsparciu emocjonalnym, ocenie i informacyjnym zapewnianych przez lokalnych trenerów rówieśniczych starszych dorosłych osobom dorosłym w wieku 60 lat i starszym z podprogową depresją i SCD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: Mierzone w momencie początkowej rejestracji
|
Poziom zaangażowania uczestników: ilu starszych dorosłych poddanych badaniu przesiewowemu zgodziło się wziąć udział w interwencji i przeprowadzić ocenę wyjściową
|
Mierzone w momencie początkowej rejestracji
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Mierzone podczas interwencji (8 tygodni)
|
Liczba spotkań osób starszych z trenerem rówieśniczym
|
Mierzone podczas interwencji (8 tygodni)
|
|
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Mierzone podczas interwencji (8 tygodni)
|
Stopień przestrzegania interwencji
|
Mierzone podczas interwencji (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024P000615
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .