Vývoj intervence Peer Support pro depresi u SCD
9. května 2025 aktualizováno: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Účelem této studie je posoudit proveditelnost, přijatelnost a věrnost 8týdenní intervence, kdy peer koučové budou poskytovat péči o depresi dospělým ve věku 60 let nebo starším, kteří trpí depresí a subjektivním kognitivním poklesem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
S podporou MADRC ORE Core přijmeme 30 starších lidí žijících v komunitě, aby provedli otevřenou pilotní studii PeersCOG.
Vyškolení a pod dohledem peer koučové budou poskytovat péči o depresi dospělým ve věku 60 let a starším s depresí a subjektivním kognitivním poklesem v 8týdenní intervenci pomocí videochatů a textových zpráv.
K posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a věrnosti použijeme smíšené metody.
Použijeme ověřené nástroje k posouzení předběžných výsledků, včetně deprese, SCD, fungování a sociálních faktorů na začátku, 8 týdnech a 3 měsících, a po 8 týdnech provedeme pointervenční rozhovory se zúčastněnými stranami.
Starší dospělí účastníci budou požádáni, aby jmenovali studijního partnera, který bude staršího dospělého během studie podporovat, pokud jde o zápis do studia.
Mohou mít také další pohledy na dopad zhoršené kognice a deprese na každodenní život a související potřeby.
Starší dospělý nebude vyloučen, pokud studijní partner není k dispozici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jin Hui Joo, MD
- Telefonní číslo: 617-724-5317
- E-mail: jhjoo@mgh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Jin Hui Joo, MD
- Telefonní číslo: 617-724-5317
- E-mail: jhjoo@mgh.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí ve věku 60+
- Podporujte subjektivní pokles kognitivních funkcí
- Podporujte příznaky deprese
- v současné době nezažívá sebevražedné myšlenky ani aktivní, neléčenou manickou, psychotickou poruchu nebo poruchu užívání návykových látek
- mluví plynně anglicky a je schopen dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Splňuje diagnostická kritéria pro mírnou kognitivní poruchu nebo Alzheimerovu demenci
- Splňuje diagnostická kritéria pro současnou depresivní poruchu
- mít v minulosti neurologické a psychiatrické komorbidity, jako je velká depresivní porucha, v posledních 12 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
Peer koučové doručí intervence PeersCOG účastníkům.
|
. Intervence se bude skládat z 8 týdenních videochatů zaměřených na emocionální, hodnotící a informační podporu poskytovanou komunitními staršími peer kouči dospělým ve věku 60 let a starším s podprahovou depresí a SCD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zásahu
Časové okno: Měřeno při základním zápisu
|
Úroveň zapojení účastníků: kolik vyšetřovaných starších dospělých souhlasí s účastí na intervenci a dokončením základního hodnocení
|
Měřeno při základním zápisu
|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: Měřeno během zásahu (8 týdnů)
|
Počet setkání starších dospělých s vrstevnickým trenérem
|
Měřeno během zásahu (8 týdnů)
|
|
Věrnost zásahu
Časové okno: Měřeno během zásahu (8 týdnů)
|
Stupeň dodržování intervence
|
Měřeno během zásahu (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024P000615
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .