Desarrollo de una intervención de apoyo entre pares para la depresión en personas con ECF
5 de abril de 2024 actualizado por: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y fidelidad de una intervención de 8 semanas en la que los asesores pares brindarán atención para la depresión a adultos de 60 años o más que padecen depresión y deterioro cognitivo subjetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el apoyo de MADRC ORE Core, reclutaremos a 30 adultos mayores que viven en la comunidad para realizar un estudio piloto abierto de PeersCOG.
Entrenadores de pares capacitados y supervisados brindarán atención para la depresión a adultos de 60 años o más con depresión y deterioro cognitivo subjetivo en una intervención de 8 semanas mediante chats de video y mensajes de texto.
Usaremos métodos mixtos para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y fidelidad.
Usaremos instrumentos validados para evaluar los resultados preliminares, incluida la depresión, la ECF, el funcionamiento y los factores sociales al inicio, a las 8 semanas y a los 3 meses, y realizaremos entrevistas posteriores a la intervención con las partes interesadas a las 8 semanas.
A los participantes adultos mayores se les pedirá que nombren un compañero de estudio que apoyará al adulto mayor durante todo el estudio en términos de inscripción al estudio.
También pueden tener perspectivas adicionales sobre el impacto del deterioro cognitivo y la depresión en la vida diaria y las necesidades relacionadas.
El adulto mayor no será excluido si el compañero de estudio no está disponible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 años o más
- Respaldar el deterioro cognitivo subjetivo
- Respaldar los síntomas depresivos
- no experimentar actualmente ideación suicida ni trastorno maníaco, psicótico o por uso de sustancias activo, no tratado
- Habla inglés con fluidez y puede dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico de deterioro cognitivo leve o demencia de Alzheimer
- Cumple con los criterios de diagnóstico para un trastorno depresivo mayor actual.
- tiene antecedentes de comorbilidades neurológicas y psiquiátricas, como trastorno depresivo mayor, en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Intervención
Los asesores pares impartirán la intervención PeersCOG a los participantes.
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. La intervención constará de 8 videochats semanales centrados en apoyo emocional, de evaluación e informativo brindado por entrenadores de pares de adultos mayores de la comunidad a adultos de 60 años o más con depresión subumbral y ECF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Medido en la inscripción inicial
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Nivel de participación de los participantes: cuántos adultos mayores examinados aceptan participar en la intervención y completar las evaluaciones iniciales.
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Medido en la inscripción inicial
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Medido durante la intervención (8 semanas)
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Número de reuniones que los adultos mayores completan con el asesor de pares
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Medido durante la intervención (8 semanas)
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Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: Medido durante la intervención (8 semanas)
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Grado de adherencia a la intervención
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Medido durante la intervención (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024P000615
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .