- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06358404
Entwicklung einer Peer-Support-Intervention für Depressionen bei SCD
9. Juli 2026 aktualisiert von: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Treue einer 8-wöchigen Intervention zu bewerten, bei der Peer-Coaches Erwachsenen ab 60 Jahren, die an Depressionen und einem subjektiven kognitiven Rückgang leiden, Depressionsbehandlung anbieten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit Unterstützung des MADRC ORE Core werden wir 30 in der Gemeinde lebende ältere Erwachsene rekrutieren, um eine offene Pilotstudie zu PeersCOG durchzuführen.
Ausgebildete und beaufsichtigte Peer-Coaches bieten in einer 8-wöchigen Intervention mithilfe von Video-Chats und Texten Depressionsbehandlung für Erwachsene ab 60 Jahren mit Depressionen und subjektivem kognitiven Rückgang an.
Wir werden gemischte Methoden verwenden, um Machbarkeit, Akzeptanz und Genauigkeit zu bewerten.
Wir werden validierte Instrumente verwenden, um die vorläufigen Ergebnisse zu bewerten, einschließlich Depression, SCD, Funktionsfähigkeit und soziale Faktoren zu Studienbeginn, 8 Wochen und 3 Monate, und wir werden nach 8 Wochen Interviews mit Interessenvertretern nach der Intervention durchführen.
Ältere erwachsene Teilnehmer werden gebeten, einen Studienpartner zu benennen, der den älteren Erwachsenen während der gesamten Studie bei der Studieneinschreibung unterstützt.
Sie haben möglicherweise auch zusätzliche Perspektiven zu den Auswirkungen von kognitiven Beeinträchtigungen und Depressionen auf das tägliche Leben und die damit verbundenen Bedürfnisse.
Der ältere Erwachsene wird nicht ausgeschlossen, wenn der Studienpartner nicht verfügbar ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene ab 60 Jahren
- Befürworten Sie den subjektiven kognitiven Verfall
- Befürworten Sie depressive Symptome
- derzeit weder unter Suizidgedanken noch unter einer aktiven, unbehandelten manischen, psychotischen oder Substanzgebrauchsstörung leiden
- fließend Englisch und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine leichte kognitive Beeinträchtigung oder Alzheimer-Demenz
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine aktuelle schwere depressive Störung
- in den letzten 12 Monaten in der Vergangenheit an neurologischen und psychiatrischen Komorbiditäten wie einer schweren depressiven Störung gelitten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Intervention
Peer-Coaches führen den Teilnehmern die PeersCOG-Intervention durch.
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. Die Intervention besteht aus 8 wöchentlichen Video-Chats, die sich auf emotionale, bewertende und informative Unterstützung konzentrieren, die von gemeinschaftsbasierten Peer-Coaches für ältere Erwachsene an Erwachsene im Alter von 60 Jahren und älter mit unterschwelliger Depression und SCD durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Gemessen bei Studienbeginn
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Grad des Teilnehmerengagements: Wie viele untersuchte ältere Erwachsene sind bereit, an der Intervention teilzunehmen und Basisbewertungen durchzuführen?
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Gemessen bei Studienbeginn
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Gemessen während der Intervention (8 Wochen)
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Anzahl der Treffen älterer Erwachsener mit Peer-Coach
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Gemessen während der Intervention (8 Wochen)
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Treue der Intervention
Zeitfenster: Gemessen während der Intervention (8 Wochen)
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Grad der Einhaltung der Intervention
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Gemessen während der Intervention (8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024P000615
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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