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Entwicklung einer Peer-Support-Intervention für Depressionen bei SCD

9. Mai 2025 aktualisiert von: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Treue einer 8-wöchigen Intervention zu bewerten, bei der Peer-Coaches Erwachsenen ab 60 Jahren, die an Depressionen und einem subjektiven kognitiven Rückgang leiden, Depressionsbehandlung anbieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit Unterstützung des MADRC ORE Core werden wir 30 in der Gemeinde lebende ältere Erwachsene rekrutieren, um eine offene Pilotstudie zu PeersCOG durchzuführen. Ausgebildete und beaufsichtigte Peer-Coaches bieten in einer 8-wöchigen Intervention mithilfe von Video-Chats und Texten Depressionsbehandlung für Erwachsene ab 60 Jahren mit Depressionen und subjektivem kognitiven Rückgang an. Wir werden gemischte Methoden verwenden, um Machbarkeit, Akzeptanz und Genauigkeit zu bewerten. Wir werden validierte Instrumente verwenden, um die vorläufigen Ergebnisse zu bewerten, einschließlich Depression, SCD, Funktionsfähigkeit und soziale Faktoren zu Studienbeginn, 8 Wochen und 3 Monate, und wir werden nach 8 Wochen Interviews mit Interessenvertretern nach der Intervention durchführen. Ältere erwachsene Teilnehmer werden gebeten, einen Studienpartner zu benennen, der den älteren Erwachsenen während der gesamten Studie bei der Studieneinschreibung unterstützt. Sie haben möglicherweise auch zusätzliche Perspektiven zu den Auswirkungen von kognitiven Beeinträchtigungen und Depressionen auf das tägliche Leben und die damit verbundenen Bedürfnisse. Der ältere Erwachsene wird nicht ausgeschlossen, wenn der Studienpartner nicht verfügbar ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene ab 60 Jahren
  • Befürworten Sie den subjektiven kognitiven Verfall
  • Befürworten Sie depressive Symptome
  • derzeit weder unter Suizidgedanken noch unter einer aktiven, unbehandelten manischen, psychotischen oder Substanzgebrauchsstörung leiden
  • fließend Englisch und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine leichte kognitive Beeinträchtigung oder Alzheimer-Demenz
  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine aktuelle schwere depressive Störung
  • in den letzten 12 Monaten in der Vergangenheit an neurologischen und psychiatrischen Komorbiditäten wie einer schweren depressiven Störung gelitten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention
Peer-Coaches führen den Teilnehmern die PeersCOG-Intervention durch.
Verhalten: PeersCOG
. Die Intervention besteht aus 8 wöchentlichen Video-Chats, die sich auf emotionale, bewertende und informative Unterstützung konzentrieren, die von gemeinschaftsbasierten Peer-Coaches für ältere Erwachsene an Erwachsene im Alter von 60 Jahren und älter mit unterschwelliger Depression und SCD durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Gemessen bei Studienbeginn
Grad des Teilnehmerengagements: Wie viele untersuchte ältere Erwachsene sind bereit, an der Intervention teilzunehmen und Basisbewertungen durchzuführen?
Gemessen bei Studienbeginn
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Gemessen während der Intervention (8 Wochen)
Anzahl der Treffen älterer Erwachsener mit Peer-Coach
Gemessen während der Intervention (8 Wochen)
Treue der Intervention
Zeitfenster: Gemessen während der Intervention (8 Wochen)
Grad der Einhaltung der Intervention
Gemessen während der Intervention (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024P000615

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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