Sviluppare un intervento di supporto tra pari per la depressione nella drepanocitosi
9 maggio 2025 aggiornato da: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità, l'accettabilità e la fedeltà di un intervento di 8 settimane in cui i peer coach forniranno cure per la depressione ad adulti di età pari o superiore a 60 anni che soffrono di depressione e declino cognitivo soggettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con il supporto del MADRC ORE Core, recluteremo 30 anziani residenti in comunità per condurre uno studio pilota aperto di PeersCOG.
Peer coach formati e supervisionati forniranno cure per la depressione ad adulti di età pari o superiore a 60 anni affetti da depressione e declino cognitivo soggettivo in un intervento di 8 settimane utilizzando chat video e messaggi di testo.
Utilizzeremo metodi misti per valutare fattibilità, accettabilità e fedeltà.
Utilizzeremo strumenti validati per valutare i risultati preliminari, tra cui depressione, anemia falciforme, funzionamento e fattori sociali al basale, 8 settimane e 3 mesi, e condurremo interviste post-intervento con le parti interessate a 8 settimane.
Ai partecipanti adulti più anziani verrà chiesto di nominare un partner di studio che supporterà l'adulto più anziano durante lo studio in termini di iscrizione allo studio.
Potrebbero anche avere ulteriori prospettive sull’impatto dei disturbi cognitivi e della depressione sulla vita quotidiana e sui bisogni correlati.
L'anziano non sarà escluso se il partner dello studio non è disponibile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jin Hui Joo, MD
- Numero di telefono: 617-724-5317
- Email: jhjoo@mgh.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contatto:
- Jin Hui Joo, MD
- Numero di telefono: 617-724-5317
- Email: jhjoo@mgh.harvard.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani di età superiore ai 60 anni
- Sostenere il declino cognitivo soggettivo
- Appoggia i sintomi depressivi
- non presenta attualmente ideazione suicidaria né disturbo maniacale, psicotico o da uso di sostanze attivo e non trattato
- fluente in inglese e in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici per il deterioramento cognitivo lieve o la demenza di Alzheimer
- Soddisfa i criteri diagnostici per un disturbo depressivo maggiore in corso
- avere una storia di comorbilità neurologiche e psichiatriche come disturbo depressivo maggiore negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento
I peer coach forniranno l'intervento PeersCOG ai partecipanti.
|
. L'intervento consisterà in 8 chat video settimanali incentrate sul supporto emotivo, di valutazione e informativo fornito da peer coach per anziani della comunità ad adulti di età pari o superiore a 60 anni con depressione sottosoglia e MCI.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Misurato al momento dell'iscrizione al basale
|
Livello di coinvolgimento dei partecipanti: quanti anziani sottoposti a screening accettano di partecipare all'intervento e di completare le valutazioni di base
|
Misurato al momento dell'iscrizione al basale
|
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Misurato durante l'intervento (8 settimane)
|
Numero di incontri con gli anziani completi di peer coach
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Misurato durante l'intervento (8 settimane)
|
|
Fedeltà dell'intervento
Lasso di tempo: Misurato durante l'intervento (8 settimane)
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Grado di aderenza all'intervento
|
Misurato durante l'intervento (8 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024P000615
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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