Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en Peer Support-intervention til depression ved SCD

9. maj 2025 opdateret af: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og troværdigheden af ​​en 8-ugers intervention, hvor peer coaches vil levere depressionspleje til voksne 60 år eller ældre, som har depression og subjektiv kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med støtte fra MADRC ORE Core vil vi rekruttere 30 ældre voksne i lokalsamfundet til at udføre en åben pilotundersøgelse af PeersCOG. Uddannede og superviserede peer coaches vil levere depressionspleje til voksne på 60 år og ældre med depression og subjektiv kognitiv nedgang i en 8-ugers intervention ved hjælp af videochat og tekster. Vi vil bruge blandede metoder til at vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og troskab. Vi vil bruge validerede instrumenter til at vurdere de foreløbige resultater, herunder depression, SCD, funktionsevne og sociale faktorer ved baseline, 8 uger og 3 måneder, og vi vil gennemføre postinterventionsinterviews med interessenter efter 8 uger. Ældre voksne deltagere vil blive bedt om at nævne en studiepartner, som vil støtte den ældre voksne gennem hele undersøgelsen med hensyn til studietilmelding. De kan også have yderligere perspektiver på indvirkningen af ​​nedsat kognition og depression på dagligdagen og relaterede behov. Den ældre voksne vil ikke blive udelukket, hvis studiepartneren ikke er tilgængelig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne i alderen 60+
  • Godkend subjektiv kognitiv tilbagegang
  • Godkender depressive symptomer
  • oplever i øjeblikket ikke selvmordstanker eller aktiv, ubehandlet manisk, psykotisk eller stofmisbrugsforstyrrelse
  • taler flydende engelsk og kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder diagnostiske kriterier for let kognitiv svækkelse eller Alzheimers demens
  • Opfylder diagnostiske kriterier for en aktuel svær depressiv lidelse
  • har en historie med neurologiske og psykiatriske komorbiditeter såsom svær depressiv lidelse inden for de seneste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention
Peer-coacher vil levere PeersCOG-interventionen til deltagerne.
Adfærdsmæssigt: PeersCOG
. Interventionen vil bestå af 8 ugentlige videochats med fokus på følelsesmæssig, vurderingsmæssig og informativ støtte leveret af community-baserede ældre voksne peer coaches til voksne 60 år og ældre med subtærskel depression og SCD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for intervention
Tidsramme: Målt ved baseline tilmelding
Niveau af deltagerengagement: hvor mange screenede ældre voksne accepterer at deltage i interventionen og gennemfører baselinevurderinger
Målt ved baseline tilmelding
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Målt under intervention (8 uger)
Antal møder ældre voksne komplet med peer coach
Målt under intervention (8 uger)
Interventionens troskab
Tidsramme: Målt under intervention (8 uger)
Grad af overholdelse af intervention
Målt under intervention (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024P000615

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression i alderdommen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner