CHW-interventio hypertensiopotilaiden ravitsemusturvan parantamiseksi (HeartWell)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida satunnaistettu pilottitutkimus 4 kuukauden ravinnolla tehostetun yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) interventiosta perusterveydenhuollon potilaille, joilla on ravitsemukseen liittyvä epävarmuus ja huonosti hallittu verenpaine.
Ravitsemusinterventio lisätään olemassa olevaan Massachusetts General Hospital -sairaalan CHW hypertension (Basic CHW) -ohjelmaan, joka tarjoaa korkean verenpaineen koulutusta, valmennusta lääkkeiden noudattamisesta ja perusterveydenhuollon käynneistä sekä kotiverenpainemansetit ja verenpaineen itsevalvonnan edistäminen kurssin aikana. noin 4 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ja arvioida satunnaistettu pilottitutkimus 4 kuukauden ravitsemuksella tehostetusta CHW-interventiosta perusterveydenhuollon potilailla, joilla on ravitsemukseen liittyvä epävarmuus ja huonosti hallittu verenpaine.
Ravitsemusinterventio lisätään olemassa olevaan Massachusetts General Hospital -sairaalan CHW-hypertensioon (Basic CHW), joka tarjoaa peruskoulutusta verenpaineesta, valmennusta lääkkeiden noudattamisesta ja perusterveydenhuollon käynneistä sekä kotiverenpainemansetit ja verenpaineen itsevalvonnan edistäminen kurssin aikana. noin 4 kuukautta.
CHW-ravitsemusinterventio-opetussuunnitelma on räätälöity ravitsemusturvasta kärsivän väestön tarpeisiin ja mieltymyksiin, joilla on rajalliset resurssit.
Osallistujille tarjotaan ravitsemuskoulutusmateriaaleja, mukaan lukien ravintotietovihko ja tiivistelmä esitteen tärkeimmistä kohdista, joita he voivat käyttää pikaoppaana ruokaostoksia tehdessään.
Ravitsemuskasvatus keskittyy natriumin, tyydyttyneiden rasvojen ja lisättyjen sokereiden vähentämiseen sekä hedelmien, vihannesten ja täysjyväviljojen lisäämiseen.
Suuri osa opetusmateriaalista perustuu liikennevalojärjestelmään.
Nämä aiheet on jaettu neljään moduuliin: ravintoarvomerkintöjen lukeminen, ruokaostokset, ateriasuunnittelu ja terveellinen ruoanlaitto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeus osallistua Massachusetts General Hospital CHW -hypertensio-ohjelmaan (ikä 21 vuotta tai vanhempi, hallitsematon verenpainetauti, potilas jollakin viidestä osallistuvasta perusterveydenhuollon klinikasta; joko tunnistaa olevansa vähemmistöinen rotu/etninen tai on pienituloinen); puhuu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyy osallistumasta CHW-hypertensio-ohjelmaan; ei puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemuksellisesti tehostettu CHW-interventio
Tämä interventio integroi ravitsemuskomponentin Basic CHW -hypertension interventioon, jotta voidaan korjata puutteet potilaiden tiedoissa, taidoissa ja resursseissa terveellisen ruokavalion nauttimisessa ja ylläpitämisessä.
CHW:t hallinnoivat 4-osaista ravitsemussuunnitelmaa, joka on räätälöity ravitsemusturvattoman väestön tarpeisiin ja mieltymyksiin, joilla on rajalliset resurssit.
Osallistujille tarjottava ravitsemuskasvatusmateriaali sisältää ravitsemustietovihkon, joka toimii ensisijaisena opetusresurssina CHW-käytössä osallistujien kanssa.
|
CHW tarjoaa ravitsemuskasvatusta ja taitokoulutusta tavanomaisen hypertension hoidon (Basic CHW) lisäksi.
|
|
Active Comparator: CHW:n perusinterventio
CHW tarjoaa verenpaineen peruskoulutusta, valmennusta lääkkeiden noudattamisesta ja perusterveydenhuollon käynneistä, kotiverenpainemansetteja ja verenpaineen itsevalvonnan edistämistä.
Kaikille osallistujille tarjotaan kotiverenpainemansetit ja etävalvonta ilmaiseksi.
|
CHW tarjoaa tavanomaista hoitoa verenpainetaudin hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien osuus
|
Perustaso
|
|
Hyväksyttävyys (vain interventiohaara)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujien interventiokomponenttien arvioiden keskiarvo 10 pisteen asteikolla.
|
4 kuukautta
|
|
CHW-ravitsemusintervention toteutettavuus (vain interventiohaara)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vähintään 70 % osallistujista suorittaa vähintään 3 neljästä CHW-ravitsemuskoulutusmoduulista
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muutos terveellisen syömisen indeksissä -20
|
4 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
|
4 kuukautta
|
|
Toissijainen toteutettavuus (vain interventiohaara)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vähintään 70 % osallistujista täyttää 3 kuudesta ravitsemustehtävästä
|
4 kuukautta
|
|
Toissijainen toteutettavuus (vain interventiohaara)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Vähintään 70 %:lla osallistujista on CHW-arvio kotiruokailuympäristöstään
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P000873
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat toteutettavuus-, hyväksyttävyys-, ruokavalion laatu- ja verenpainetiedot jaetaan.
Analyyttiseen suunnitelmaan ja tutkimustoimenpiteisiin liittyvät tiedot ja yksityiskohdat tallennetaan julkisesti saatavilla olevaan tietovarastoon, kuten Harvard Dataverseen, NIH:n hyväksymään Scientific Generalist Data Repository -tietovarastoon, joka on ilmainen Harvard-yhteisön sisällä ja sen ulkopuolella oleville tutkijoille.
IPD-jaon aikakehys
Analyyttiset suunnitelmat ja tiedot asetetaan saataville viimeistään tutkimustulokset sisältävän vertaisarvioidun artikkelin virallisena julkaisupäivänä, ja ne ovat saatavilla vähintään 5 vuotta tutkimusjakson päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen tunnistamattomat tiedot asetetaan julkisesti saataville tietovaraston kautta 90 päivän kuluessa projektin päättymisestä ja ne asetetaan saataville Harvard Dataversen tietojen säilytyspolitiikan mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietovaraston menetelmien mukaisesti tietoihin pääsy edellyttää tietojen käyttösopimuslomakkeen täyttämistä, jossa määrätään tietojen jakamisesta IRB:n hyväksymän protokollan mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .