SuperSonic® MACH -ultraäänijärjestelmän kuvanlaadun parantaminen (MACH IQ)
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: SuperSonic Imagine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä radiologien palautetta tukemaan SuperSonic® Ultrasound Systemin sulautettuun ohjelmistoon (mukaan lukien anturi) toteutettujen kuvantamismuotojen kehittämistä ja parantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on ≥ 18-vuotias ja pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Kohde on alle 18-vuotias alaikäinen ja laillinen edustaja on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
- Koehenkilölle on varattu vähintään yksi tai useampi rutiiniultraäänitutkimus.
- Tutkittava on kuulunut kansalliseen sosiaalivakuutukseen tai sairausvakuutusjärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei pysty tai halua noudattaa opintomenettelyjä.
- Tutkittava tai hänen laillinen edustajansa, jos alaikäinen ei pysty ilmaisemaan tai ymmärtämään tietoon perustuvaa suostumusta.
- Kohde on lain suojassa
- Tutkittavalta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- Kohde saa psykiatrista hoitoa pakkohoidossa
- Tutkittava otetaan terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muihin tarkoituksiin kuin tutkimustarkoituksiin
- Potilaalla on lateksiallergia.
- Koehenkilöllä on avoin haava, viilto ja/tai ihottuma, joka estäisi ultraäänikuvaustoimenpiteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SuperSonic® Ultraäänijärjestelmä, joka on varustettu uusilla ohjelmistoiteraatioilla, joita käytetään uuden anturin kanssa
|
SuperSonic® Ultrasound System -järjestelmä, joka on varustettu uusilla ohjelmistoiteraatioilla, joita käytetään uuden anturin ja CE-merkittyjen antureiden kanssa.
Uusi ohjelmisto ja anturi ovat uusi tutkimuslaite, jolla ei ole CE-merkintää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaadun laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Ultraäänitoimenpiteen aikana
|
Kahden ultraäänitoimenpiteen jälkeen radiologi arvioi tutkimuslaitteen tuottaman kuvanlaadun verrattuna SOC-ultraäänen tuottamaan kuvanlaatuun.
Arvosana 1–5 (1: ei hyväksyttävä; 2: hyväksyttävä; 3: kohtalainen; 4: hyvä; 5: erinomainen) jokaisesta kuvan ominaisuudesta: yleinen estetiikka; Spatiaalinen resoluutio; kontrasti resoluutio; ajallinen resoluutio; Läpäisy ja herkkyys
|
Ultraäänitoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A00526-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .