SuperSonic® MACH 초음파 시스템의 이미지 품질 개선 (MACH IQ)
2024년 4월 8일 업데이트: SuperSonic Imagine
이 연구의 목적은 SuperSonic® 초음파 시스템(프로브 포함)의 내장 소프트웨어에 구현된 이미징 모드의 추가 개발 및 개선을 지원하기 위해 방사선 전문의의 피드백을 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이며 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 대상자는 18세 미만의 미성년자이며 법정대리인이 사전 동의서에 서명했습니다.
- 피험자는 적어도 한 번 이상의 정기적인 초음파 검사를 받을 예정입니다.
- 대상은 국민사회보험 또는 건강보험 제도에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 연구 절차를 따를 수 없거나 따를 의사가 없습니다.
- 미성년자가 사전동의를 표현하거나 이해할 수 없는 경우에는 주체 또는 법정대리인이 됩니다.
- 대상은 법적 보호를 받고 있습니다
- 피험자는 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당했습니다.
- 피험자는 강제로 정신과 치료를 받았습니다.
- 대상이 연구 이외의 목적으로 의료 시설이나 사회 시설에 입원한 경우
- 대상은 라텍스 알레르기가 있습니다.
- 피험자는 초음파 영상 촬영이 불가능할 정도로 열린 상처, 베인 상처 및/또는 발진이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 프로브와 함께 사용되는 새로운 소프트웨어 반복 기능을 갖춘 SuperSonic® 초음파 시스템
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새로운 프로브 및 CE 마크 프로브와 함께 사용되는 새로운 소프트웨어 반복 기능을 갖춘 SuperSonic® 초음파 시스템.
새로운 소프트웨어와 프로브는 CE 마크가 없는 새로운 연구 조사 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질의 정성적 평가
기간: 초음파 시술 중
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두 가지 초음파 시술 후 방사선 전문의는 SOC 초음파에서 생성된 이미지 품질과 비교하여 연구 장치에서 생성된 이미지 품질을 평가합니다.
이미지의 각 특성에 대해 1~5점(1: 허용되지 않음, 2: 허용됨, 3: 보통, 4: 좋음, 5: 우수): 일반 미학; 공간 해상도; 대비 해상도; 시간적 해상도; 침투 및 감도
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초음파 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-A00526-41
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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