Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality obrazu pro ultrazvukový systém SuperSonic® MACH (MACH IQ)

30. června 2025 aktualizováno: SuperSonic Imagine
Cílem této studie je shromáždit zpětnou vazbu od radiologů na podporu dalšího vývoje a zlepšení zobrazovacích režimů implementovaných na zabudovaném softwaru v ultrazvukovém systému SuperSonic® (včetně sondy).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je ≥ 18 let a je schopen porozumět formuláři informovaného souhlasu a podepsat jej.
  • Subjekt je nezletilý < 18 let a zákonný zástupce podepsal formulář informovaného souhlasu.
  • Subjekt je naplánován na alespoň jeden nebo více rutinních ultrazvuků.
  • Subjekt je členem národního sociálního pojištění nebo režimu zdravotního pojištění.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt není schopen nebo ochoten dodržovat studijní postupy.
  • Subjekt nebo jeho zákonný zástupce, pokud nezletilá osoba není schopna vyjádřit nebo pochopit informovaný souhlas.
  • Předmět je pod právní ochranou
  • Subjekt je zbaven svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Subjekt podstupuje psychiatrickou léčbu pod omezením
  • Subjekt je přijat do zdravotnického nebo sociálního zařízení za jiným než výzkumným účelem
  • Subjekt má alergii na latex.
  • Subjekt má otevřenou ránu, řeznou ránu a/nebo vyrážku, která by znemožnila postup ultrazvukového zobrazování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvukový systém SuperSonic® vybavený novými softwarovými iteracemi používanými s novou sondou
Přístroj: Ultrazvukový systém SuperSonic®
Ultrazvukový systém SuperSonic® vybavený novými softwarovými iteracemi používanými s novou sondou a sondami označenými CE. Nový software a sonda jsou novým studijním vyšetřovacím zařízením bez označení CE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní posouzení kvality obrazu
Časové okno: Během ultrazvukové procedury
Po těchto dvou ultrazvukových procedurách radiolog vyhodnotí kvalitu obrazu vytvořeného studijním zařízením v porovnání s kvalitou vytvořenou ultrazvukem SOC. Skóre od 1 do 5 (1: nepřijatelné; 2: přijatelné; 3: slušné; 4: dobré; 5: vynikající) pro každou z charakteristik obrazu: obecná estetika; Prostorové rozlišení; Kontrastní rozlišení; Časové rozlišení; Penetrace a citlivost
Během ultrazvukové procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SuperSonic Imagine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-A00526-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza

Klinické studie na Ultrazvukový systém SuperSonic®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit