Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af billedkvalitet for SuperSonic® MACH Ultrasound System (MACH IQ)

8. april 2024 opdateret af: SuperSonic Imagine
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle radiologfeedback for at understøtte den videre udvikling og forbedring af billeddannelsestilstande implementeret på den indlejrede software i SuperSonic® Ultrasound System (inklusive sonden).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er ≥ 18 år og er i stand til at forstå og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  • Forsøgspersonen er mindreårig < 18 år, og den juridiske repræsentant har underskrevet formularen til informeret samtykke.
  • Forsøgspersonen er planlagt til mindst én eller flere rutinemæssige ultralydsundersøgelser.
  • Emnet er tilsluttet den nationale socialsikring eller en sygesikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er ude af stand til eller vil ikke overholde undersøgelsesprocedurerne.
  • Subjektet eller hans/hendes juridiske repræsentant, hvis en mindreårig ikke er i stand til at udtrykke eller forstå informeret samtykke.
  • Emnet er under juridisk beskyttelse
  • Emnet er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Forsøgspersonen gennemgår psykiatrisk behandling under tvang
  • Forsøgsperson er optaget på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning
  • Personen har latexallergi.
  • Forsøgspersonen har et åbent sår, et snit og/eller et udslæt, som ville udelukke en ultralydsbilledbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SuperSonic® ultralydssystem udstyret med nye softwareiterationer, der bruges med en ny sonde
Enhed: SuperSonic® ultralydssystem
SuperSonic® ultralydssystem udstyret med nye softwareiterationer, der bruges med en ny probe og CE-mærkede prober. Den nye software og sonde er den nye undersøgelsesanordning, der ikke er CE-mærket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering af billedkvalitet
Tidsramme: Under ultralydsproceduren
Efter de to ultralydsprocedurer vil radiologen vurdere billedkvaliteten, der produceres af undersøgelsesenheden, sammenlignet med den, der produceres af SOC-ultralyden. En score fra 1 til 5 (1: Ikke acceptabel; 2: Acceptabel; 3: Rimelig; 4: God; 5: Fremragende) for hver af billedets egenskaber: Generel æstetik; Rumlig opløsning; Kontrastopløsning; Temporal Resolution; Penetration og følsomhed
Under ultralydsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A00526-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnose

Kliniske forsøg med SuperSonic® ultralydssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner