Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение качества изображения для ультразвуковой системы SuperSonic® MACH (MACH IQ)

8 апреля 2024 г. обновлено: SuperSonic Imagine
Целью данного исследования является сбор отзывов рентгенологов для поддержки дальнейшего развития и улучшения режимов визуализации, реализованных во встроенном программном обеспечении ультразвуковой системы SuperSonic® (включая датчик).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту ≥ 18 лет, он способен понять и подписать форму информированного согласия.
  • Субъект — несовершеннолетний <18 лет, законный представитель подписал форму информированного согласия.
  • Субъекту назначено хотя бы одно или несколько плановых УЗИ.
  • Субъект является участником системы национального социального страхования или системы медицинского страхования.

Критерий исключения:

  • Субъект не может или не желает соблюдать процедуры исследования.
  • Субъект или его/ее законный представитель, если несовершеннолетний не может выразить или понять информированное согласие.
  • Объект находится под правовой охраной
  • Субъект лишен свободы по судебному или административному решению.
  • Субъект проходит психиатрическое лечение в принудительных условиях.
  • Субъект госпитализирован в медицинское или социальное учреждение для целей, отличных от научных исследований.
  • У субъекта аллергия на латекс.
  • У субъекта имеется открытая рана, порез и/или сыпь, которые не позволяют провести процедуру ультразвукового исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ультразвуковая система SuperSonic®, оснащенная новыми версиями программного обеспечения, используемыми с новым датчиком.
Устройство: Ультразвуковая система SuperSonic®
Ультразвуковая система SuperSonic® оснащена новыми версиями программного обеспечения, используемыми с новым датчиком и датчиками с маркировкой CE. Новое программное обеспечение и датчик представляют собой новое исследовательское устройство, не имеющее маркировки CE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная оценка качества изображения
Временное ограничение: Во время процедуры УЗИ
После двух ультразвуковых процедур рентгенолог оценит качество изображения, полученного с помощью исследовательского устройства, по сравнению с качеством изображения, полученного с помощью ультразвука SOC. Оценка от 1 до 5 (1: Неприемлемо; 2: Приемлемо; 3: Удовлетворительно; 4: Хорошо; 5: Отлично) за каждую из характеристик изображения: Общая эстетика; Пространственное разрешение; Контрастное разрешение; Временное разрешение; Проникновение и чувствительность
Во время процедуры УЗИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SuperSonic Imagine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-A00526-41

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковая система SuperSonic®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться