Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości obrazu w systemie ultradźwiękowym SuperSonic® MACH (MACH IQ)

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: SuperSonic Imagine
Celem tego badania jest zebranie opinii radiologów w celu wsparcia dalszego rozwoju i udoskonalania trybów obrazowania wbudowanych w oprogramowanie wbudowane w system ultradźwiękowy SuperSonic® (w tym sondę).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ma ukończone 18 lat i jest w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.
  • Uczestnikiem jest osoba niepełnoletnia w wieku < 18 lat, a przedstawiciel prawny podpisał formularz świadomej zgody.
  • Pacjent ma zaplanowany co najmniej jedno lub więcej rutynowych badań ultrasonograficznych.
  • Podmiot jest objęty Narodowym Ubezpieczeniem Społecznym lub Systemem Ubezpieczeń Zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot nie jest w stanie lub nie chce przestrzegać procedur badania.
  • Uczestnik lub jego przedstawiciel prawny, jeżeli osoba niepełnoletnia nie jest w stanie wyrazić lub zrozumieć świadomej zgody.
  • Temat jest objęty ochroną prawną
  • Podmiot zostaje pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Podmiot przechodzi leczenie psychiatryczne pod przymusem
  • Podmiot zostaje przyjęty do placówki zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badania naukowe
  • Obiekt ma alergię na lateks.
  • Podmiot ma otwartą ranę, skaleczenie i/lub wysypkę, które uniemożliwiają wykonanie badania ultrasonograficznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System ultradźwiękowy SuperSonic® wyposażony w nowe wersje oprogramowania stosowanego z nową sondą
Urządzenie: System ultradźwiękowy SuperSonic®
System ultradźwiękowy SuperSonic® wyposażony w nowe wersje oprogramowania z nową sondą i sondami ze znakiem CE. Nowe oprogramowanie i sonda są nowym urządzeniem badawczym i nie posiadają oznaczenia CE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa ocena jakości obrazu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu USG
Po dwóch procedurach ultradźwiękowych radiolog oceni jakość obrazu uzyskanego przez urządzenie badawcze w porównaniu z jakością obrazu uzyskanego przez ultrasonografię SOC. Ocena od 1 do 5 (1: niedopuszczalna; 2: akceptowalna; 3: zadowalająca; 4: dobra; 5: doskonała) za każdą z cech obrazu: Ogólna estetyka; Rozkład przestrzenny; Kontrast Rozdzielczość; Rozwiązanie tymczasowe; Penetracja i wrażliwość
Podczas zabiegu USG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-A00526-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System ultradźwiękowy SuperSonic®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj