Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskipisteen poikittainen prosessi keuhkopussin lohkoon vs. rintakehän paravertebraalikatkos posterolateraalisessa torakotomiassa

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Keskipisteen poikittaisen prosessin analgeettinen teho keuhkopussin tukkoon verrattuna rintakehän paravertebraaliseen tukkoon aikuispotilailla, joille tehdään posterolateraaliset rintakehäviillot: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen (TPV) -salpaus posterolateraalisen thorakotomian yhteydessä tarjoaa kohdennettua kivunlievitystä nukuttamalla selkäydinhermot, kun ne tulevat esiin nikamien välisestä aukosta, mikä tuottaa ipsilateraalisen somatosensorisen, viskeraalisen ja sympaattisen hermon salpauksen. TPV-salpaus sisältää paikallispuudutuksen (LA) injektion kiilanmuotoiseen paravertebraalitilaan syvälle ylempään costotransverse ligamentiin (SCTL)

Costach ym. esittelivät keskipisteen poikittaisen prosessin keuhkopussiin (MTP) tavanomaisen paravertebraalisen tukosen muunnelmana asettamalla LA:n posterior (SCTL) ultraääniohjauksen alle, jolloin saavutettiin tehokas tukos ilman tarvetta lähestyä keuhkopussia ja sitä hoitajaa. riskejä.

Viimeaikaisissa tutkimuksissa ultraääniohjattu MTP-salpaus tarjosi tehokkaan kivunlievityksen erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, mukaan lukien mastektomia, videoavusteiset rintakehäleikkaukset ja sydänleikkaukset.

Tutkimuksessamme oletimme, että keskipisteen poikkisuuntainen prosessi keuhkopussin (MTP) salpaukseen voi tarjota tehokkaan kivunlievityksen, joka on verrattavissa thoracic paravertebral (TPV) -salpaukseen aikuisilla potilailla, joille tehdään posterolateraaliset thorakotomialeikkaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallisen institutionaalisen eettisen komitean ja paikallisen toimielinten arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen. Potilaat, joille on määrä tehdä elektiivisiä rintakehäleikkauksia posterolateraalisen rintakehäviillon kautta ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit Fayoumin yliopistolliseen sairaalaan maaliskuusta 2024 alkaen, otetaan mukaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, kunnes otoskoko täyttyy. Hyväksytyt osallistujat allekirjoittavat yksityiskohtaisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen rekrytointia.

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: MTP-salpausryhmä ja TPV-estoryhmä suhteessa 1:1 käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistaulukkoa. Potilaalle osoitetut ryhmätiedot saa sinetöidystä läpinäkymättömästä kirjekuoresta anestesiologin toimesta, joka suorittaa US-ohjatun MTP- ja TPV-lohkon, eikä se ole mukana jatkossa tiedonkeruussa tai potilaan hoidossa. Potilaat ja sekä leikkaus- että anestesiaryhmät, jotka vastaavat potilaiden hoidosta ja tiedonkeruusta, ovat sokeutuneet ryhmätehtävistä.

Tässä tutkimuksessa potilaille ei anneta esilääkitystä ennen leikkausta. Kaikkia potilaita seurataan elektrokardiografialla, pulssioksimetrialla ja kapnografialla. Valtimolinja asetetaan käyttämällä 20 G:n kanyyliä joko oikean tai vasemman säteittäisen valtimon invasiivista verenpaineen seurantaa varten leikkaussalissa.

Esihapetuksen jälkeen yleisanestesia indusoidaan suonensisäisellä propofolilla (2 mg/kg) ja fentanyylillä (1 μg/kg). Lihasten rentoutumisen jälkeen atrakuriumilla (0,5 mg/kg) henkitorven intubaatio suoritetaan mansetilla varustetulla endotrakeaaliputkella (7-7,5). kokoa ja mekaanista ilmanvaihtoa käytetään samalla, kun vuoroveden lopun CO2 pidetään välillä 30–35 mmHg. Anestesian ylläpito hoidetaan inhalaatiopuudutuksessa (isofluraani) ja IV-atrakuriumilla potilaiden tarpeiden mukaan. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla alkaen yhdestä MAC:sta ja säädetään riittävän anestesiatason saavuttamiseksi titraamalla pitoisuus BIS-seurannan mukaan (BIS Complete Monitoring System P/N 185-0151 Covidien IIc, 15 Hampshire Street, Mansfield , MA 02048 USA) pitääkseen BIS-arvon välillä 40–60.

Induktion jälkeen potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon. Sama anestesiologi suorittaa lohkon.

Molemmissa ryhmissä rintakehän selkärangan T1-T12-tasot tunnistetaan ultraäänellä käyttämällä korkeataajuista lineaarista US-koetinta (HFL_50, 15_6MHz). Sitten koetin sijoitetaan pystysuoraan ja lähes 3 cm sivusuunnassa rintakehän tasolle T4/T5. Paraspinaaliset lihakset (erector spinae, trapezius, rhomboid), poikittaiset prosessit, SCTL (ylipuolinen costo-transverse ligament) ja parietaalinen keuhkopussi tunnistetaan kaikki parasagittaalisessa skannauksessa.

MTP-lohkoryhmässä 22G, 50 mm:n lohkoneula (SONOTAP, Pajunk, -Geisingen, Saksa) työnnetään kallon ja kaudaalisen suunnan kautta kahden poikittaisen prosessin väliin ja viedään eteenpäin, kunnes se saavuttaa keskipisteen. poikittaisen prosessin ja keuhkopussin välillä. Veren tai ilman negatiivisen aspiraation jälkeen 20 ml:n kokonaistilavuus 0,25 % bupivakaiinia (enintään 2 mg/kg:n enimmäisannos) ruiskutetaan pinnallisesti SCTL:ään.

TPV-salpausryhmässä poikittainen prosessi ja keuhkopussi tunnistetaan ja neula työnnetään kallon ja kaudaalisen suunnassa, kunnes se lävistää SCTL:n ja saavuttaa paravertebraalisen tilan. Veren tai ilman negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan yhteensä 20 ml bupivakaiinia 0,25 %, mikä siirtää keuhkopussin alaspäin.

15 minuutin kuluttua leikkausta varten tehdään viilto. . Verenpaineen ja sykkeen jatkuva hemodynaaminen seuranta tehdään. Jos systolinen verenpaine on laskenut 20 % perustason alapuolelle tai alle 90 mmHg, 5 mg efedriiniä ruiskutetaan suonensisäisesti. Lisäksi, jos syke laskee 50 lyöntiin minuutissa tai alle, 0,5 mg atropiinia ruiskutetaan IV.

Leikkauksen lopussa isofluraanin käyttö lopetetaan ja lihasrelaksantti antagonisoidaan neostigmiinillä (0,04-0,08 mg/kg) ja atropiinilla (0,01 mg/kg) ja ekstuboidaan, kun potilas täyttää seuraavat kriteerit: hereillä tai heräävä, hemodynaamisesti vakaa, ei jatkuvaa aktiivista verenvuotoa, lämpimät raajat, ei elektrolyyttipoikkeavuuksia ja tyydyttävä valtimoverikaasu spontaanin hengityksen palattua.

Sen jälkeen, kun potilaat ovat tulleet post-anestesian hoitoyksikköön (PACU) leikkauksen lopussa, kaikki potilaat saavat laskimonsisäistä fentanyylia potilaskontrolloidun analgesian (PCA) kautta pitoisuudella 10 μg/ml, boluksena 15 μg ja lukitusvälillä 10 minuuttia ja enimmäisannoksella 90 μg/h ilman taustaannosta 24 tunnin ajan. Parasetamoli 1 g IV annetaan 8 tunnin välein. Potilaan kipua arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla sekä levossa että yskän yhteydessä (0: ei kipua, 10: pahin kipu koskaan) aikavälein: 30 minuuttia, 1 tunti, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Yhteensä 24h. fentanyylin kulutus lasketaan PCA:ssa 24 tunnin kuluttua jäljellä olevan tilavuuden perusteella seuraavan kaavan mukaan: Fentanyylin kokonaiskulutus = (kokonaistilavuus - jäljellä oleva tilavuus) x 10

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Al Fayyum, Egypti, 63514
        • Fayoum University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu valinnainen rintakehäleikkaus pneumektomiaa, lobektomiaa, bullektomiaa tai keuhkopussin kortikoitumista varten posterolateraalisen rintakehäviillon kautta.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -potilaiden fyysinen tila I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Merkittävät munuaisten, maksan ja sydän- ja verisuonitaudit.
  • Allergia jollekin tutkimuslääkkeestä.
  • Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet, kuten paikallinen infektio tai verenvuotohäiriöt.
  • Krooninen opioidien käyttö, krooninen kipu ja kognitiiviset häiriöt.
  • Välittömät tai uusittavat leikkaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: keskipisteen poikittainen prosessi keuhkopussin (MTP) lohkoon
MTP-lohkoryhmässä 22G, 50 mm:n lohkoneula (SONOTAP, Pajunk, -Geisingen, Saksa) työnnetään kallon ja kaudaalisen suunnan kautta kahden poikittaisen prosessin väliin ja viedään eteenpäin, kunnes se saavuttaa keskipisteen. poikittaisen prosessin ja keuhkopussin välillä. Veren tai ilman negatiivisen aspiraation jälkeen 20 ml:n kokonaistilavuus 0,25 % bupivakaiinia (enintään 2 mg/kg) ruiskutetaan pinnallisesti SCTL:ään.

rintakehän selkärangan T1-T12 tasot tunnistetaan sonografisesti käyttämällä korkeataajuista lineaarista US-koetinta (HFL_50, 15_6MHz). Sitten koetin sijoitetaan pystysuoraan ja lähes 3 cm sivusuunnassa rintakehän tasolle T4/T5. Paraspinaaliset lihakset (erector spinae, trapezius, rhomboid), poikittaiset prosessit, SCTL (ylipuolinen costo-transverse ligament) ja parietaalinen keuhkopussi tunnistetaan kaikki parasagittaalisessa skannauksessa.

MTP-lohkoryhmässä 22G, 50 mm:n lohkoneula (SONOTAP, Pajunk, -Geisingen, Saksa) työnnetään kallon ja kaudaalisen suunnan kautta kahden poikittaisen prosessin väliin ja viedään eteenpäin, kunnes se saavuttaa keskipisteen. poikittaisen prosessin ja keuhkopussin välillä. Veren tai ilman negatiivisen aspiraation jälkeen 20 ml:n kokonaistilavuus 0,25 % bupivakaiinia (enintään 2 mg/kg:n enimmäisannos) ruiskutetaan pinnallisesti SCTL:ään.

Active Comparator: Rintakiven paravertebraalinen (TPV) -tukos
TPV-salpausryhmässä poikittainen prosessi ja keuhkopussi tunnistetaan ja neula työnnetään kallon ja kaudaalisen suunnassa, kunnes se lävistää SCTL:n ja saavuttaa paravertebraalisen tilan. Veren tai ilman negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan yhteensä 20 ml bupivakaiinia 0,25 %, mikä siirtää keuhkopussin alaspäin
TPV-salpausryhmässä poikittainen prosessi ja keuhkopussi tunnistetaan ja neula työnnetään kallon ja kaudaalisen suunnassa, kunnes se lävistää SCTL:n ja saavuttaa paravertebraalisen tilan. Veren tai ilman negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan yhteensä 20 ml bupivakaiinia 0,25 %, mikä siirtää keuhkopussin alaspäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fentanyylin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana
Yhteensä 24h. fentanyylin kulutus lasketaan PCA:ssa 24 tunnin kuluttua jäljellä olevan tilavuuden perusteella seuraavan kaavan mukaan: Fentanyylin kokonaiskulutus = (kokonaistilavuus - jäljellä oleva tilavuus) x 10.
ensimmäisen 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen leikkausta
:ikä, sukupuoli, painoindeksi, leikkauksen tyyppi ja liitännäissairaudet
24 tuntia ennen leikkausta
visuaalisen analogisen asteikon pisteet sekä levossa että yskän aikana
Aikaikkuna: 30 minuutista 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
(pistemäärä 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu koskaan) kahdessa tutkimuksen ryhmässä
30 minuutista 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
fentanyylin käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: anestesian induktiosta ekstubaatioon
Annetun fentanyyliannos mikrogrammoina
anestesian induktiosta ekstubaatioon
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: anestesian induktiosta ekstubaatioon
Leikkauksen kesto minuuteissa
anestesian induktiosta ekstubaatioon
Verenpaine
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
mitataan verenpaine leikkauksen aikana 30 minuutin välein ja leikkauksen jälkeen 6 tunnin välein
anestesian induktiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Sykemittaukset intraoperatiivisesti 30 minuutin välein ja leikkauksen jälkeen 6 tunnin välein
anestesian induktiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Happikyllästys
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Happisaturaation lukemat leikkauksessa 30 minuutin välein ja leikkauksen jälkeen 6 tunnin välein
anestesian induktiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
lohkoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: anestesian induktiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Potilaiden määrä, joille kehittyi hypotensio (systolinen verenpaine laski 20 % lähtötason alapuolelle tai alle 90 mmHg), niiden potilaiden määrä, joille kehittyi bradykardia (syke hidastui 50 lyöntiin minuutissa tai vähemmän), keuhkopussin tai verisuonipunktion ilmaantuvuus tai paikallispuudutuksen systeeminen toksisuus.
anestesian induktiosta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
IV opioideihin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: arvioitiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on pahoinvointia ja oksentelua (0 = ei oireita, 1 = vain pahoinvointia, 2 = pahoinvointia ja oksentelua), hengityslamaa (hengitystaajuus alle 10), sedaatiota (0 = hereillä ja valpas, 1 = hiljaa hereillä, 2 = unessa, mutta heräävä, 3 = syvä uni, reagoi tuskallisiin ärsykkeisiin).
arvioitiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: päivästä 0 kulunut aika; leikkauspäivä; purkamisajankohtaan asti 30 päivään asti
Sairaalassa vietetyt päivät leikkauksesta kotiutuspäivään
päivästä 0 kulunut aika; leikkauspäivä; purkamisajankohtaan asti 30 päivään asti
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: leikkauspäivästä alkaen; purkamisajankohtaan asti 30 päivään asti
Arvioidaan 4 pisteen asteikolla (1: erinomainen, 2: hyvä 3: kohtalainen, 4: huono).
leikkauspäivästä alkaen; purkamisajankohtaan asti 30 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed A Hamed, MD, Fayoum University hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa