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Processo transverso de ponto médio para bloqueio de pleura versus bloqueio paravertebral torácico em toracotomia posterolateral

19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Eficácia analgésica do processo transverso de ponto médio para bloqueio de pleura em comparação com bloqueio paravertebral torácico em pacientes adultos submetidos a incisões de toracotomia posterolateral: um estudo controlado randomizado

O bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom (TPV) no contexto da toracotomia póstero-lateral oferece alívio direcionado da dor ao anestesiar os nervos espinhais à medida que emergem dos forames intervertebrais, produzindo bloqueio nervoso somatossensorial, visceral e simpático ipsilateral. O bloqueio TPV envolve a injeção de anestésico local (AL) no espaço paravertebral em forma de cunha, profundamente ao ligamento costotransverso superior (SCTL)

Costach et al introduziram o processo transverso do ponto médio do bloqueio pleural (MTP) como uma modificação do bloqueio paravertebral convencional, colocando o AE posterior ao (SCTL) sob orientação ultrassonográfica, obtendo um bloqueio eficaz sem a necessidade de abordar a pleura e o acompanhante riscos.

Em estudos recentes, o bloqueio MTP guiado por ultrassom proporcionou uma analgesia eficaz em vários procedimentos cirúrgicos, incluindo mastectomia, cirurgias torácicas videoassistidas e cirurgias cardíacas.

Em nosso estudo, levantamos a hipótese de que o bloqueio do processo transverso do ponto médio da pleura (MTP) pode fornecer uma analgesia eficaz comparável ao bloqueio paravertebral torácico (TPV) em pacientes adultos submetidos a incisões de toracotomia posterolateral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após aprovação do comitê de ética institucional local e do conselho de revisão institucional local. Pacientes agendados para cirurgias torácicas eletivas por meio de incisão de toracotomia póstero-lateral e que atendam aos critérios de inclusão no hospital universitário de Fayoum a partir de março de 2024 serão inscritos neste estudo randomizado controlado até cumprir o tamanho da amostra. Um consentimento informado detalhado será assinado pelos participantes elegíveis antes do recrutamento.

Os pacientes serão randomizados em dois grupos: grupo de bloqueio MTP e grupo de bloqueio TPV em uma proporção de 1:1 usando uma tabela aleatória gerada por computador. As informações do grupo atribuído ao paciente serão obtidas de um envelope opaco lacrado pelo anestesista que realizará o bloqueio MTP e TPV guiado por US e não estará envolvido na coleta de dados ou no atendimento ao paciente. Os pacientes e as equipes cirúrgica e de anestesia, responsáveis ​​pelo atendimento ao paciente e pela coleta de dados, não têm conhecimento das atribuições do grupo.

Neste estudo, nenhuma pré-medicação será administrada aos pacientes antes da operação. Todos os pacientes serão monitorados por meio de eletrocardiografia, oximetria de pulso, capnografia. Uma linha arterial será inserida usando uma cânula de 20 G na artéria radial direita ou esquerda para monitoramento invasivo da pressão arterial na sala de cirurgia.

Após a pré-oxigenação, a anestesia geral será induzida com propofol (2 mg/kg) e fentanil (1 μg/kg) intravenosos. Após relaxamento muscular com atracúrio (0,5mg/kg), a intubação traqueal será realizada por tubo endotraqueal com balonete (7-7,5) tamanho e ventilação mecânica serão aplicados enquanto mantém o CO2 expirado entre 30 e 35 mmHg. A manutenção da anestesia será feita com anestesia inalatória (isoflurano) e atracúrio IV de acordo com a necessidade do paciente. A anestesia será mantida com isoflurano começando em um CAM e será ajustada para obter um nível adequado de anestesia titulando a concentração de acordo com o monitoramento do BIS (BIS Complete Monitoring System P/N 185-0151 Covidien IIc, 15 Hampshire Street, Mansfield , MA 02048 EUA) para manter o valor do BIS entre 40 e 60.

Após a indução, o paciente será colocado em decúbito lateral. O mesmo anestesista fará o bloqueio.

Em ambos os grupos, os níveis da coluna torácica T1-T12 serão identificados ultrassonograficamente usando uma sonda de US linear de alta frequência (HFL_50, 15_6MHz). Em seguida, a sonda será colocada verticalmente e quase 3 cm lateral ao processo espinhoso no nível torácico T4/T5. Os músculos paraespinhais (eretores da espinha, trapézio, romboide), processos transversos, ligamento costotransverso superior (SCTL) e pleura parietal serão todos identificados na varredura parassagital.

No grupo de bloqueio MTP, uma agulha de bloqueio 22G, 50 mm (SONOTAP, Pajunk, -Geisingen, Alemanha) será inserida na direção cranial para caudal por meio de uma abordagem no plano entre os 2 processos transversos e avançada até atingir o ponto médio entre o processo transverso e a pleura. Após aspiração negativa de sangue ou ar, um volume total de 20 ml de bupivacaína 0,25% (não excedendo a dose máxima de 2 mg/kg) será injetado superficialmente ao SCTL.

No grupo de bloqueio TPV, o processo transverso e a pleura serão identificados e a agulha será inserida no sentido cranial-caudal até perfurar o SCTL e atingir o espaço paravertebral. Após aspiração negativa de sangue ou ar, será injetado um volume total de 20 ml de bupivacaína 0,25% deslocando a pleura para baixo.

Após 15 minutos, será feita uma incisão para realização do procedimento cirúrgico. . Será feito monitoramento hemodinâmico contínuo da pressão arterial e frequência cardíaca. Se a pressão arterial sistólica diminuir para 20% abaixo da linha de base ou menos de 90 mmHg, 5 mg de efedrina serão injetados IV. Além disso, se a frequência cardíaca for reduzida para 50 bpm ou menos, serão injetados 0,5 mg de atropina IV.

Ao final da cirurgia, o isoflurano será descontinuado e o relaxante muscular será antagonizado com neostigmina (0,04-0,08 mg/kg) e atropina (0,01 mg/kg) e será extubado quando o paciente atender aos seguintes critérios: acordado ou despertável, hemodinamicamente estável, sem sangramento ativo contínuo, extremidades quentes, sem anormalidades eletrolíticas e gasometria arterial satisfatória, após o retorno da respiração espontânea.

Após admissão na Sala de Recuperação Pós-Anestésica (SRPA) ao final da cirurgia, todos os pacientes receberão fentanil IV via analgesia controlada pelo paciente (ACP) com concentração de 10 μg/ml, com bolus de 15 μg e intervalo de bloqueio de 10 minutos e dose máxima de 90 μg/h sem dose de base por 24 horas. Paracetamol 1 g IV será administrado a cada 8 horas. A dor do paciente será avaliada por meio de Escala Visual Analógica (EVA) tanto em repouso quanto com tosse (0: sem dor, 10: pior dor de todos os tempos) em intervalos de tempo: 30 minutos, 1 hora, 3 horas, 6 horas, 12 horas e 24h de pós-operatório. O total de 24 horas. o consumo de fentanil será calculado com base no volume restante no PCA após 24h com base na seguinte fórmula: Consumo total de fentanil = (volume total - volume restante) x 10

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Al Fayyum, Egito, 63514
        • Fayoum University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia torácica eletiva para pneumectomia, lobectomia, bulectomia ou decorticação pleural por meio de incisão de toracotomia póstero-lateral.
  • Estado físico I-III dos pacientes da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Doenças renais, hepáticas e cardiovasculares significativas.
  • História de alergia a um dos medicamentos do estudo.
  • Qualquer contra-indicação à anestesia regional, como infecção local ou distúrbios hemorrágicos.
  • Uso crônico de opioides, história de dor crônica e distúrbios cognitivos.
  • Cirurgias emergentes ou refeitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio do processo transverso do ponto médio à pleura (MTP)
No grupo de bloqueio MTP, uma agulha de bloqueio 22G, 50 mm (SONOTAP, Pajunk, -Geisingen, Alemanha) será inserida na direção cranial para caudal por meio de uma abordagem no plano entre os 2 processos transversos e avançada até atingir o ponto médio entre o processo transverso e a pleura. Após aspiração negativa de sangue ou ar, um volume total de 20 ml de bupivacaína 0,25% (não excedendo a dose máxima de 2 mg/kg) será injetado superficialmente ao SCTL

os níveis da coluna torácica T1-T12 serão identificados ultrassonograficamente usando uma sonda de US linear de alta frequência (HFL_50, 15_6MHz). Em seguida, a sonda será colocada verticalmente e quase 3 cm lateral ao processo espinhoso no nível torácico T4/T5. Os músculos paraespinhais (eretores da espinha, trapézio, romboide), processos transversos, ligamento costotransverso superior (SCTL) e pleura parietal serão todos identificados na varredura parassagital.

No grupo de bloqueio MTP, uma agulha de bloqueio 22G, 50 mm (SONOTAP, Pajunk, -Geisingen, Alemanha) será inserida na direção cranial para caudal por meio de uma abordagem no plano entre os 2 processos transversos e avançada até atingir o ponto médio entre o processo transverso e a pleura. Após aspiração negativa de sangue ou ar, um volume total de 20 ml de bupivacaína 0,25% (não excedendo a dose máxima de 2 mg/kg) será injetado superficialmente ao SCTL.

Comparador Ativo: Bloqueio Paravertebral Torácico (TPV)
No grupo de bloqueio TPV, o processo transverso e a pleura serão identificados e a agulha será inserida no sentido cranial-caudal até perfurar o SCTL e atingir o espaço paravertebral. Após aspiração negativa de sangue ou ar será injetado um volume total de 20 ml de bupivacaína 0,25% deslocando a pleura para baixo
No grupo de bloqueio TPV, o processo transverso e a pleura serão identificados e a agulha será inserida no sentido cranial-caudal até perfurar o SCTL e atingir o espaço paravertebral. Após aspiração negativa de sangue ou ar será injetado um volume total de 20 ml de bupivacaína 0,25% deslocando a pleura para baixo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O consumo total de fentanil no pós-operatório
Prazo: nas primeiras 24 horas
O total de 24 horas. o consumo de fentanil será calculado com base no volume restante no PCA após 24h com base na seguinte fórmula: Consumo total de fentanil = (volume total - volume restante) x 10.
nas primeiras 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: 24 horas antes da operação
:idade, sexo, índice de massa corporal, tipo de cirurgia e comorbidades
24 horas antes da operação
pontuação da escala visual analógica durante o repouso e com tosse
Prazo: de 30 minutos até 24 horas de pós-operatório
(pontuação 0 = sem dor e 10 = pior dor de todos os tempos) nos dois grupos do estudo
de 30 minutos até 24 horas de pós-operatório
consumo intraoperatório de fentanil
Prazo: desde a indução da anestesia até a extubação
Dose de fentanil administrado em microgramas
desde a indução da anestesia até a extubação
Duração da cirurgia
Prazo: desde a indução da anestesia até a extubação
Duração da cirurgia em minutos
desde a indução da anestesia até a extubação
Pressão arterial
Prazo: desde a indução da anestesia até 24 horas de pós-operatório
mediu a pressão arterial no intraoperatório a cada 30 minutos e no pós-operatório a cada 6 horas
desde a indução da anestesia até 24 horas de pós-operatório
Frequência cardíaca
Prazo: desde a indução da anestesia até 24 horas de pós-operatório
Leituras da frequência cardíaca no intraoperatório a cada 30 minutos e no pós-operatório a cada 6 horas
desde a indução da anestesia até 24 horas de pós-operatório
Saturação de oxigênio
Prazo: desde a indução da anestesia até 24 horas de pós-operatório
Leituras de saturação de oxigênio no intraoperatório a cada 30 minutos e no pós-operatório a cada 6 horas
desde a indução da anestesia até 24 horas de pós-operatório
complicações relacionadas ao bloqueio
Prazo: desde a indução da anestesia até 24 horas após a cirurgia
Número de pacientes que desenvolveram hipotensão (pressão arterial sistólica diminuiu para 20% abaixo do valor basal ou inferior a 90 mmHg), Número de pacientes que desenvolveram bradicardia (frequência cardíaca reduzida para 50 bpm ou menos), Incidência de punção pleural ou punção vascular ou toxicidade sistêmica da anestesia local.
desde a indução da anestesia até 24 horas após a cirurgia
complicações relacionadas aos opioides intravenosos
Prazo: avaliado até 24 horas de pós-operatório
Número de participantes com náuseas e vômitos (0 = sem sintomas, 1 = apenas náuseas, 2 = náuseas e vômitos), depressão respiratória (frequência respiratória menor que 10), sedação (0 = acordado e alerta, 1 = acordado silenciosamente, 2 = adormecido, mas facilmente despertável, 3 = sono profundo, respondendo a estímulos dolorosos).
avaliado até 24 horas de pós-operatório
Tempo de permanência hospitalar em dias
Prazo: o tempo decorrido desde o dia 0; o dia operatório; até o momento da alta em até 30 dias
Dias passados ​​no hospital desde o dia operatório até o dia da alta
o tempo decorrido desde o dia 0; o dia operatório; até o momento da alta em até 30 dias
Satisfação do participante
Prazo: a partir do dia operatório; até o momento da alta em até 30 dias
será avaliado numa escala de 4 pontos (1: excelente, 2: bom, 3: regular, 4: mau).
a partir do dia operatório; até o momento da alta em até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed A Hamed, MD, Fayoum University hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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