- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06362785
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu, moottorinhallinta, putoamisriski ja virtuaalitodellisuus
Tutkimus tuki- ja liikuntaelimistön kivun, motorisen hallinnan ja kaatumisriskin välisestä suhteesta sekä virtuaalitodellisuuden tehokkuudesta sen hallinnassa iäkkäillä ihmisillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia tuki- ja liikuntaelimistön kivuista, toimivuudesta ja kaatumisriskistä 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla yhteisössä asuvilla aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat yli 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille yhteisössä asuvalle väestölle tuki- ja liikuntaelimistön kivun, toimivuuden ja kaatumisriskin suhteen?
- Vähentääkö virtuaalitodellisuuden interventio tuki- ja liikuntaelimistön kipua, parantaa toimivuutta ja ehkäisee kaatumisia yli 60-vuotiailla yhteisössä asuvilla aikuisilla verrattuna kontrolliryhmään, joka ei saa tällaista interventiota?
Osallistujat:
- Vastaa kyselyihin.
- Suorita fyysisiä laboratoriotestejä kamerapohjaisen liikkeenkaappausjärjestelmän avulla.
- Suorita tehtäväpohjaisia harjoituksia virtuaaliympäristössä virtuaalitodellisuuden kautta.
Tutkijat vertaavat 60-vuotiaita ja sitä vanhempia yhteisössä asuvia aikuisia, jotka suorittavat tehtäväpohjaisia harjoituksia virtuaaliympäristössä virtuaalitodellisuuden kautta, ja yli 60-vuotiaita yhteisössä asuvia aikuisia ilman väliintuloa nähdäkseen, parantaako virtuaalitodellisuus tuki- ja liikuntaelimistön kipua, toimivuutta ja vähentää putoamisriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Tuki- ja liikuntaelinkipu (MSP) on yleinen iäkkäillä aikuisilla, ja se vaikuttaa huomattavaan osaan tästä väestöstä ja liittyy erilaisiin tiloihin, kuten nivel-, lihas- tai selkäkipuihin. Tarkemmin sanottuna niska- ja alaselkäkipu ovat erittäin tuskallisia ja vammauttavia maailmanlaajuisesti, mikä aiheuttaa merkittäviä kustannuksia sekä taloudellisesti että terveydenhuollon kannalta.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden MSP:n ja iäkkäiden kaatumisten välillä. Erityisesti havaittiin, että MSP on merkittävä useiden putoamisen ennustaja ja liittyy läheisesti tasapainovajeeseen.
MSP:n ja kaatumisten välisen läheisen suhteen ymmärtämiseksi oikein on tärkeää ottaa huomioon kipuun liittyvät motorisen ohjauksen toimintahäiriöt, koska ne ovat usein pääasiallinen kaatumisen laukaiseva tekijä. Alan tutkimukset korostavat uuden tutkimuksen suuntaamisen tärkeyttä toiminnallisiin tehtäviin keskittyen, sillä ne edustavat motorisen ohjauksen ruumiillistumaa. Siksi toiminnallisten tehtävien havainnointi ja analysointi ovat ratkaisevan tärkeitä iäkkäiden aikuisten motorisen ohjauksen tutkimisessa, sillä 3D-liikkeenkaappausjärjestelmät ovat kultainen standardi ihmisen liikkeen mittaamisessa ja analysoinnissa. Toisaalta uudet teknologiat, kuten immersiivinen virtuaalitodellisuus (VR) ovat saamassa tunnustusta ja suosiota hoitomuotoina. Tämä johtuu siitä, että niiden avulla käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa ympäristöjen ja tilanteiden kanssa, jotka simuloivat todellista elämää ja tarjoavat heidän tarpeisiinsa räätälöityjä toimintoja välttäen samalla todellisen maailman mahdollisia riskejä. Lisäksi se tarjoaa mahdollisuuden toistaa harjoituksia, parantaa suorituskykyä ja saavuttaa tehokasta oppimista.
Tavoitteet Useita tavoitteita hahmotellaan, koska toteutetaan kokonaisvaltainen lähestymistapa, joka sisältää kaksi eri vaihetta.
- Vaihe 1 (poikkileikkaustutkimus) Päätavoite: kuvata yhteisössä elävää 60-vuotiasta ja sitä vanhempia väestöä tuki- ja liikuntaelinten kivun, toimintakyvyn ja kaatumisriskin kannalta.
- Vaihe 2 (Kokeellinen tutkimus) Päätavoite: arvioida virtuaalitodellisuusintervention tehokkuutta 60-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla yhteisössä tuki- ja liikuntaelinten kivun vähentämisen, toiminnan parantamisen ja kaatumisriskin vähentämisen kannalta.
menetelmät
- Asetus, paikat ja ajankohdat: testaus suoritetaan tieto- ja viestintätekniikan tutkimuskeskuksessa (CITIC) (A Coruña, Espanja) ja A Coruñan yliopiston senioriyliopistokeskuksessa (A Coruña, Espanja).
- Tiedonkeruu on suunniteltu toukokuusta 2024 toukokuuhun 2025.
- Osallistujat: osallistujien rekrytointi toteutetaan levittämällä tutkimusta A Coruñan yliopistossa, mukaan lukien Senior Universityssä, jaettavien informatiivisten julisteiden välityksellä; A Coruñan kaupungin kansalaiskeskusten verkostossa; sekä sähköisesti tutkijoiden sosiaalisen median verkkojen (Twitter, Facebook ja Instagram) kautta. Osallistujien tiedotusprosessi sekä tietoon perustuvan suostumuksen pyyntö suoritetaan CITIC:ssä esivalintakyselyihin vastaamisen jälkeen.
- Muuttujat: ks. "Tulosmittarit".
- Tutkimuksen koko: otoksen koko on arvioitu G-power-ohjelmalla, mikä osoittaa, että osallistujien vähimmäismäärä, joka tarvitaan havaitsemaan keskisuuret tehosteet, tyypin I virhetodennäköisyydellä 0,05 ja teholla 0,95, tehosteen koolla 0,7 ja tarkasteltaessa analyysiä t-testin kautta: ero kahden riippumattoman keskiarvon välillä olisi yhteensä 110 osallistujaa.
- Tilastollinen analyysi: tehdään kuvaileva analyysi aiheiden kuvaamiseksi yksityiskohtaisesti. Laadulliset muuttujat esitetään absoluuttisina lukuina prosenttiosuuksineen ja kvantitatiiviset muuttujat keskeisen trendin (keskiarvo ja mediaani) ja hajonnan (keskihajonta, minimi- ja maksimiarvot) mittareina. Kolmogorov-Smirnov-testillä arvioidaan tiedon jakauman normaaliutta.
Ryhmien välisten merkittävien erojen tutkimiseksi tehdään kaksimuuttujatilastollinen analyysi. Riippumattomien näytteiden Studentin T-testiä käytetään keskiarvojen vertailuun, jos tarkasteltavat muuttujat ovat normaaleja; muutoin Mann-Whitney U -testiä käytetään ei-normaaleille muuttujille. Kvalitatiivisten muuttujien yhdistämiseen käytetään khin-neliötilastoa (X2), jonka luottamusväli on 95 %. Kvantitatiivisten muuttujien välinen korrelaatio arvioidaan käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokerrointa. Huomioon otetaan merkitsevyystaso, joka on p < 0,05. Tietojen käsittely ja analysointi toteutetaan tilastopaketilla SPSS, versio 24.0 for Windows (Armonk, NY: IBM Corp.).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD
- Puhelinnumero: 5841 00034 981167000
- Sähköposti: beatriz.romero@udc.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Silvia Rey Abuín
- Puhelinnumero: 1153 00034 981167000
- Sähköposti: vit@udc.gal
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta.
- Ei-instituutiohenkilöt.
- Koehenkilöt, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja suostuvat tietoon.
- Kyky kävellä itsenäisesti (apulaitteiden kanssa tai ilman).
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät aiemmat selkärangan, lantion tai jalkojen traumat tai leikkaukset viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Itse ilmoittama huimaus, kohtaukset tai epilepsia, jonka tarkoituksena on estää VR:n oireiden mahdollinen paheneminen.
- Vestibulaariset häiriöt (tasapaino).
- Neurologiset sairaudet, sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten sairaudet, jotka vaikuttavat toimintaan.
- Diagnoosi parantumaton sairaus tai terveydentila, joka estää läsnäoloa.
- Lääketieteellinen vasta-aihe harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus
Interventioryhmä suorittaa mukaansatempaavia virtuaalitodellisuusistuntoja interaktiivisilla aktiviteetteilla, joihin liittyy selkärangan ja raajojen toiminnallisia liikkeitä virtuaalisessa ympäristössä Meta Quest 3 -laseilla.
|
Interventioryhmä osallistuu mukaansatempaaviin virtuaalitodellisuussessioihin, joissa on interaktiivisia aktiviteetteja, joihin liittyy selkärangan ja raajojen toiminnallisia liikkeitä virtuaaliympäristössä Meta Quest 3 -suojalaseilla.
Interventio kestää 6 viikkoa ja sisältää yhteensä 12 istuntoa, joissa maksimikesto on 30 minuuttia virtuaalitodellisuutta ja 15 minuuttia lepoa (yhteensä 45 minuuttia per istunto).
|
|
Active Comparator: Hallinta
Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka perustuu terapeuttiseen liikuntaan.
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaisen terapeuttisen liikunnan hoidon Netteoarthitis Research Society International (OARSI) suositusten mukaisesti, kuten VR: llä suoritetut harjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
Visual Analog Scale (VAS), jonka pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 millimetriä (mm).
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
|
Alkupaikannus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
Selkärangan ja raajojen ensimmäinen paikannus senttimetreinä (cm) 3D-liikkeenkaappausjärjestelmän Optitrackin kautta, joka määritellään hetkeksi, jolloin suuntakulma oli 2 % suurempi kuin 20 ensimmäisen datapisteen keskiarvo.
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
|
Lopullinen sijoittelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
Selkärangan ja raajojen lopullinen asemointi senttimetreinä (cm) 3D-liikkeenkaappausjärjestelmän Optitrack avulla, joka määritellään hetkeksi, jolloin suuntakulma oli 2 % pienempi kuin 20 ensimmäisen datapisteen keskiarvo.
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
|
Kulmanopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
Selkärangan ja raajojen kulmanopeus 3D-liikkeensieppausjärjestelmän Optitrack kautta, määritetty laskettujen lineaaristen regressioiden kaltevuuden perusteella liikkeen alusta huipulle tunnistetuille kehyksille, mitattuna asteina sekunnissa (°/s).
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
|
Kiihtyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
Selkärangan ja raajojen kiihtyvyys 3D-liikkeensieppausjärjestelmällä Optitrack, joka määritellään selkärangan ja raajojen muutoksen nopeudena ajan myötä metreinä sekunnissa neliötä (m/s²).
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
|
Liikkeen suoritusaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
Selkärangan ja raajojen liikkeen suoritusaika 3D-liikkeenkaappausjärjestelmän Optitrackin kautta, joka määritellään aika sekunteina tehtävän suorittamiseen tai aloittamiseen.
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
|
Nivelten liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
Selkärangan ja raajojen nivelliikkeitä 3D-liikkeensieppausjärjestelmän Optitrack kautta, määritelty kulmana asteina (°) selkärangan alku- ja loppuasennon ja raajan liikkeiden välillä; kaksi merkkien määrittelemää 3D-vektoria arktangentin laskemiseksi.
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
|
Polven nivelrikko oireet
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
Länsi-Ontarion ja McMaster Universitys Osteoarthritis -indeksi (WOMAC) on itsehallittu kyselylomake, jonka 24 tuotetta on jaettu kolmeen osa-asteikkoon: (i) kipu kävelemällä, portaita käyttämällä sängyssä, istuen, makuulla ja seisoen; (ii) jäykkyys heräämisen jälkeen ja myöhemmin päivällä; (iii) fyysinen toiminta aktiviteettien aikana, kuten portaiden käyttäminen, istuvan asennon nousu, taivutus, käveleminen, autoon saaminen/ulos, ostokset, sukkien asettaminen/poistaminen ja kotitaloustehtävien suorittaminen.
Tuotteet arvioidaan 0-4 asteikolla: ei mitään (0), lievä (1), kohtalainen (2), vaikea (3), äärimmäinen (4).
Pisteet summataan jokaiselle ala-asteikolla (kipu: 0-20, jäykkyys: 0-8, fyysinen toiminto: 0-68).
Kokonaispistemäärä heijastaa suurempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia korkeammilla arvoilla.
|
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK): koostuu 11 väittämästä, jotka osoittavat 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä) liikkeenpelosta.
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 34, tarkoittaa kinesiofobiaa.
|
Perustaso
|
|
Fallsin historiaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 12. kuukauden kohdalla
|
Ad hoc -kysymyksellä: Onko sinulla ollut kaatumisia viimeisen vuoden aikana?
Kuinka monta?
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 12. kuukauden kohdalla
|
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
Lyhyt lomake 12 terveyskysely (SF-12): kyselylomake koostuu 12 kohdasta, jotka arvioivat fyysistä ja henkistä terveyttä kahdeksassa ulottuvuudessa. Se käyttää Likert-tyyppisiä asteikkoja, joissa on 3–6 pistettä, mittaamaan koehenkilöiden terveyden intensiteettiä ja esiintymistiheyttä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä. Yli 50 pisteet osoittavat keskimääräistä parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas alle 50 pisteet viittaavat keskimääräistä heikompaan terveyteen. Lisäksi se tarjoaa syntaksin, joka vertaa koehenkilöiden pisteitä Espanjan väestön viitearvoihin (50±10) 8 ulottuvuudessa ja näistä ulottuvuuksista saatuihin kahteen yhteenvetokomponenttiin (fyysiseen ja henkiseen). |
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syntymäaika kerätään muodossa päivä/kuukausi/vuosi.
|
Perustaso
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sukupuoli kerätään miehenä tai naisena.
|
Perustaso
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksilön korkeus metreinä (m) mitattuna stadiometrillä.
|
Perustaso
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksilön paino kilogrammoina (kg) mitattuna vaa'alla.
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
|
Perustaso
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
Geriatric Depression Scalen (GDS-15) kautta, joka koostuu 15 kysymyksestä ja 2 vastausvaihtoehdosta (kyllä/ei).
Asteikon pisteytys sisältää: 0-5: normaali; >5: masennus.
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
|
Kognitiivinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
Trail Making Test (TMT), joka koostuu kahdesta osasta (A ja B).
Se tarkoittaa kirjainten ja numeroiden yhdistämistä mahdollisimman nopeasti ilman virheitä.
Osassa A raja normaalin ja heikentyneen tarkkaavaisuuden välillä on 75 sekuntia.
Osassa B normaalin toimeenpanotoiminnan ja heikkenemisen välinen raja on >180 sekuntia.
Testi katsotaan suoritetuksi, kun osa A ylittää 100 sekuntia ja osa B yli 300 sekuntia.
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
|
Kulutetun lääkkeen määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
Ad hoc -kysymyksen kautta: Jos käytät lääkitystä, minkä tyyppistä lääkettä käytät?
Kuinka usein päivässä/viikossa?
|
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
|
|
Liitännäissairauksien olemassaolo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Charlson Comorbidity Indexin kautta.
Tämän indeksin pistemäärä sisältää: 0-1 piste: rinnakkaissairauksien puuttuminen; 2 pistettä: alhainen komorbiditeetti; >3 pistettä: korkea komorbiditeetti.
|
Perustaso
|
|
Fyysinen suorituskyky ja pudotusriski
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
4x10 m Nopeatempoinen kävelykoe: Tämä testi mittaa kokonaisaikaa (sekunneissa), joita tarvitaan 10 metrin etäisyyden kävelemiseen neljä kertaa niin nopeasti kuin mahdollista.
Ajat alle 8 sekuntia osoittavat erinomaisen toiminnallisen liikkuvuuden, 8–12 sekunnin välillä heijastavat riittävää liikkuvuutta pienillä rajoituksilla ja yli 12 sekunnin ajat viittaavat merkittävästi toiminnalliseen heikentymiseen.
|
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
|
Alaraajojen lujuus ja toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
Portaikkokiipeystesti: Tämä testi mittaa ajan (sekunneissa), kun henkilö on noussut ja laskeutumaan ennalta määritettyyn määrään askeleita.
Ajat alle 10 sekuntia osoittavat hyvää funktionaalista kapasiteettia, 10–15 sekunnin välillä pidetään hyväksyttävänä, kun taas yli 15 sekunnin ajanjaksot viittaavat vähentyneeseen funktionaaliseen kapasiteettiin ja mahdolliseen lihasheikkouteen.
|
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
|
Liikkuvuus ja tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
Ajoitettu ja mennä (hinaus) -testi: Tämä testi mittaa aika (sekunneissa), jotka vaaditaan seisomaan tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja palatakseen tuoliin istumaan uudelleen.
Tulos alle 10 sekunnissa edustaa erinomaista liikkuvuutta, 11–20 sekunnin välillä pidetään normaaleja, ja yli 20 sekunnin ajat osoittavat liikkuvuuden rajoituksia ja suurempaa putoamisriskiä.
|
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
30 sekunnin tuolin osastotesti: Tämä testi mittaa kuinka monta kertaa henkilö voi nousta tuolilla 30 sekunnin kuluessa.
Yli 14 toistoa osoittaa riittävän alaraajojen lihasvoiman, välillä 8–14 toistoa heijastavat kohtalaista voimaa parannusmahdollisuuksien ja alle 8 toistoa viittaavat lihasheikkouteen ja mahdollisiin toiminnallisiin rajoituksiin.
|
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
6 minuutin kävelykoe (6MWT): Tämä testi mittaa kokonaisetäisyyden, joka on peitetty 6 minuutissa itsenäisellä nopeudella.
Yli 500 metrin kävely osoittaa erinomaisen funktionaalisen kapasiteetin, välillä 400 - 500 metriä heijastaa normaalia kapasiteettia pienellä laskussa, kun taas alle 400 metrin etäisyydet merkitsevät merkittäviä fyysisiä kestävyysrajoituksia.
|
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
HR: Mitattu pulssioksimetrillä tai älykelloilla/kunto -seurannoilla.
Lepolla normaalit arvot vaihtelevat välillä 50 - 100 lyöntiä minuutissa (bpm).
Yli 100 bpm: n nopeus voi viitata stressi- tai sydän- ja verisuonikysymyksiin, kun taas alle 50 bpm: n arvot voivat heijastaa hyvää fyysistä ilmastointia.
|
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
BP: mitattu sfygmomanometrillä.
Normaaliarvot ovat alle 120/80 mmHg.
Arvot välillä 120/80–139/89 mmHg osoittavat esilaittavuuden, kun taas yli 140/90 mmHg: n lukemat viittaavat verenpaineeseen ja lisääntyneeseen sydän- ja verisuoniriskiin.
|
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
|
Happikyläys
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
SPO2: mitattuna pulssioksimetrillä.
Normaaliarvot vaihtelevat välillä 95% - 100%.
Tämän alueen alapuolella olevat arvot voivat viitata riittämättömät happitasot.
|
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
|
Kissankäyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
Simulaattorin sairauskysely (SSQ): Arvioi VR: n käyttöön liittyvät oireet kolmen ala -asteikon (pahoinvointi, häiriintyminen ja väsymys) ja kokonaispistemäärän kautta.
Pistemäärä 0-20 pistettä heijastaa matalaa oireita ja riittävää toleranssia; 21-40 osoittaa kohtalaisia oireita lievällä epämukavuudella; 41-100 pistettä merkitsevät korkeaa oireita, joilla on huomattava epämukavuus; ja yli 100 arvoa edustavat vakavaa epämukavuutta, mikä vaatii VR -käytön välitöntä keskeyttämistä.
|
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD, Universidade da Coruña
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Stratford PW, Kennedy DM, Woodhouse LJ. Performance measures provide assessments of pain and function in people with advanced osteoarthritis of the hip or knee. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1489-96. doi: 10.2522/ptj.20060002.
- Altenburger P, Ambike SS, Haddad JM. Integrating Motor Variability Evaluation Into Movement System Assessment. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad075. doi: 10.1093/ptj/pzad075.
- Quinn L, Riley N, Tyrell CM, Judd DL, Gill-Body KM, Hedman LD, Packel A, Brown DA, Nabar N, Scheets P. A Framework for Movement Analysis of Tasks: Recommendations From the Academy of Neurologic Physical Therapy's Movement System Task Force. Phys Ther. 2021 Sep 1;101(9):pzab154. doi: 10.1093/ptj/pzab154.
- Benham S, Kang M, Grampurohit N. Immersive Virtual Reality for the Management of Pain in Community-Dwelling Older Adults. OTJR (Thorofare N J). 2019 Apr;39(2):90-96. doi: 10.1177/1539449218817291. Epub 2018 Dec 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Virtual Reality-Seniors
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .