Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki- ja liikuntaelimistön kipu, moottorinhallinta, putoamisriski ja virtuaalitodellisuus

keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Universidade da Coruña

Tutkimus tuki- ja liikuntaelimistön kivun, motorisen hallinnan ja kaatumisriskin välisestä suhteesta sekä virtuaalitodellisuuden tehokkuudesta sen hallinnassa iäkkäillä ihmisillä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia tuki- ja liikuntaelimistön kivuista, toimivuudesta ja kaatumisriskistä 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla yhteisössä asuvilla aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitkä ovat yli 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille yhteisössä asuvalle väestölle tuki- ja liikuntaelimistön kivun, toimivuuden ja kaatumisriskin suhteen?
  • Vähentääkö virtuaalitodellisuuden interventio tuki- ja liikuntaelimistön kipua, parantaa toimivuutta ja ehkäisee kaatumisia yli 60-vuotiailla yhteisössä asuvilla aikuisilla verrattuna kontrolliryhmään, joka ei saa tällaista interventiota?

Osallistujat:

  • Vastaa kyselyihin.
  • Suorita fyysisiä laboratoriotestejä kamerapohjaisen liikkeenkaappausjärjestelmän avulla.
  • Suorita tehtäväpohjaisia ​​harjoituksia virtuaaliympäristössä virtuaalitodellisuuden kautta.

Tutkijat vertaavat 60-vuotiaita ja sitä vanhempia yhteisössä asuvia aikuisia, jotka suorittavat tehtäväpohjaisia ​​harjoituksia virtuaaliympäristössä virtuaalitodellisuuden kautta, ja yli 60-vuotiaita yhteisössä asuvia aikuisia ilman väliintuloa nähdäkseen, parantaako virtuaalitodellisuus tuki- ja liikuntaelimistön kipua, toimivuutta ja vähentää putoamisriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Tuki- ja liikuntaelinkipu (MSP) on yleinen iäkkäillä aikuisilla, ja se vaikuttaa huomattavaan osaan tästä väestöstä ja liittyy erilaisiin tiloihin, kuten nivel-, lihas- tai selkäkipuihin. Tarkemmin sanottuna niska- ja alaselkäkipu ovat erittäin tuskallisia ja vammauttavia maailmanlaajuisesti, mikä aiheuttaa merkittäviä kustannuksia sekä taloudellisesti että terveydenhuollon kannalta.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden MSP:n ja iäkkäiden kaatumisten välillä. Erityisesti havaittiin, että MSP on merkittävä useiden putoamisen ennustaja ja liittyy läheisesti tasapainovajeeseen.

MSP:n ja kaatumisten välisen läheisen suhteen ymmärtämiseksi oikein on tärkeää ottaa huomioon kipuun liittyvät motorisen ohjauksen toimintahäiriöt, koska ne ovat usein pääasiallinen kaatumisen laukaiseva tekijä. Alan tutkimukset korostavat uuden tutkimuksen suuntaamisen tärkeyttä toiminnallisiin tehtäviin keskittyen, sillä ne edustavat motorisen ohjauksen ruumiillistumaa. Siksi toiminnallisten tehtävien havainnointi ja analysointi ovat ratkaisevan tärkeitä iäkkäiden aikuisten motorisen ohjauksen tutkimisessa, sillä 3D-liikkeenkaappausjärjestelmät ovat kultainen standardi ihmisen liikkeen mittaamisessa ja analysoinnissa. Toisaalta uudet teknologiat, kuten immersiivinen virtuaalitodellisuus (VR) ovat saamassa tunnustusta ja suosiota hoitomuotoina. Tämä johtuu siitä, että niiden avulla käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa ympäristöjen ja tilanteiden kanssa, jotka simuloivat todellista elämää ja tarjoavat heidän tarpeisiinsa räätälöityjä toimintoja välttäen samalla todellisen maailman mahdollisia riskejä. Lisäksi se tarjoaa mahdollisuuden toistaa harjoituksia, parantaa suorituskykyä ja saavuttaa tehokasta oppimista.

Tavoitteet Useita tavoitteita hahmotellaan, koska toteutetaan kokonaisvaltainen lähestymistapa, joka sisältää kaksi eri vaihetta.

  • Vaihe 1 (poikkileikkaustutkimus) Päätavoite: kuvata yhteisössä elävää 60-vuotiasta ja sitä vanhempia väestöä tuki- ja liikuntaelinten kivun, toimintakyvyn ja kaatumisriskin kannalta.
  • Vaihe 2 (Kokeellinen tutkimus) Päätavoite: arvioida virtuaalitodellisuusintervention tehokkuutta 60-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla yhteisössä tuki- ja liikuntaelinten kivun vähentämisen, toiminnan parantamisen ja kaatumisriskin vähentämisen kannalta.

menetelmät

  • Asetus, paikat ja ajankohdat: testaus suoritetaan tieto- ja viestintätekniikan tutkimuskeskuksessa (CITIC) (A Coruña, Espanja) ja A Coruñan yliopiston senioriyliopistokeskuksessa (A Coruña, Espanja).
  • Tiedonkeruu on suunniteltu toukokuusta 2024 toukokuuhun 2025.
  • Osallistujat: osallistujien rekrytointi toteutetaan levittämällä tutkimusta A Coruñan yliopistossa, mukaan lukien Senior Universityssä, jaettavien informatiivisten julisteiden välityksellä; A Coruñan kaupungin kansalaiskeskusten verkostossa; sekä sähköisesti tutkijoiden sosiaalisen median verkkojen (Twitter, Facebook ja Instagram) kautta. Osallistujien tiedotusprosessi sekä tietoon perustuvan suostumuksen pyyntö suoritetaan CITIC:ssä esivalintakyselyihin vastaamisen jälkeen.
  • Muuttujat: ks. "Tulosmittarit".
  • Tutkimuksen koko: otoksen koko on arvioitu G-power-ohjelmalla, mikä osoittaa, että osallistujien vähimmäismäärä, joka tarvitaan havaitsemaan keskisuuret tehosteet, tyypin I virhetodennäköisyydellä 0,05 ja teholla 0,95, tehosteen koolla 0,7 ja tarkasteltaessa analyysiä t-testin kautta: ero kahden riippumattoman keskiarvon välillä olisi yhteensä 110 osallistujaa.
  • Tilastollinen analyysi: tehdään kuvaileva analyysi aiheiden kuvaamiseksi yksityiskohtaisesti. Laadulliset muuttujat esitetään absoluuttisina lukuina prosenttiosuuksineen ja kvantitatiiviset muuttujat keskeisen trendin (keskiarvo ja mediaani) ja hajonnan (keskihajonta, minimi- ja maksimiarvot) mittareina. Kolmogorov-Smirnov-testillä arvioidaan tiedon jakauman normaaliutta.

Ryhmien välisten merkittävien erojen tutkimiseksi tehdään kaksimuuttujatilastollinen analyysi. Riippumattomien näytteiden Studentin T-testiä käytetään keskiarvojen vertailuun, jos tarkasteltavat muuttujat ovat normaaleja; muutoin Mann-Whitney U -testiä käytetään ei-normaaleille muuttujille. Kvalitatiivisten muuttujien yhdistämiseen käytetään khin-neliötilastoa (X2), jonka luottamusväli on 95 %. Kvantitatiivisten muuttujien välinen korrelaatio arvioidaan käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokerrointa. Huomioon otetaan merkitsevyystaso, joka on p < 0,05. Tietojen käsittely ja analysointi toteutetaan tilastopaketilla SPSS, versio 24.0 for Windows (Armonk, NY: IBM Corp.).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD
  • Puhelinnumero: 5841 00034 981167000
  • Sähköposti: beatriz.romero@udc.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Silvia Rey Abuín
  • Puhelinnumero: 1153 00034 981167000
  • Sähköposti: vit@udc.gal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 60 vuotta.
  • Ei-instituutiohenkilöt.
  • Koehenkilöt, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja suostuvat tietoon.
  • Kyky kävellä itsenäisesti (apulaitteiden kanssa tai ilman).

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät aiemmat selkärangan, lantion tai jalkojen traumat tai leikkaukset viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Itse ilmoittama huimaus, kohtaukset tai epilepsia, jonka tarkoituksena on estää VR:n oireiden mahdollinen paheneminen.
  • Vestibulaariset häiriöt (tasapaino).
  • Neurologiset sairaudet, sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten sairaudet, jotka vaikuttavat toimintaan.
  • Diagnoosi parantumaton sairaus tai terveydentila, joka estää läsnäoloa.
  • Lääketieteellinen vasta-aihe harjoitteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus
Interventioryhmä suorittaa mukaansatempaavia virtuaalitodellisuusistuntoja interaktiivisilla aktiviteetteilla, joihin liittyy selkärangan ja raajojen toiminnallisia liikkeitä virtuaalisessa ympäristössä Meta Quest 3 -laseilla.
Interventioryhmä osallistuu mukaansatempaaviin virtuaalitodellisuussessioihin, joissa on interaktiivisia aktiviteetteja, joihin liittyy selkärangan ja raajojen toiminnallisia liikkeitä virtuaaliympäristössä Meta Quest 3 -suojalaseilla. Interventio kestää 6 viikkoa ja sisältää yhteensä 12 istuntoa, joissa maksimikesto on 30 minuuttia virtuaalitodellisuutta ja 15 minuuttia lepoa (yhteensä 45 minuuttia per istunto).
Active Comparator: Hallinta
Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka perustuu terapeuttiseen liikuntaan.
Kontrolliryhmä saa tavanomaisen terapeuttisen liikunnan hoidon Netteoarthitis Research Society International (OARSI) suositusten mukaisesti, kuten VR: llä suoritetut harjoitukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Visual Analog Scale (VAS), jonka pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 millimetriä (mm).
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Alkupaikannus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Selkärangan ja raajojen ensimmäinen paikannus senttimetreinä (cm) 3D-liikkeenkaappausjärjestelmän Optitrackin kautta, joka määritellään hetkeksi, jolloin suuntakulma oli 2 % suurempi kuin 20 ensimmäisen datapisteen keskiarvo.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Lopullinen sijoittelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Selkärangan ja raajojen lopullinen asemointi senttimetreinä (cm) 3D-liikkeenkaappausjärjestelmän Optitrack avulla, joka määritellään hetkeksi, jolloin suuntakulma oli 2 % pienempi kuin 20 ensimmäisen datapisteen keskiarvo.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Kulmanopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Selkärangan ja raajojen kulmanopeus 3D-liikkeensieppausjärjestelmän Optitrack kautta, määritetty laskettujen lineaaristen regressioiden kaltevuuden perusteella liikkeen alusta huipulle tunnistetuille kehyksille, mitattuna asteina sekunnissa (°/s).
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Kiihtyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Selkärangan ja raajojen kiihtyvyys 3D-liikkeensieppausjärjestelmällä Optitrack, joka määritellään selkärangan ja raajojen muutoksen nopeudena ajan myötä metreinä sekunnissa neliötä (m/s²).
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Liikkeen suoritusaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Selkärangan ja raajojen liikkeen suoritusaika 3D-liikkeenkaappausjärjestelmän Optitrackin kautta, joka määritellään aika sekunteina tehtävän suorittamiseen tai aloittamiseen.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Nivelten liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Selkärangan ja raajojen nivelliikkeitä 3D-liikkeensieppausjärjestelmän Optitrack kautta, määritelty kulmana asteina (°) selkärangan alku- ja loppuasennon ja raajan liikkeiden välillä; kaksi merkkien määrittelemää 3D-vektoria arktangentin laskemiseksi.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Polven nivelrikko oireet
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
Länsi-Ontarion ja McMaster Universitys Osteoarthritis -indeksi (WOMAC) on itsehallittu kyselylomake, jonka 24 tuotetta on jaettu kolmeen osa-asteikkoon: (i) kipu kävelemällä, portaita käyttämällä sängyssä, istuen, makuulla ja seisoen; (ii) jäykkyys heräämisen jälkeen ja myöhemmin päivällä; (iii) fyysinen toiminta aktiviteettien aikana, kuten portaiden käyttäminen, istuvan asennon nousu, taivutus, käveleminen, autoon saaminen/ulos, ostokset, sukkien asettaminen/poistaminen ja kotitaloustehtävien suorittaminen. Tuotteet arvioidaan 0-4 asteikolla: ei mitään (0), lievä (1), kohtalainen (2), vaikea (3), äärimmäinen (4). Pisteet summataan jokaiselle ala-asteikolla (kipu: 0-20, jäykkyys: 0-8, fyysinen toiminto: 0-68). Kokonaispistemäärä heijastaa suurempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia korkeammilla arvoilla.
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK): koostuu 11 väittämästä, jotka osoittavat 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä) liikkeenpelosta. Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 34, tarkoittaa kinesiofobiaa.
Perustaso
Fallsin historiaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 12. kuukauden kohdalla
Ad hoc -kysymyksellä: Onko sinulla ollut kaatumisia viimeisen vuoden aikana? Kuinka monta?
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 12. kuukauden kohdalla
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella

Lyhyt lomake 12 terveyskysely (SF-12): kyselylomake koostuu 12 kohdasta, jotka arvioivat fyysistä ja henkistä terveyttä kahdeksassa ulottuvuudessa. Se käyttää Likert-tyyppisiä asteikkoja, joissa on 3–6 pistettä, mittaamaan koehenkilöiden terveyden intensiteettiä ja esiintymistiheyttä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä. Yli 50 pisteet osoittavat keskimääräistä parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, kun taas alle 50 pisteet viittaavat keskimääräistä heikompaan terveyteen.

Lisäksi se tarjoaa syntaksin, joka vertaa koehenkilöiden pisteitä Espanjan väestön viitearvoihin (50±10) 8 ulottuvuudessa ja näistä ulottuvuuksista saatuihin kahteen yhteenvetokomponenttiin (fyysiseen ja henkiseen).

Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Syntymäaika
Aikaikkuna: Perustaso
Syntymäaika kerätään muodossa päivä/kuukausi/vuosi.
Perustaso
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
Sukupuoli kerätään miehenä tai naisena.
Perustaso
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Yksilön korkeus metreinä (m) mitattuna stadiometrillä.
Perustaso
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
Yksilön paino kilogrammoina (kg) mitattuna vaa'alla.
Perustaso
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
Perustaso
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Geriatric Depression Scalen (GDS-15) kautta, joka koostuu 15 kysymyksestä ja 2 vastausvaihtoehdosta (kyllä/ei). Asteikon pisteytys sisältää: 0-5: normaali; >5: masennus.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Kognitiivinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Trail Making Test (TMT), joka koostuu kahdesta osasta (A ja B). Se tarkoittaa kirjainten ja numeroiden yhdistämistä mahdollisimman nopeasti ilman virheitä. Osassa A raja normaalin ja heikentyneen tarkkaavaisuuden välillä on 75 sekuntia. Osassa B normaalin toimeenpanotoiminnan ja heikkenemisen välinen raja on >180 sekuntia. Testi katsotaan suoritetuksi, kun osa A ylittää 100 sekuntia ja osa B yli 300 sekuntia.
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Kulutetun lääkkeen määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Ad hoc -kysymyksen kautta: Jos käytät lääkitystä, minkä tyyppistä lääkettä käytät? Kuinka usein päivässä/viikossa?
Lähtötilanne ja muutos lähtötilanteesta 7. viikolla ja 12. kuukaudella
Liitännäissairauksien olemassaolo
Aikaikkuna: Perustaso
Charlson Comorbidity Indexin kautta. Tämän indeksin pistemäärä sisältää: 0-1 piste: rinnakkaissairauksien puuttuminen; 2 pistettä: alhainen komorbiditeetti; >3 pistettä: korkea komorbiditeetti.
Perustaso
Fyysinen suorituskyky ja pudotusriski
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
4x10 m Nopeatempoinen kävelykoe: Tämä testi mittaa kokonaisaikaa (sekunneissa), joita tarvitaan 10 metrin etäisyyden kävelemiseen neljä kertaa niin nopeasti kuin mahdollista. Ajat alle 8 sekuntia osoittavat erinomaisen toiminnallisen liikkuvuuden, 8–12 sekunnin välillä heijastavat riittävää liikkuvuutta pienillä rajoituksilla ja yli 12 sekunnin ajat viittaavat merkittävästi toiminnalliseen heikentymiseen.
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
Alaraajojen lujuus ja toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
Portaikkokiipeystesti: Tämä testi mittaa ajan (sekunneissa), kun henkilö on noussut ja laskeutumaan ennalta määritettyyn määrään askeleita. Ajat alle 10 sekuntia osoittavat hyvää funktionaalista kapasiteettia, 10–15 sekunnin välillä pidetään hyväksyttävänä, kun taas yli 15 sekunnin ajanjaksot viittaavat vähentyneeseen funktionaaliseen kapasiteettiin ja mahdolliseen lihasheikkouteen.
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
Liikkuvuus ja tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
Ajoitettu ja mennä (hinaus) -testi: Tämä testi mittaa aika (sekunneissa), jotka vaaditaan seisomaan tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja palatakseen tuoliin istumaan uudelleen. Tulos alle 10 sekunnissa edustaa erinomaista liikkuvuutta, 11–20 sekunnin välillä pidetään normaaleja, ja yli 20 sekunnin ajat osoittavat liikkuvuuden rajoituksia ja suurempaa putoamisriskiä.
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
30 sekunnin tuolin osastotesti: Tämä testi mittaa kuinka monta kertaa henkilö voi nousta tuolilla 30 sekunnin kuluessa. Yli 14 toistoa osoittaa riittävän alaraajojen lihasvoiman, välillä 8–14 toistoa heijastavat kohtalaista voimaa parannusmahdollisuuksien ja alle 8 toistoa viittaavat lihasheikkouteen ja mahdollisiin toiminnallisiin rajoituksiin.
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
6 minuutin kävelykoe (6MWT): Tämä testi mittaa kokonaisetäisyyden, joka on peitetty 6 minuutissa itsenäisellä nopeudella. Yli 500 metrin kävely osoittaa erinomaisen funktionaalisen kapasiteetin, välillä 400 - 500 metriä heijastaa normaalia kapasiteettia pienellä laskussa, kun taas alle 400 metrin etäisyydet merkitsevät merkittäviä fyysisiä kestävyysrajoituksia.
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
Syke
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
HR: Mitattu pulssioksimetrillä tai älykelloilla/kunto -seurannoilla. Lepolla normaalit arvot vaihtelevat välillä 50 - 100 lyöntiä minuutissa (bpm). Yli 100 bpm: n nopeus voi viitata stressi- tai sydän- ja verisuonikysymyksiin, kun taas alle 50 bpm: n arvot voivat heijastaa hyvää fyysistä ilmastointia.
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
BP: mitattu sfygmomanometrillä. Normaaliarvot ovat alle 120/80 mmHg. Arvot välillä 120/80–139/89 mmHg osoittavat esilaittavuuden, kun taas yli 140/90 mmHg: n lukemat viittaavat verenpaineeseen ja lisääntyneeseen sydän- ja verisuoniriskiin.
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
Happikyläys
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
SPO2: mitattuna pulssioksimetrillä. Normaaliarvot vaihtelevat välillä 95% - 100%. Tämän alueen alapuolella olevat arvot voivat viitata riittämättömät happitasot.
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
Kissankäyttö
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa
Simulaattorin sairauskysely (SSQ): Arvioi VR: n käyttöön liittyvät oireet kolmen ala -asteikon (pahoinvointi, häiriintyminen ja väsymys) ja kokonaispistemäärän kautta. Pistemäärä 0-20 pistettä heijastaa matalaa oireita ja riittävää toleranssia; 21-40 osoittaa kohtalaisia ​​oireita lievällä epämukavuudella; 41-100 pistettä merkitsevät korkeaa oireita, joilla on huomattava epämukavuus; ja yli 100 arvoa edustavat vakavaa epämukavuutta, mikä vaatii VR -käytön välitöntä keskeyttämistä.
Perustaso ja muutos lähtötasosta 7. viikossa ja 12. kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD, Universidade da Coruña

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat avoimesti saatavilla Zenodossa.

IPD-jaon aikakehys

Tukitiedot ovat saatavilla A Coruñan yliopiston virallisessa arkistoon määräämättömän ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydettäessä pääsyä tutkimuksen tekijöille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa