- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06362785
Dolore muscoloscheletrico, controllo motorio, rischio di cadute e realtà virtuale
Studio sulla relazione tra dolore muscoloscheletrico, controllo motorio e rischio di cadute e sull'efficacia della realtà virtuale nella gestione di tale dolore negli anziani
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di conoscere il dolore muscoloscheletrico, la funzionalità e il rischio di cadute negli adulti residenti in comunità di età pari o superiore a 60 anni. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Quali sono le caratteristiche di una popolazione residente in comunità di età superiore ai 60 anni in termini di dolore muscoloscheletrico, funzionalità e rischio di cadute?
- Un intervento con la realtà virtuale riduce il dolore muscoloscheletrico, aumenta la funzionalità e previene le cadute negli adulti che vivono in comunità di età pari o superiore a 60 anni, rispetto a un gruppo di controllo che non riceve tale intervento?
I partecipanti:
- Rispondi ai questionari.
- Esegui test fisici di laboratorio attraverso un sistema di motion capture basato su telecamera.
- Esegui esercizi basati su attività in un ambiente virtuale attraverso la realtà virtuale.
I ricercatori confronteranno gli adulti che vivono in comunità di età pari o superiore a 60 anni che eseguono esercizi basati su compiti in un ambiente virtuale attraverso la realtà virtuale e gli adulti che vivono in comunità di età pari o superiore a 60 anni senza alcun intervento per vedere se la realtà virtuale migliora il dolore muscoloscheletrico, la funzionalità e riduce rischio di caduta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
Il dolore muscoloscheletrico (MSP) è comune tra gli anziani, colpisce una percentuale considerevole di questa popolazione ed è associato a varie condizioni come dolori articolari, dolori muscolari o mal di schiena, tra gli altri. Più specificamente, il dolore al collo e la lombalgia sono altamente dolorosi e invalidanti a livello globale, comportando un costo significativo sia in termini economici che in termini di assistenza sanitaria.
Diversi studi hanno dimostrato una forte associazione tra MSP e cadute negli anziani. In particolare, è stato osservato che la MSP è un significativo predittore di cadute multiple ed è strettamente correlata ad un deficit di equilibrio.
Per comprendere correttamente la stretta relazione tra MSP e cadute, è fondamentale considerare le disfunzioni nel controllo motorio associato al dolore, poiché spesso rappresentano il principale fattore scatenante delle cadute. Gli studi in questo campo evidenziano l’importanza di indirizzare la nuova ricerca concentrandosi sui compiti funzionali, poiché rappresentano l’epitome del controllo motorio. Pertanto, l’osservazione e l’analisi dei compiti funzionali sono cruciali per esaminare il controllo motorio degli anziani, essendo i sistemi di motion capture 3D il gold standard per la misurazione e l’analisi del movimento umano. D’altra parte, le nuove tecnologie come la realtà virtuale immersiva (VR) stanno guadagnando riconoscimento e popolarità come modalità di trattamento. Questo perché consentono agli utenti di interagire con ambienti e situazioni che simulano la vita reale, offrendo attività su misura per le loro esigenze evitando i potenziali rischi del mondo reale. Inoltre, offre l'opportunità di ripetere esercizi, migliorare le prestazioni e ottenere un apprendimento efficace.
Obiettivi Vengono delineati diversi obiettivi, poiché verrà portato avanti un approccio globale che prevede due fasi diverse.
- Fase 1 (Studio Trasversale) Obiettivo principale: descrivere la popolazione di età pari o superiore a 60 anni che vive nella comunità in termini di dolore muscoloscheletrico, funzionalità e rischio di caduta.
- Fase 2 (Studio sperimentale) Obiettivo principale: valutare l'efficacia di un intervento di realtà virtuale in una popolazione residente in comunità di età pari o superiore a 60 anni in termini di riduzione del dolore muscoloscheletrico, miglioramento della funzionalità e riduzione del rischio di caduta.
Metodi
- Ambientazione, luoghi e date: i test saranno condotti presso il Centro di Ricerca per le Tecnologie dell'Informazione e della Comunicazione (CITIC) (A Coruña, Spagna) e il Centro Universitario Senior dell'Università di A Coruña (A Coruña, Spagna).
- La raccolta dei dati è prevista per i mesi da maggio 2024 a maggio 2025.
- Partecipanti: il reclutamento dei partecipanti sarà effettuato attraverso la diffusione dello studio tramite poster informativi distribuiti nell'Università di A Coruña, inclusa l'Università Senior; nella rete dei centri civici della città di A Coruña; nonché elettronicamente attraverso le reti di social media dei ricercatori (Twitter, Facebook e Instagram). Il processo di informazione dei partecipanti, nonché la richiesta di consenso informato, sarà condotto presso il CITIC, dopo aver risposto ai questionari di preselezione.
- Variabili: vedere "misure dei risultati".
- Dimensione dello studio: la dimensione del campione è stimata utilizzando il programma G-power, indicando che il numero minimo di partecipanti necessari per rilevare dimensioni dell'effetto medie, con una probabilità di errore di tipo I di 0,05 e una potenza di 0,95, con una dimensione dell'effetto di 0,7 e considerando l'analisi tramite il t-test: la differenza tra due medie indipendenti sarebbe un totale di 110 partecipanti.
- Analisi statistica: verrà effettuata un'analisi descrittiva per caratterizzare nel dettaglio gli argomenti. Le variabili qualitative saranno presentate come cifre assolute con le rispettive percentuali e le variabili quantitative come misure di tendenza centrale (media e mediana) e dispersione (deviazione standard, valori minimo e massimo). Per valutare la normalità della distribuzione dei dati verrà utilizzato il test di Kolmogorov-Smirnov.
Per esplorare le differenze significative tra i gruppi, verrà condotta un'analisi statistica bivariata. Il test T di Student per campioni indipendenti verrà utilizzato per confrontare le medie se le variabili considerate sono normali; in caso contrario, per le variabili non normali verrà utilizzato il test U di Mann-Whitney. Per l'associazione delle variabili qualitative verrà applicata la statistica chi-quadrato (X2) con un intervallo di confidenza del 95%. La correlazione tra variabili quantitative sarà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman. Verrà considerato un livello di significatività p < 0,05. L'elaborazione e l'analisi dei dati verranno effettuate utilizzando il pacchetto statistico SPSS, versione 24.0 per Windows (Armonk, NY: IBM Corp.).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD
- Numero di telefono: 5841 00034 981167000
- Email: beatriz.romero@udc.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Silvia Rey Abuín
- Numero di telefono: 1153 00034 981167000
- Email: vit@udc.gal
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età oltre i 60 anni.
- Individui non istituzionalizzati.
- Soggetti che desiderano e acconsentono tramite consenso informato a partecipare allo studio.
- Avere la capacità di camminare in modo indipendente (con o senza dispositivi di assistenza).
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti traumi o interventi chirurgici significativi alla colonna vertebrale, al bacino o alle gambe negli ultimi 12 mesi.
- Presenza auto-riferita di vertigini, convulsioni o epilessia, con l'obiettivo di prevenire una potenziale esacerbazione dei sintomi con la realtà virtuale.
- Disturbi vestibolari (equilibrio).
- Malattie neurologiche, disturbi cardiovascolari o respiratori che influiscono sull'attività.
- Diagnosi di una malattia terminale o di una condizione di salute che impedisce la frequenza.
- Avere una controindicazione medica per l'esercizio fisico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: realta virtuale
Il gruppo di intervento eseguirà sessioni di realtà virtuale immersiva con attività interattive che coinvolgono movimenti funzionali della regione della colonna vertebrale e degli arti in un ambiente virtuale utilizzando gli occhiali Meta Quest 3.
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Il gruppo di intervento si impegnerà in sessioni immersive di realtà virtuale con attività interattive che coinvolgono movimenti funzionali della colonna vertebrale e degli arti in un ambiente virtuale utilizzando gli occhiali Meta Quest 3.
L'intervento durerà 6 settimane, comprendenti un totale di 12 sessioni, con una durata massima di 30 minuti di realtà virtuale e 15 minuti di riposo (45 minuti in totale per sessione).
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Comparatore attivo: Controllare
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento di fisioterapia convenzionale basato sull'esercizio terapeutico.
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Il gruppo di controllo riceverà un trattamento convenzionale per l'esercizio terapeutico a seguito delle raccomandazioni della Osteoarthritis Research Society International (OARSI), simile agli esercizi eseguiti con VR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Scala analogica visiva (VAS) con un punteggio compreso tra 0 e 100 millimetri (mm).
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Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Posizionamento iniziale
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Posizionamento iniziale in centimetri (cm) della colonna vertebrale e degli arti tramite il sistema di motion capture 3D Optitrack, definito come il momento in cui l'angolo di orientamento era maggiore del 2% rispetto alla media dei primi 20 punti dati.
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Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Posizionamento finale
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Posizionamento finale in centimetri (cm) della colonna vertebrale e degli arti tramite il sistema di motion capture 3D Optitrack, definito come il momento in cui l'angolo di orientamento era inferiore del 2% rispetto alla media dei primi 20 punti dati.
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Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Velocità angolare
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Velocità angolare della colonna vertebrale e degli arti attraverso il sistema di motion capture 3D Optitrack, determinata dalla pendenza delle regressioni lineari calcolate per i fotogrammi identificati dall'inizio al picco di un movimento, misurata in gradi al secondo (°/s).
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Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Accelerazione
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Accelerazione della colonna vertebrale e degli arti attraverso il sistema di motion capture 3D Optitrack, definita come la velocità della colonna vertebrale e degli arti cambia nel tempo in metri al secondo quadrato (m/s²).
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Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Tempo di esecuzione del movimento
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Tempo di esecuzione del movimento della colonna vertebrale e degli arti attraverso il sistema di motion capture 3D Optitrack, definito come tempo in secondi per completare o iniziare un'attività.
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Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Gamma di movimento articolare
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Gamma di movimento articolare della colonna vertebrale e degli arti attraverso il sistema di motion capture 3D Optitrack, definita come l'angolo in gradi (°) tra le posizioni iniziale e finale dei movimenti della colonna vertebrale e degli arti; due vettori 3D definiti dai marcatori per calcolare l'arcotangente.
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Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Sintomi di osteoartrite del ginocchio
Lasso di tempo: Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Le università occidentali e le università McMaster Indice di osteoartrite (WOMAC) è un questionario auto-somministrato con 24 articoli divisi in tre sottoscale: (i) dolore mentre si cammina, usando le scale, a letto, seduto, sdraiato e in piedi; (ii) rigidità dopo il risveglio e più tardi nel corso della giornata; (iii) Funzione fisica durante attività come usare le scale, salire da una posizione seduta, piegarsi, camminare, entrare/uscire da un'auto, fare shopping, mettere/decollare calzini ed eseguire compiti domestici.
Gli articoli sono classificati su una scala 0-4: nessuno (0), lieve (1), moderato (2), grave (3), estremo (4).
I punteggi sono sommati per ogni sottoscala (dolore: 0-20, rigidità: 0-8, Funzione fisica: 0-68).
Il punteggio totale riflette un maggiore dolore, rigidità e limitazioni funzionali con valori più alti.
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Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base
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Scala Tampa per la Kinesiofobia (TSK): è composta da 11 affermazioni che indicano da 1 (completamente in disaccordo) a 4 (completamente d'accordo) sulla paura del movimento.
Un punteggio uguale o superiore a 34 indica kinesiofobia.
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Linea di base
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La storia cade
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale al 12° mese
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Attraverso una domanda ad hoc: Hai avuto delle cadute nell'ultimo anno?
Quanti?
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Basale e variazione rispetto al basale al 12° mese
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Stato di salute generale
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Questionario sulla salute Short Form 12 (SF-12): il questionario è composto da 12 item che valutano la salute fisica e mentale in otto dimensioni. Utilizza scale di tipo Likert da 3 a 6 punti per misurare l'intensità e la frequenza della salute dei soggetti. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale. I punteggi superiori a 50 indicano una qualità della vita correlata alla salute migliore della media, mentre i punteggi inferiori a 50 suggeriscono una salute inferiore alla media. Inoltre, fornisce una sintassi che confronta i punteggi dei soggetti con i valori di riferimento della popolazione spagnola (50±10) nelle 8 dimensioni e nelle due componenti riassuntive (fisica e mentale) ottenute da queste dimensioni. |
Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Data di nascita
Lasso di tempo: Linea di base
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La data di nascita verrà raccolta come giorno/mese/anno.
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Linea di base
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Genere
Lasso di tempo: Linea di base
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Il sesso verrà raccolto come maschile o femminile.
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Linea di base
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Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
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Altezza dell'individuo in metri (m) misurata utilizzando uno stadiometro.
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Linea di base
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Peso
Lasso di tempo: Linea di base
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Peso dell'individuo in chilogrammi (kg) misurato utilizzando una bilancia.
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Linea di base
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Linea di base
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Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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Linea di base
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Attraverso la Geriatric Depression Scale (GDS-15), che consiste di 15 domande con 2 opzioni di risposta (sì/no).
Il punteggio della scala include: 0-5: normale; >5: depressione.
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Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Capacità cognitiva
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Trail Making Test (TMT), che si compone di due parti (A e B).
Si tratta di collegare lettere e numeri il più rapidamente possibile senza commettere errori.
Nella Parte A, il punto limite tra l’attenzione normale e quella ridotta è di 75 secondi.
Nella Parte B, il punto di separazione tra la normale funzione esecutiva e la compromissione è >180 secondi.
Il test è considerato completo quando la Parte A supera i 100 secondi e la Parte B supera i 300.
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Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Quantità e tipo di farmaco consumato
Lasso di tempo: Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Attraverso una domanda ad hoc: In caso di assunzione di farmaci, che tipo di farmaci usi?
Quante volte al giorno/settimana?
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Basale e variazione rispetto al basale alla 7a settimana e al 12o mese
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Esistenza di comorbilità
Lasso di tempo: Linea di base
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Attraverso l'indice di comorbidità di Charlson.
Il punteggio di questo indice comprende: 0-1 punto: assenza di comorbilità; 2 punti: bassa comorbilità; >3 punti: elevata comorbilità.
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Linea di base
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Prestazioni fisiche e rischio di caduta
Lasso di tempo: Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Test di camminata frenetico 4x10 m: questo test misura il tempo totale (in secondi) necessario per percorrere una distanza di 10 metri quattro volte il più veloce possibile senza correre.
I tempi inferiori a 8 secondi indicano un'eccellente mobilità funzionale, i tempi tra 8 e 12 secondi riflettono una mobilità adeguata con lievi limitazioni e tempi superiori a 12 secondi suggeriscono un significativo danno funzionale.
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Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Resistenza e funzione dell'arto inferiore
Lasso di tempo: Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Test di scalata delle scale: questo test misura il tempo (in secondi) che una persona ascendi e scendesse un numero predefinito di passaggi.
I tempi inferiori a 10 secondi indicano una buona capacità funzionale, i tempi tra 10 e 15 secondi sono considerati accettabili, mentre i tempi superiori a 15 secondi suggeriscono una ridotta capacità funzionale e una possibile debolezza muscolare.
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Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Mobilità ed equilibrio
Lasso di tempo: Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Timed Up and Go (TUG) Test: questo test misura il tempo (in secondi) necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girare e tornare sulla sedia per sedersi di nuovo.
Un risultato inferiore a 10 secondi rappresenta una mobilità eccellente, i tempi tra 11 e 20 secondi sono considerati normali e tempi superiori a 20 secondi indicano limiti di mobilità e un rischio più elevato di cadute.
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Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Test di stand della sedia di 30 secondi: questo test misura il numero di volte da una persona da cui si può alzarsi e sedersi su una sedia entro 30 secondi.
Più di 14 ripetizioni indicano un'adeguata forza muscolare degli arti inferiori, tra 8 e 14 ripetizioni riflettono una forza moderata con il potenziale di miglioramento e meno di 8 ripetizioni suggeriscono debolezza muscolare e possibili limitazioni funzionali.
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Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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6 minuti di test di camminata (6MWT): questo test misura la distanza totale coperta in 6 minuti a una velocità auto-stimolata.
Camminare per più di 500 metri indica un'eccellente capacità funzionale, tra 400 e 500 metri riflette la capacità normale con un leggero declino, mentre le distanze inferiori a 400 metri segnalano una significativa limitazione di resistenza fisica.
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Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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HR: misurato usando un impulso oximetro o smartwatch/tracker di fitness.
A riposo, i valori normali vanno da 50 a 100 battiti al minuto (BPM).
Una velocità superiore a 100 bpm può indicare problemi di stress o cardiovascolari, mentre i valori inferiori a 50 bpm possono riflettere un buon condizionamento fisico.
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Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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BP: misurato usando uno sfidmomanometro.
I valori normali sono inferiori a 120/80 mmHg.
I valori tra 120/80 e 139/89 mmHg indicano la preipertensione, mentre le letture superiori a 140/90 mmHg suggeriscono l'ipertensione e un aumento del rischio cardiovascolare.
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Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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SPO2: misurato usando un impulso ossimetro.
I valori normali vanno dal 95% al 100%.
I valori al di sotto di questo intervallo possono indicare livelli di ossigeno insufficienti.
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Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Cibersickness
Lasso di tempo: Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Questionario sulla malattia del simulatore (SSQ): valuta i sintomi associati all'uso della realtà virtuale attraverso tre sottoscale (nausea, disorientamento e affaticamento) e un punteggio totale.
Un punteggio di 0-20 punti riflette un basso livello di sintomi e una tolleranza adeguata; 21-40 indica sintomi moderati con lieve disagio; 41-100 punti indicano un alto livello di sintomi con notevole disagio; e i valori superiori a 100 rappresentano un grave disagio, che richiede un'interruzione immediata dell'uso VR.
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Basale e cambiamento dal basale alla 7a settimana e al 12 ° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD, Universidade da Coruña
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Stratford PW, Kennedy DM, Woodhouse LJ. Performance measures provide assessments of pain and function in people with advanced osteoarthritis of the hip or knee. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1489-96. doi: 10.2522/ptj.20060002.
- Altenburger P, Ambike SS, Haddad JM. Integrating Motor Variability Evaluation Into Movement System Assessment. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad075. doi: 10.1093/ptj/pzad075.
- Quinn L, Riley N, Tyrell CM, Judd DL, Gill-Body KM, Hedman LD, Packel A, Brown DA, Nabar N, Scheets P. A Framework for Movement Analysis of Tasks: Recommendations From the Academy of Neurologic Physical Therapy's Movement System Task Force. Phys Ther. 2021 Sep 1;101(9):pzab154. doi: 10.1093/ptj/pzab154.
- Benham S, Kang M, Grampurohit N. Immersive Virtual Reality for the Management of Pain in Community-Dwelling Older Adults. OTJR (Thorofare N J). 2019 Apr;39(2):90-96. doi: 10.1177/1539449218817291. Epub 2018 Dec 29.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Virtual Reality-Seniors
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
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