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Muskel-Skelett-Schmerzen, motorische Kontrolle, Sturzrisiko und virtuelle Realität

12. März 2025 aktualisiert von: Universidade da Coruña

Studie zum Zusammenhang zwischen Muskel-Skelett-Schmerzen, motorischer Kontrolle und dem Sturzrisiko sowie der Wirksamkeit der virtuellen Realität bei der Bewältigung dieser Schmerzen bei älteren Menschen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über Schmerzen, Funktionalität und Sturzrisiko des Bewegungsapparates bei Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter zu erfahren, die in Wohngemeinschaften leben. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Was sind die Merkmale einer in Wohngemeinschaften lebenden Bevölkerung über 60 Jahre und älter in Bezug auf Schmerzen des Bewegungsapparates, Funktionalität und Sturzrisiko?
  • Reduziert eine Intervention mit virtueller Realität die Schmerzen des Bewegungsapparates, erhöht sie die Funktionalität und beugt sie Stürzen bei Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter vor, die in Wohngemeinschaften leben, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die keine solche Intervention erhält?

Die Teilnehmer werden:

  • Beantworten Sie Fragebögen.
  • Führen Sie physikalische Labortests über ein kamerabasiertes Bewegungserfassungssystem durch.
  • Führen Sie aufgabenbasierte Übungen in einer virtuellen Umgebung durch virtuelle Realität durch.

Die Forscher werden in der Gemeinschaft lebende Erwachsene im Alter von 60 Jahren und älter, die aufgabenbasierte Übungen in einer virtuellen Umgebung durch virtuelle Realität durchführen, mit in der Gemeinschaft lebenden Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter ohne jegliche Intervention vergleichen, um zu sehen, ob die virtuelle Realität die Schmerzen und die Funktionalität des Bewegungsapparates verbessert und senkt Sturzrisiko.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Muskel-Skelett-Schmerzen (MSP) kommen bei älteren Erwachsenen häufig vor, betreffen einen erheblichen Teil dieser Bevölkerung und gehen mit verschiedenen Erkrankungen wie Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen oder Rückenschmerzen einher. Genauer gesagt sind Nackenschmerzen und Schmerzen im unteren Rückenbereich weltweit äußerst schmerzhaft und behindernd, was sowohl wirtschaftlich als auch im Hinblick auf die Gesundheitsversorgung erhebliche Kosten verursacht.

Mehrere Studien haben einen starken Zusammenhang zwischen MSP und Stürzen bei älteren Erwachsenen gezeigt. Insbesondere wurde beobachtet, dass MSP ein wichtiger Prädiktor für mehrfache Stürze ist und eng mit einem Gleichgewichtsdefizit zusammenhängt.

Um den engen Zusammenhang zwischen MSP und Stürzen richtig zu verstehen, ist es wichtig, mit Schmerzen verbundene Funktionsstörungen der motorischen Kontrolle zu berücksichtigen, da sie oft der Hauptauslöser für Stürze sind. Studien in diesem Bereich unterstreichen, wie wichtig es ist, neue Forschungen mit einem Fokus auf funktionelle Aufgaben zu lenken, da diese den Inbegriff der motorischen Kontrolle darstellen. Daher sind die Beobachtung und Analyse funktioneller Aufgaben von entscheidender Bedeutung für die Untersuchung der motorischen Kontrolle älterer Erwachsener, da 3D-Bewegungserfassungssysteme der Goldstandard für die Messung und Analyse menschlicher Bewegungen sind. Andererseits gewinnen neue Technologien wie die immersive virtuelle Realität (VR) als Behandlungsmodalitäten zunehmend an Anerkennung und Popularität. Dies liegt daran, dass sie Benutzern die Interaktion mit Umgebungen und Situationen ermöglichen, die das reale Leben simulieren, indem sie auf ihre Bedürfnisse zugeschnittene Aktivitäten anbieten und gleichzeitig die potenziellen Risiken der realen Welt vermeiden. Darüber hinaus bietet es die Möglichkeit, Übungen zu wiederholen, die Leistung zu verbessern und effektives Lernen zu erreichen.

Ziele Es werden mehrere Ziele skizziert, da ein umfassender Ansatz mit zwei verschiedenen Phasen durchgeführt werden soll.

  • Phase 1 (Querschnittsstudie) Hauptziel: Beschreibung der in der Gemeinde lebenden Bevölkerung ab 60 Jahren im Hinblick auf Muskel-Skelett-Schmerzen, Funktionalität und Sturzrisiko.
  • Phase 2 (experimentelle Studie) Hauptziel: Bewertung der Wirksamkeit einer Virtual-Reality-Intervention bei einer in Wohngemeinschaften lebenden Bevölkerung ab 60 Jahren im Hinblick auf die Schmerzreduktion des Bewegungsapparates, die Verbesserung der Funktionalität und die Reduzierung des Sturzrisikos.

Methoden

  • Rahmen, Orte und relevante Daten: Die Tests werden im Forschungszentrum für Informations- und Kommunikationstechnologien (CITIC) (A Coruña, Spanien) und im Senior University Center der Universität A Coruña (A Coruña, Spanien) durchgeführt.
  • Die Datenerhebung ist für die Monate Mai 2024 bis Mai 2025 geplant.
  • Teilnehmer: Die Rekrutierung von Teilnehmern erfolgt durch die Verbreitung der Studie über Informationsplakate, die an der Universität A Coruña, einschließlich der Senior University, verteilt werden. im Netzwerk der Bürgerzentren der Stadt A Coruña; sowie elektronisch über die sozialen Netzwerke der Forscher (Twitter, Facebook und Instagram). Der Teilnehmerinformationsprozess sowie die Bitte um Einwilligung nach Aufklärung werden im CITIC durchgeführt, nachdem die Vorauswahlfragebögen beantwortet wurden.
  • Variablen: siehe „Ergebnismaße“.
  • Studiengröße: Die Stichprobengröße wird mithilfe des G-Power-Programms geschätzt. Dies gibt an, dass die Mindestanzahl an Teilnehmern erforderlich ist, um mittlere Effektgrößen zu erkennen, mit einer Fehlerwahrscheinlichkeit vom Typ I von 0,05 und einer Potenz von 0,95, mit einer Effektgröße von 0,7 und Betrachtet man die Analyse durch den T-Test: Die Differenz zwischen zwei unabhängigen Mittelwerten würde insgesamt 110 Teilnehmer betragen.
  • Statistische Analyse: Zur detaillierten Charakterisierung der Probanden wird eine deskriptive Analyse durchgeführt. Qualitative Variablen werden als absolute Zahlen mit ihren jeweiligen Prozentsätzen und quantitative Variablen als Maß für die zentrale Tendenz (Mittelwert und Median) und Streuung (Standardabweichung, Minimal- und Maximalwerte) dargestellt. Zur Beurteilung der Normalität der Datenverteilung wird der Kolmogorov-Smirnov-Test verwendet.

Um signifikante Unterschiede zwischen Gruppen zu untersuchen, wird eine bivariate statistische Analyse durchgeführt. Der Student-T-Test für unabhängige Stichproben wird zum Mittelwertvergleich verwendet, wenn die betrachteten Variablen normal sind; Andernfalls wird der Mann-Whitney-U-Test für nicht normale Variablen verwendet. Für die Zuordnung qualitativer Variablen wird die Chi-Quadrat-Statistik (X2) mit einem Konfidenzintervall von 95 % angewendet. Die Korrelation zwischen quantitativen Variablen wird anhand des Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten bewertet. Ein Signifikanzniveau von p < 0,05 wird berücksichtigt. Die Datenverarbeitung und -analyse erfolgt mit dem Statistikpaket SPSS, Version 24.0 für Windows (Armonk, NY: IBM Corp.).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Silvia Rey Abuín
  • Telefonnummer: 1153 00034 981167000
  • E-Mail: vit@udc.gal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 60 Jahre.
  • Nicht institutionalisierte Personen.
  • Probanden, die die Teilnahme an der Studie wünschen und durch Einverständniserklärung zustimmen.
  • Sie können selbstständig gehen (mit oder ohne Hilfsmittel).

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte schwerwiegender früherer Traumata oder Operationen an der Wirbelsäule, dem Becken oder den Beinen in den letzten 12 Monaten.
  • Selbstberichtetes Vorliegen von Schwindel, Krampfanfällen oder Epilepsie mit dem Ziel, eine mögliche Verschlimmerung der Symptome durch VR zu verhindern.
  • Vestibuläre Störungen (Gleichgewicht).
  • Neurologische Erkrankungen, Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen, die die Aktivität beeinträchtigen.
  • Diagnose einer unheilbaren Krankheit oder eines Gesundheitszustands, der die Teilnahme verhindert.
  • Es besteht eine medizinische Kontraindikation für sportliche Betätigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: virtuelle Realität
Die Interventionsgruppe wird immersive Virtual-Reality-Sitzungen mit interaktiven Aktivitäten durchführen, die funktionelle Bewegungen der Wirbelsäule und der Gliedmaßenregion in einer virtuellen Umgebung unter Verwendung einer Meta Quest 3-Brille umfassen.
Gerät: Virtuelle Realität
Die Interventionsgruppe wird an immersiven Virtual-Reality-Sitzungen mit interaktiven Aktivitäten teilnehmen, die funktionelle Bewegungen der Wirbelsäule und der Gliedmaßen in einer virtuellen Umgebung unter Verwendung einer Meta Quest 3-Brille umfassen. Die Intervention dauert 6 Wochen und umfasst insgesamt 12 Sitzungen mit einer maximalen Dauer von 30 Minuten virtueller Realität und 15 Minuten Pause (insgesamt 45 Minuten pro Sitzung).
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird eine konventionelle Physiotherapie -Behandlung erhalten, die auf therapeutischen Übungen basiert.
Verhalten: Therapeutische Übung
Die Kontrollgruppe wird nach den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International (OARSI) eine konventionelle Behandlung mit therapeutischer Bewegung erhalten, ähnlich den mit VR durchgeführten Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Visuelle Analogskala (VAS) mit einem Wert von 0 bis 100 Millimeter (mm).
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Erstpositionierung
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Anfängliche Positionierung der Wirbelsäule und der Gliedmaßen in Zentimetern (cm) durch das 3D-Bewegungserfassungssystem Optitrack, definiert als der Moment, in dem der Orientierungswinkel 2 % größer war als der Durchschnitt der ersten 20 Datenpunkte.
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Endgültige Positionierung
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Endgültige Positionierung der Wirbelsäule und der Gliedmaßen in Zentimetern (cm) durch das 3D-Bewegungserfassungssystem Optitrack, definiert als der Moment, in dem der Orientierungswinkel 2 % niedriger war als der Durchschnitt der ersten 20 Datenpunkte.
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Winkelgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Winkelgeschwindigkeit der Wirbelsäule und der Gliedmaßen durch das 3D-Bewegungserfassungssystem Optitrack, bestimmt aus der Steigung der berechneten linearen Regressionen für die vom Beginn bis zum Höhepunkt einer Bewegung identifizierten Frames, gemessen in Grad pro Sekunde (°/s).
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Beschleunigung
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Beschleunigung der Wirbelsäule und der Gliedmaßen durch das 3D-Bewegungserfassungssystem Optitrack, definiert als die Geschwindigkeitsänderung der Wirbelsäule und der Gliedmaßen im Laufe der Zeit in Metern pro Quadratsekunde (m/s²).
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Ausführungszeit der Bewegung
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Bewegungsausführungszeit der Wirbelsäule und der Gliedmaßen durch das 3D-Bewegungserfassungssystem Optitrack, definiert als Zeit in Sekunden, um eine Aufgabe abzuschließen oder zu starten.
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Bewegungsumfang der Gelenke
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Bereich der Gelenkbewegung der Wirbelsäule und der Gliedmaßen durch das 3D-Bewegungserfassungssystem Optitrack, definiert als der Winkel in Grad (°) zwischen der Anfangs- und Endposition der Wirbelsäulen- und Gliedmaßenbewegungen; zwei durch die Markierungen definierte 3D-Vektoren zur Berechnung des Arkustangens.
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Knieosteoarthritis Symptome
Zeitfenster: Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
Der Osteoarthritis-Index (WOMAC) der Western Ontario und die McMaster-Universitäten ist ein selbstverwalteter Fragebogen mit 24 Gegenständen, die in drei Subskalen unterteilt sind: (i) Schmerzen beim Gehen, Verwenden von Treppen, im Bett, sitzen, sich hinlegen und stehen; (ii) Steifheit nach dem Aufwachen und später am Tag; (iii) physische Funktion während der Aktivitäten wie der Verwendung von Treppen, dem Aufstieg aus sitzender Position, Biegen, Gehen, Steigen aus einem Auto, Einkaufsmöglichkeiten, Einziehen von Socken und Ausführen von Haushaltsaufgaben. Die Elemente werden auf einer Skala von 0-4 bewertet: Keine (0), mild (1), mittelschwer (2), schwer (3), extrem (4). Die Bewertungen werden für jede Subskala zusammengefasst (Schmerzen: 0-20, Steifheit: 0-8, physische Funktion: 0-68). Die Gesamtpunktzahl spiegelt größere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen mit höheren Werten wider.
Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK): besteht aus 11 Aussagen mit einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) zur Angst vor Bewegung. Ein Wert von 34 oder mehr weist auf Kinesiophobie hin.
Grundlinie
Geschichte der Wasserfälle
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert im 12. Monat
Durch eine Ad-hoc-Frage: Hatten Sie im letzten Jahr Stürze? Wie viele?
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert im 12. Monat
Allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat

Kurzform 12 Gesundheitsfragebogen (SF-12): Der Fragebogen besteht aus 12 Elementen, die die körperliche und geistige Gesundheit in acht Dimensionen bewerten. Es verwendet Likert-Skalen mit 3 bis 6 Punkten, um die Intensität und Häufigkeit des Gesundheitszustands der Probanden zu messen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen. Werte über 50 deuten auf eine überdurchschnittliche gesundheitsbezogene Lebensqualität hin, während Werte unter 50 auf eine unterdurchschnittliche Gesundheit schließen lassen.

Darüber hinaus bietet es eine Syntax, die die Ergebnisse der Probanden mit Referenzwerten für die spanische Bevölkerung (50 ± 10) in den 8 Dimensionen und den beiden aus diesen Dimensionen erhaltenen zusammenfassenden Komponenten (körperlich und geistig) vergleicht.
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Geburtsdatum
Zeitfenster: Grundlinie
Das Geburtsdatum wird als Tag/Monat/Jahr erfasst.
Grundlinie
Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
Das Geschlecht wird als männlich oder weiblich erfasst.
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Körpergröße der Person in Metern (m), gemessen mit einem Stadiometer.
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Mit einer Waage gemessenes Gewicht der Person in Kilogramm (kg).
Grundlinie
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
Grundlinie
Depressive Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Durch die Geriatric Depression Scale (GDS-15), die aus 15 Fragen mit 2 Antwortoptionen (Ja/Nein) besteht. Die Bewertung der Skala umfasst: 0–5: normal; >5: Depression.
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Kognitive Kapazität
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Trail Making Test (TMT), der aus zwei Teilen (A und B) besteht. Dabei geht es darum, Buchstaben und Zahlen möglichst schnell und fehlerfrei zu verbinden. In Teil A liegt der Grenzwert zwischen normaler und eingeschränkter Aufmerksamkeit bei 75 Sekunden. In Teil B liegt der Grenzwert zwischen normaler exekutiver Funktion und Beeinträchtigung bei >180 Sekunden. Der Test gilt als abgeschlossen, wenn Teil A 100 Sekunden und Teil B 300 Sekunden überschreitet.
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Menge und Art der eingenommenen Medikamente
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Durch eine Ad-hoc-Frage: Welche Art von Medikamenten verwenden Sie im Falle einer Medikamenteneinnahme? Wie oft pro Tag/Woche?
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 7. Woche und im 12. Monat
Vorliegen einer Komorbidität
Zeitfenster: Grundlinie
Durch den Charlson-Komorbiditätsindex. Die Punktzahl auf diesem Index umfasst: 0-1 Punkt: keine Komorbidität; 2 Punkte: geringe Komorbidität; >3 Punkte: hohe Komorbidität.
Grundlinie
Körperliche Leistung und Sturzrisiko
Zeitfenster: Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
4x10 m schneller Walk-Test: Dieser Test misst die Gesamtzeit (in Sekunden), die erforderlich ist, um eine 10-Meter-Entfernung viermal so schnell wie möglich zu gehen, ohne zu laufen. Die Zeiten unter 8 Sekunden weisen auf eine hervorragende funktionelle Mobilität hin, die Zeiten zwischen 8 und 12 Sekunden spiegeln eine angemessene Mobilität mit geringfügigen Einschränkungen wider, und Zeiten von mehr als 12 Sekunden deuten auf eine signifikante funktionelle Beeinträchtigung hin.
Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
Stärke und Funktion der unteren Extremität
Zeitfenster: Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
Treppenaufstiegstest: Dieser Test misst die Zeit (in Sekunden), die eine Person benötigt, um eine vordefinierte Anzahl von Schritten zu steigen und zu steigen. Die Zeiten unter 10 Sekunden deuten auf eine gute funktionelle Kapazität hin, die Zeiten zwischen 10 und 15 Sekunden werden als akzeptabel angesehen, während Zeiten von mehr als 15 Sekunden eine verringerte funktionelle Kapazität und mögliche Muskelschwäche deuten.
Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
Mobilität und Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
TEILET UND GO (TUG) Test: Dieser Test misst die Zeit (in Sekunden), die erforderlich ist, um von einem Stuhl von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen und zum Stuhl zurückzukehren, um sich wieder hinzusetzen. Ein Ergebnis unter 10 Sekunden ist eine hervorragende Mobilität, Zeiten zwischen 11 und 20 Sekunden gelten als normal, und Zeiten von mehr als 20 Sekunden deuten auf Mobilitätsbeschränkungen und ein höheres Sturzrisiko hin.
Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
30-Sekunden-Stuhlständer-Test: Dieser Test misst die Häufigkeit, mit der eine Person innerhalb von 30 Sekunden auf einen Stuhl stehen kann und sich auf einen Stuhl setzen kann. Mehr als 14 Wiederholungen weisen auf eine angemessene Muskelfestigkeit der unteren Extremität hin, zwischen 8 und 14 Wiederholungen spiegeln eine mäßige Stärke mit einem Verbesserungspotential wider, und weniger als 8 Wiederholungen deuten auf Muskelschwäche und mögliche funktionelle Einschränkungen hin.
Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
6 Minuten Wandertest (6 MWT): Dieser Test misst die Gesamtentfernung in 6 Minuten bei einer Selbstgeschwindigkeit. Wenn Sie mehr als 500 Meter gehen, zeigen eine hervorragende Funktionskapazität zwischen 400 und 500 Metern die normale Kapazität mit geringem Rückgang, während Entfernungen unter 400 Metern signifikante physikalische Ausdauerbeschränkungen signalisieren.
Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
HR: gemessen mit einem Pulsoximeter oder Smartwatches/Fitness -Trackern. In Ruhe liegen die Normalwerte zwischen 50 und 100 Schlägen pro Minute (BPM). Eine Geschwindigkeit über 100 bpm kann auf Spannung oder kardiovaskuläre Probleme hinweisen, während Werte unter 50 bpm eine gute körperliche Kondition widerspiegeln.
Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
BP: gemessen mit einem Blutdruckmesser. Normalwerte liegen unter 120/80 mmHg. Die Werte zwischen 120/80 und 139/89 mmHg weisen auf Vorhypertonie hin, während Messwerte über 140/90 mmHg auf Hypertonie und ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko hinweisen.
Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
SPO2: gemessen mit einem Pulsoximeter. Die Normalwerte liegen zwischen 95% und 100%. Werte unterhalb dieses Bereichs können auf unzureichende Sauerstoffspiegel hinweisen.
Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
Cibersickigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat
Simulator -Krankheitsfragebogen (SSQ): Bewertet die Symptome, die mit der VR -Verwendung durch drei Subskalen (Übelkeit, Desorientierung und Müdigkeit) und eine Gesamtbewertung verbunden sind. Eine Punktzahl von 0-20 Punkten spiegelt ein geringes Maß an Symptomen und eine angemessene Toleranz wider. 21-40 zeigt mäßige Symptome mit leichten Beschwerden an; 41-100 Punkte bedeuten ein hohes Maß an Symptomen mit merklichen Beschwerden; und Werte über 100 stellen schwerwiegende Beschwerden dar und erfordern eine sofortige Unterbrechung der VR -Verwendung.
Grundlinie und Änderung von der Ausgangslinie in der 7. Woche und zum 12. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade da Coruña

Mitarbeiter

Centre for Information and Communications Technology Research (CITIC)
Faculty of Physiotherapy

Ermittler

  • Studienleiter: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD, Universidade da Coruña

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Virtual Reality-Seniors

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, werden in Zenodo offen verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die unterstützenden Informationen werden auf unbestimmte Zeit im offiziellen Archiv der Universität A Coruña verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage erhalten Sie Zugang zu den Autoren der Studie.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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