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Dolor musculoesquelético, control motor, riesgo de caídas y realidad virtual

12 de marzo de 2025 actualizado por: Universidade da Coruña

Estudio sobre la relación entre el dolor musculoesquelético, el control motor y el riesgo de caídas, y la eficacia de la realidad virtual en su manejo en personas mayores

El objetivo de este ensayo clínico es aprender sobre el dolor musculoesquelético, la funcionalidad y el riesgo de caídas en adultos de 60 años o más que viven en la comunidad. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cuáles son las características de una población mayor de 60 años y más que vive en la comunidad en términos de dolor musculoesquelético, funcionalidad y riesgo de caídas?
  • ¿Una intervención con realidad virtual reduce el dolor musculoesquelético, aumenta la funcionalidad y previene caídas en adultos de 60 años o más que viven en la comunidad, en comparación con un grupo de control que no recibe dicha intervención?

Los participantes:

  • Responder cuestionarios.
  • Realizar pruebas físicas de laboratorio a través de un sistema de captura de movimiento basado en cámaras.
  • Ejecutar ejercicios basados ​​en tareas en un entorno virtual a través de la realidad virtual.

Los investigadores compararán adultos de 60 años o más que viven en la comunidad que ejecutan ejercicios basados ​​en tareas en un entorno virtual a través de realidad virtual y adultos de 60 años o más que viven en la comunidad sin ninguna intervención para ver si la realidad virtual mejora el dolor musculoesquelético, la funcionalidad y reduce riesgo de caida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

El dolor musculoesquelético (DEM) es común entre los adultos mayores, afectando a una proporción considerable de esta población y asociándose con diversas afecciones como dolor articular, dolor muscular o dolor de espalda, entre otros. Más concretamente, el dolor de cuello y la lumbalgia son altamente dolorosos e incapacitantes a nivel global, lo que supone un coste importante tanto a nivel económico como sanitario.

Varios estudios han demostrado una fuerte asociación entre la MSP y las caídas en adultos mayores. En particular, se observó que la MSP es un predictor importante de caídas múltiples y está estrechamente relacionada con un déficit de equilibrio.

Para comprender adecuadamente la estrecha relación entre la MSP y las caídas, es fundamental considerar las disfunciones en el control motor asociadas con el dolor, ya que suelen ser el principal desencadenante de las caídas. Los estudios en este campo resaltan la importancia de dirigir nuevas investigaciones con un enfoque en tareas funcionales, ya que representan el epítome del control motor. Por tanto, la observación y el análisis de tareas funcionales son cruciales para examinar el control motor de los adultos mayores, siendo los sistemas de captura de movimiento 3D el estándar de oro para la medición y análisis del movimiento humano. Por otro lado, nuevas tecnologías como la realidad virtual inmersiva (VR) están ganando reconocimiento y popularidad como modalidades de tratamiento. Esto se debe a que permiten a los usuarios interactuar con entornos y situaciones que simulan la vida real, ofreciendo actividades adaptadas a sus necesidades evitando los riesgos potenciales del mundo real. Además, brinda la oportunidad de repetir ejercicios, mejorar el rendimiento y lograr un aprendizaje efectivo.

Objetivos Se perfilan varios objetivos, ya que se llevará a cabo un planteamiento integral que constará de dos fases diferenciadas.

  • Fase 1 (Estudio Transversal) Objetivo principal: describir la población de 60 años y más residente en la comunidad en términos de dolor musculoesquelético, funcionalidad y riesgo de caídas.
  • Fase 2 (estudio experimental) Objetivo principal: evaluar la eficacia de una intervención de realidad virtual en una población de 60 años o más que vive en la comunidad en términos de reducción del dolor musculoesquelético, mejora de la funcionalidad y reducción del riesgo de caídas.

Métodos

  • Entorno, lugares y fechas relevantes: las pruebas se realizarán en el Centro de Investigación en Tecnologías de la Información y las Comunicaciones (CITIC) (A Coruña, España) y Centro Universitario de Mayores de la Universidad de A Coruña (A Coruña, España).
  • La recopilación de datos está prevista para los meses de mayo de 2024 a mayo de 2025.
  • Participantes: el reclutamiento de participantes se realizará mediante la difusión del estudio mediante carteles informativos distribuidos en la Universidad de A Coruña, incluida la Universidad Senior; en la red de centros cívicos de la ciudad de A Coruña; así como de forma electrónica a través de las redes sociales de los investigadores (Twitter, Facebook e Instagram). El proceso de información de los participantes, así como la solicitud de consentimiento informado, se realizará en el CITIC, luego de haber respondido los cuestionarios de preselección.
  • Variables: ver "medidas de resultados".
  • Tamaño del estudio: el tamaño de la muestra se estima mediante el programa G-power, indicando que el número mínimo de participantes necesarios para detectar tamaños de efecto medianos, con una probabilidad de error tipo I de 0,05 y una potencia de 0,95, con un tamaño del efecto de 0,7 y considerando el análisis mediante la prueba t: la diferencia entre dos medias independientes sería un total de 110 participantes.
  • Análisis estadístico: se realizará un análisis descriptivo para caracterizar a los sujetos en detalle. Las variables cualitativas se presentarán como cifras absolutas con sus respectivos porcentajes, y las variables cuantitativas como medidas de tendencia central (media y mediana) y dispersión (desviación estándar, valores mínimo y máximo). Se utilizará la prueba de Kolmogorov-Smirnov para evaluar la normalidad de la distribución de datos.

Para explorar diferencias significativas entre grupos, se realizará un análisis estadístico bivariado. Para comparar medias se utilizará la prueba T de Student para muestras independientes si las variables consideradas son normales; de lo contrario, se empleará la prueba U de Mann-Whitney para variables no normales. Para la asociación de variables cualitativas se aplicará el estadístico chi-cuadrado (X2) con un intervalo de confianza del 95%. La correlación entre variables cuantitativas se evaluará mediante el coeficiente de correlación de Pearson o Spearman. Se considerará un nivel de significancia de p < 0,05. El procesamiento y análisis de datos se realizará utilizando el paquete estadístico SPSS, versión 24.0 para Windows (Armonk, NY: IBM Corp.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD
  • Número de teléfono: 5841 00034 981167000
  • Correo electrónico: beatriz.romero@udc.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Silvia Rey Abuín
  • Número de teléfono: 1153 00034 981167000
  • Correo electrónico: vit@udc.gal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 60 años.
  • Personas no institucionalizadas.
  • Sujetos que deseen y consientan mediante consentimiento informado participar en el estudio.
  • Tener la capacidad de caminar de forma independiente (con o sin dispositivos de asistencia).

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismos o cirugías previas importantes en la columna, pelvis o piernas en los últimos 12 meses.
  • Presencia autoinformada de mareos, convulsiones o epilepsia, con el objetivo de prevenir una posible exacerbación de los síntomas con la realidad virtual.
  • Trastornos vestibulares (equilibrio).
  • Enfermedades neurológicas, cardiovasculares o respiratorias que afecten a la actividad.
  • Diagnóstico de una enfermedad terminal o de una condición de salud que impida la asistencia.
  • Tener contraindicación médica para realizar ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: realidad virtual
El grupo de intervención realizará sesiones inmersivas de realidad virtual con actividades interactivas que involucran movimientos funcionales de la columna y la región de las extremidades en un entorno virtual utilizando gafas Meta Quest 3.
El grupo de intervención participará en sesiones inmersivas de realidad virtual con actividades interactivas que involucran movimientos funcionales de la columna y las extremidades en un entorno virtual utilizando gafas Meta Quest 3. La intervención tendrá una duración de 6 semanas, comprendiendo un total de 12 sesiones, con una duración máxima de 30 minutos de realidad virtual y 15 minutos de descanso (45 minutos en total por sesión).
Comparador activo: Control
El grupo de control recibirá un tratamiento de fisioterapia convencional basado en el ejercicio terapéutico.
El grupo de control recibirá tratamiento con ejercicio terapéutico convencional después de las recomendaciones de la Sociedad de Investigación de Osteoartritis Internacional (OARSI), similar a los ejercicios realizados con VR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Escala Visual Analógica (EVA) con una puntuación que va de 0 a 100 milímetros (mm).
Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Posicionamiento inicial
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Posicionamiento inicial en centímetros (cm) de la columna y extremidades a través del sistema de captura de movimiento 3D Optitrack, definido como el momento en que el ángulo de orientación fue un 2% mayor que el promedio de los primeros 20 puntos de datos.
Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Posicionamiento final
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Posicionamiento final en centímetros (cm) de la columna y extremidades a través del sistema de captura de movimiento 3D Optitrack, definido como el momento en que el ángulo de orientación fue 2% menor que el promedio de los primeros 20 puntos de datos.
Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Velocidad angular
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Velocidad angular de la columna y extremidades a través del sistema de captura de movimiento 3D Optitrack, determinada a partir de la pendiente de regresiones lineales calculadas para los fotogramas identificados desde el inicio hasta el pico de un movimiento, medida en grados por segundo (°/s).
Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Aceleración
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Aceleración de la columna y las extremidades a través del sistema de captura de movimiento 3D Optitrack, definida como la velocidad de la columna y las extremidades que cambian con el tiempo en metros por segundo cuadrado (m/s²).
Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Tiempo de ejecución del movimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Tiempo de ejecución del movimiento de la columna y extremidades a través del sistema de captura de movimiento 3D Optitrack, definido como el tiempo en segundos para completar o iniciar una tarea.
Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Rango de movimiento articular.
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Rango de movimiento articular de la columna y las extremidades a través del sistema de captura de movimiento 3D Optitrack, definido como el ángulo en grados (°) entre las posiciones inicial y final de los movimientos de la columna y las extremidades; dos vectores 3D definidos por los marcadores para calcular el arcotangente.
Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Síntomas de osteoartritis de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
El índice de osteoartritis de las universidades de Ontario y McMaster (WOMAC) es un cuestionario autoadministrado con 24 artículos divididos en tres subescalas: (i) dolor mientras camina, usa escaleras, en la cama, sentada, acostada y de pie; (ii) rigidez después de despertarse y más tarde en el día; (iii) Función física durante actividades como usar escaleras, elevarse desde una posición sentada, doblar, caminar, entrar/salir de un automóvil, comprar, poner/quitar calcetines y realizar tareas domésticas. Los elementos se clasifican en una escala 0-4: ninguno (0), leve (1), moderado (2), severo (3), extremo (4). Los puntajes se suman para cada subescala (dolor: 0-20, rigidez: 0-8, función física: 0-68). La puntuación total refleja un mayor dolor, rigidez y limitaciones funcionales con valores más altos.
Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK): consta de 11 afirmaciones que indican del 1 (totalmente en desacuerdo) al 4 (totalmente de acuerdo) sobre el miedo al movimiento. Una puntuación igual o superior a 34 indica kinesiofobia.
Base
Historia de las caídas
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial al mes 12
A través de una pregunta ad hoc: ¿Ha tenido alguna caída en el último año? ¿Cuántos?
Valor inicial y cambio desde el valor inicial al mes 12
Estado de salud general
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes

Cuestionario de salud Short Form 12 (SF-12): el cuestionario consta de 12 ítems que evalúan la salud física y mental en ocho dimensiones. Utiliza escalas tipo Likert de 3 a 6 puntos para medir la intensidad y frecuencia de la salud de los sujetos. Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental. Las puntuaciones superiores a 50 indican una calidad de vida relacionada con la salud mejor que la media, mientras que las puntuaciones inferiores a 50 sugieren una salud inferior a la media.

Además, proporciona una sintaxis que compara las puntuaciones de los sujetos con valores de referencia para la población española (50±10) en las 8 dimensiones y los dos componentes resumen (físico y mental) obtenidos de estas dimensiones.

Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: Base
La fecha de nacimiento se recopilará como día/mes/año.
Base
Género
Periodo de tiempo: Base
El género se recogerá como masculino o femenino.
Base
Altura
Periodo de tiempo: Base
Altura del individuo en metros (m) medida con un estadiómetro.
Base
Peso
Periodo de tiempo: Base
Peso del individuo en kilogramos (kg) medido con una báscula.
Base
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Base
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
Base
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
A través de la Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15), que consta de 15 preguntas con 2 opciones de respuesta (sí/no). La puntuación de la escala incluye: 0-5: normal; >5: depresión.
Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Capacidad cognitiva
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Trail Making Test (TMT), que consta de dos partes (A y B). Se trata de conectar letras y números lo más rápido posible sin cometer errores. En la Parte A, el punto límite entre la atención normal y la deficiente es de 75 segundos. En la Parte B, el punto de corte entre la función ejecutiva normal y el deterioro es >180 segundos. La prueba se considera completa cuando la Parte A supera los 100 segundos y la Parte B supera los 300.
Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Cantidad y tipo de medicamento consumido.
Periodo de tiempo: Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
A través de una pregunta ad hoc: En caso de tomar medicación, ¿qué tipo de medicamento utiliza? ¿Con qué frecuencia por día/semana?
Valor inicial y cambio desde el valor inicial en la séptima semana y en el duodécimo mes
Existencia de comorbilidad
Periodo de tiempo: Base
A través del Índice de Comorbilidad de Charlson. La puntuación de este índice incluye: 0-1 punto: ausencia de comorbilidad; 2 puntos: baja comorbilidad; >3 puntos: alta comorbilidad.
Base
Rendimiento físico y riesgo de caída
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
Prueba de caminata de ritmo rápido de 4x10 m: esta prueba mide el tiempo total (en segundos) requerido para caminar una distancia de 10 metros cuatro veces más rápido posible sin correr. Los tiempos inferiores a los 8 segundos indican una excelente movilidad funcional, los tiempos entre 8 y 12 segundos reflejan movilidad adecuada con ligeras limitaciones, y los tiempos superiores a 12 segundos sugieren un deterioro funcional significativo.
Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
Resistencia y función a la extremidad inferior
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
Prueba de escalada de escaleras: esta prueba mide el tiempo (en segundos) que una persona asciende y desciende un número predefinido de pasos. Los tiempos inferiores a los 10 segundos indican una buena capacidad funcional, los tiempos entre 10 y 15 segundos se consideran aceptables, mientras que los tiempos superiores a los 15 segundos sugieren una capacidad funcional reducida y una posible debilidad muscular.
Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
Movilidad y equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
Prueba de tiempo y go (remolcador): esta prueba mide el tiempo (en segundos) requerido para levantarse de una silla, caminar 3 metros, dar la vuelta y regresar a la silla para sentarse nuevamente. Un resultado por debajo de 10 segundos representa una excelente movilidad, los tiempos entre 11 y 20 segundos se consideran normales, y los tiempos superiores a los 20 segundos indican limitaciones de movilidad y un mayor riesgo de caídas.
Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
Prueba de stand de silla de 30 segundos: esta prueba mide la cantidad de veces que una persona puede pararse y sentarse en una silla en 30 segundos. Más de 14 repeticiones indican una fuerza muscular de la extremidad inferior adecuada, entre 8 y 14 repeticiones reflejan una fuerza moderada con potencial de mejora, y menos de 8 repeticiones sugieren debilidad muscular y posibles limitaciones funcionales.
Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT): esta prueba mide la distancia total cubierta en 6 minutos a una velocidad a su propio ritmo. Caminar más de 500 metros indica una excelente capacidad funcional, entre 400 y 500 metros refleja la capacidad normal con una ligera disminución, mientras que las distancias de menos de 400 metros indican limitaciones significativas de resistencia física.
Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
HR: medido con un oxímetro de pulso o relojes inteligentes/rastreadores de ejercicios. En reposo, los valores normales varían de 50 a 100 latidos por minuto (BPM). Una tasa de más de 100 lpm puede indicar problemas de estrés o cardiovasculares, mientras que los valores inferiores a 50 lpm pueden reflejar un buen condicionamiento físico.
Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
BP: medido usando un esfigmomanómetro. Los valores normales están por debajo de 120/80 mmHg. Los valores entre 120/80 y 139/89 mmHg indican prehipertensión, mientras que las lecturas superiores a 140/90 mmHg sugieren hipertensión y un mayor riesgo cardiovascular.
Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
SPO2: medido usando un oxímetro de pulso. Los valores normales varían del 95% al ​​100%. Los valores por debajo de este rango pueden indicar niveles de oxígeno insuficientes.
Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
Cibers.
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12
Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ): evalúa los síntomas asociados con el uso de la realidad virtual a través de tres subescalas (náuseas, desorientación y fatiga) y una puntuación total. Una puntuación de 0-20 puntos refleja un bajo nivel de síntomas y una tolerancia adecuada; 21-40 indica síntomas moderados con molestias leve; 41-100 puntos significan un alto nivel de síntomas con molestias notables; y los valores superiores a 100 representan molestias graves, lo que requiere una interrupción inmediata del uso de VR.
Línea de base y cambio desde el inicio en la 7ª semana y al mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD, Universidade da Coruña

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio estarán disponibles de forma abierta en Zenodo.

Marco de tiempo para compartir IPD

La información justificativa estará disponible en el repositorio oficial de la Universidad de A Coruña por tiempo indefinido.

Criterios de acceso compartido de IPD

Previa solicitud de acceso a los autores del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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