- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06362785
Muskuloskeletal smärta, motorisk kontroll, fallrisk och virtuell verklighet
Studie om sambandet mellan muskel- och skelettsmärta, motorisk kontroll och risken för fall, och effektiviteten av virtuell verklighet för att hantera den hos äldre människor
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om muskuloskeletal smärta, funktionalitet och risk för fall hos vuxna som bor i samhället i åldern 60 år och äldre. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vad kännetecknar en befolkning som bor i samhället över 60 år och äldre när det gäller muskel- och skelettsmärta, funktionalitet och fallrisk?
- Minskar en intervention med virtuell verklighet muskel- och skelettsmärta, höjer funktionaliteten och förebygger fall hos vuxna som bor i samhället i åldern 60 år och äldre, jämfört med en kontrollgrupp som inte får sådan intervention?
Deltagarna kommer att:
- Svara på frågeformulär.
- Utför fysiska laboratorietester genom ett kamerabaserat rörelsefångningssystem.
- Utför uppgiftsbaserade övningar i en virtuell miljö genom virtuell verklighet.
Forskare kommer att jämföra vuxna som bor i samhället i åldern 60 år och äldre som utför uppgiftsbaserade övningar i en virtuell miljö genom virtuell verklighet och vuxna som bor i samhället i åldern 60 år och äldre utan någon inblandning för att se om virtuell verklighet förbättrar muskel- och skelettsmärta, funktionalitet och sänker fallrisk.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Muskuloskeletal smärta (MSP) är vanligt bland äldre vuxna, drabbar en betydande del av denna befolkning och är förknippad med olika tillstånd som ledvärk, muskelsmärta eller ryggsmärta, bland annat. Närmare bestämt är nacksmärtor och ländryggssmärtor mycket smärtsamma och invalidiserande globalt, vilket innebär en betydande kostnad både ekonomiskt och hälsovårdsmässigt.
Flera studier har visat ett starkt samband mellan MSP och fall hos äldre vuxna. I synnerhet observerades att MSP är en signifikant prediktor för flera fall och är nära relaterad till ett balansunderskott.
För att korrekt förstå det nära sambandet mellan MSP och fall, är det avgörande att överväga dysfunktioner i motorisk kontroll i samband med smärta, eftersom de ofta är den främsta utlösaren för fall. Studier inom detta område visar vikten av att styra ny forskning med fokus på funktionella uppgifter, eftersom de representerar symbolen för motorisk kontroll. Därför är observation och analys av funktionella uppgifter avgörande för att undersöka den motoriska kontrollen av äldre vuxna, eftersom 3D-rörelsefångningssystem är guldstandarden för mätning och analys av mänskliga rörelser. Å andra sidan vinner nya teknologier som uppslukande virtuell verklighet (VR) erkännande och popularitet som behandlingsmetoder. Detta beror på att de tillåter användare att interagera med miljöer och situationer som simulerar det verkliga livet, och erbjuder aktiviteter skräddarsydda för deras behov samtidigt som man undviker de potentiella riskerna i den verkliga världen. Dessutom ger det en möjlighet att upprepa övningar, förbättra prestanda och uppnå effektiv inlärning.
Mål Flera mål beskrivs, eftersom ett övergripande tillvägagångssätt med två olika faser kommer att genomföras.
- Fas 1 (tvärsnittsstudie) Huvudmål: att beskriva befolkningen i åldern 60 år och äldre som bor i samhället i termer av muskel- och skelettsmärta, funktionalitet och fallrisk.
- Fas 2 (Experimentell studie) Huvudmål: att utvärdera effektiviteten av en virtuell verklighetsintervention i en befolkning som bor i samhället i åldern 60 år och uppåt när det gäller minskning av muskuloskeletal smärta, funktionsförbättring och fallriskminskning.
Metoder
- Inställning, platser och relevanta datum: testning kommer att genomföras i forskningscentret för informations- och kommunikationsteknik (CITIC) (A Coruña, Spanien) och Senior University Center vid University of A Coruña (A Coruña, Spanien).
- Datainsamling är planerad för månaderna maj 2024 till maj 2025.
- Deltagare: rekryteringen av deltagare kommer att genomföras genom spridning av studien via informativa affischer som distribueras på University of A Coruña, inklusive Senior University; i nätverket av medborgarcentra i staden A Coruña; såväl som elektroniskt via forskarnas sociala medienätverk (Twitter, Facebook och Instagram). Informationsprocessen för deltagare, liksom begäran om informerat samtycke, kommer att genomföras i CITIC, efter att ha besvarat frågeformulären för förval.
- Variabler: se "resultatmått".
- Studiestorlek: urvalsstorleken uppskattas med hjälp av programmet G-power, vilket indikerar att det minsta antalet deltagare som behövs för att upptäcka medelstora effektstorlekar, med en typ I felsannolikhet på 0,05 och en potens av 0,95, med en effektstorlek på 0,7 och med tanke på analysen genom t-testet: skillnaden mellan två oberoende medel skulle vara totalt 110 deltagare.
- Statistisk analys: en deskriptiv analys kommer att utföras för att karakterisera försökspersonerna i detalj. Kvalitativa variabler kommer att presenteras som absoluta tal med sina respektive procentsatser, och kvantitativa variabler som mått på central tendens (medelvärde och median) och spridning (standardavvikelse, minimi- och maximivärden). Kolmogorov-Smirnov-testet kommer att användas för att bedöma normaliteten i datadistributionen.
För att utforska signifikanta skillnader mellan grupper kommer en bivariat statistisk analys att genomföras. Students T-test för oberoende urval kommer att användas för att jämföra medelvärden om de variabler som beaktas är normala; Annars kommer Mann-Whitney U-testet att användas för icke-normala variabler. Chi-kvadratstatistiken (X2) med ett 95 % konfidensintervall kommer att tillämpas för associationen av kvalitativa variabler. Korrelationen mellan kvantitativa variabler kommer att bedömas med Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficient. En signifikansnivå på p < 0,05 kommer att beaktas. Databearbetning och analys kommer att utföras med hjälp av statistikpaketet SPSS, version 24.0 för Windows (Armonk, NY: IBM Corp.).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD
- Telefonnummer: 5841 00034 981167000
- E-post: beatriz.romero@udc.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Silvia Rey Abuín
- Telefonnummer: 1153 00034 981167000
- E-post: vit@udc.gal
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 60 år.
- Icke-institutionaliserade individer.
- Försökspersoner som önskar och samtycker genom informerat samtycke att delta i studien.
- Ha förmågan att gå självständigt (med eller utan hjälpmedel).
Exklusions kriterier:
- Historik om betydande tidigare trauman eller operationer i ryggraden, bäckenet eller benen under de senaste 12 månaderna.
- Självrapporterad närvaro av yrsel, kramper eller epilepsi, i syfte att förhindra potentiell förvärring av symtom med VR.
- Vestibulära störningar (balans).
- Neurologiska sjukdomar, kardiovaskulära eller andningssjukdomar som påverkar aktiviteten.
- Diagnos av en dödlig sjukdom eller ett hälsotillstånd som förhindrar närvaro.
- Att ha en medicinsk kontraindikation för träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: virtuell verklighet
Interventionsgruppen kommer att utföra uppslukande virtual reality-sessioner med interaktiva aktiviteter som involverar funktionella rörelser av ryggraden och extremiteterna i en virtuell miljö med hjälp av Meta Quest 3-glasögon.
|
Interventionsgruppen kommer att delta i uppslukande virtuell verklighetssessioner med interaktiva aktiviteter som involverar funktionella rörelser av ryggraden och lemmar i en virtuell miljö med hjälp av Meta Quest 3-glasögon.
Interventionen kommer att pågå i 6 veckor, omfattande totalt 12 sessioner, med en maximal längd på 30 minuter virtuell verklighet och 15 minuters vila (45 minuter totalt per session).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få konventionell behandling av fysioterapi baserad på terapeutisk träning.
|
Kontrollgruppen kommer att få konventionell terapeutisk träningsbehandling efter rekommendationerna från Osteoarthritis Research Society International (Oarsi), liknande de övningar som utförts med VR.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
Visual Analog Scale (VAS) med en poäng som sträcker sig från 0 till 100 millimeter (mm).
|
Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
|
Inledande positionering
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
Initial positionering i centimeter (cm) av ryggraden och extremiteterna genom 3D-rörelsefångningssystemet Optitrack, definierat som det ögonblick då orienteringsvinkeln var 2 % större än genomsnittet av de första 20 datapunkterna.
|
Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
|
Slutlig positionering
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
Slutlig positionering i centimeter (cm) av ryggraden och extremiteterna genom 3D-rörelsefångstsystemet Optitrack, definierat som det ögonblick då orienteringsvinkeln var 2 % lägre än genomsnittet av de första 20 datapunkterna.
|
Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
|
Vinkelhastighet
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
Vinkelhastigheten för ryggraden och extremiteterna genom 3D-rörelsefångningssystemet Optitrack, bestäms från lutningen av beräknade linjära regressioner för de ramar som identifierats från början till toppen av en rörelse, mätt i grader per sekund (°/s).
|
Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
|
Acceleration
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
Acceleration av ryggraden och extremiteterna genom 3D motion capture-systemet Optitrack, definierat som hastigheten på ryggraden och extremiteterna förändras över tiden i meter per sekund kvadrat (m/s²).
|
Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
|
Rörelsens utförandetid
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
Rörelsekörningstid för ryggraden och extremiteterna genom 3D motion capture-systemet Optitrack, definierad som tiden i sekunder för att slutföra eller initiera en uppgift.
|
Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
|
Omfång av ledrörelser
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
Omfång för ledrörelser för ryggraden och extremiteterna genom 3D-rörelsefångningssystemet Optitrack, definierat som vinkeln i grader (°) mellan ryggradens och extremiteternas initiala och slutliga positioner; två 3D-vektorer definierade av markörerna för att beräkna arctangensen.
|
Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
|
Knäartros symptom
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) är ett självadministrerat frågeformulär med 24 artiklar uppdelade i tre underskalor: (i) smärta under promenader, använder trappor, i sängen, sitter, liggande och stående; (ii) styvhet efter att ha vaknat upp och senare på dagen; (iii) Fysisk funktion under aktiviteter som att använda trappor, stiga från sittande läge, böja, gå, komma in/ut ur en bil, shoppa, ta på sig/ta av strumpor och utföra hushållsuppgifter.
Objekt är rankade i en 0-4 skala: ingen (0), mild (1), måttlig (2), svår (3), extrem (4).
Poäng summeras för varje underskala (smärta: 0-20, styvhet: 0-8, fysisk funktion: 0-68).
Den totala poängen återspeglar större smärta, styvhet och funktionella begränsningar med högre värden.
|
Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Baslinje
|
Tampa-skala för kinesiofobi (TSK): består av 11 påståenden som indikerar från 1 (håller helt av) till 4 (instämmer helt) om rädsla för rörelse.
En poäng lika med eller större än 34 indikerar kinesiofobi.
|
Baslinje
|
|
Falls historia
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid 12:e månaden
|
Genom en ad hoc-fråga: Har du haft några fall under det senaste året?
Hur många?
|
Baslinje och förändring från baslinje vid 12:e månaden
|
|
Allmänt hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
Kort formulär 12 hälsoenkät (SF-12): frågeformuläret består av 12 poster som bedömer fysisk och psykisk hälsa i åtta dimensioner. Den använder skalor av Likert-typ med 3 till 6 poäng för att mäta intensiteten och frekvensen av försökspersoners hälsa. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa. Poäng över 50 indikerar en bättre hälsorelaterad livskvalitet än genomsnittet, medan poäng under 50 tyder på en hälsa som är lägre än genomsnittet. Dessutom tillhandahåller den en syntax som jämför försökspersoners poäng med referensvärden för den spanska befolkningen (50±10) i de 8 dimensionerna och de två sammanfattningskomponenterna (fysiska och mentala) som erhålls från dessa dimensioner. |
Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
|
Födelsedatum
Tidsram: Baslinje
|
Födelsedatum kommer att samlas in som dag/månad/år.
|
Baslinje
|
|
Kön
Tidsram: Baslinje
|
Kön kommer att samlas in som man eller kvinna.
|
Baslinje
|
|
Höjd
Tidsram: Baslinje
|
Individens höjd i meter (m) mätt med en stadiometer.
|
Baslinje
|
|
Vikt
Tidsram: Baslinje
|
Individens vikt i kilogram (kg) mätt med en våg.
|
Baslinje
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje
|
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
|
Baslinje
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
Genom Geriatric Depression Scale (GDS-15), som består av 15 frågor med 2 svarsalternativ (ja/nej).
Skalans poängsättning inkluderar: 0-5: normal; >5: depression.
|
Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
|
Kognitiv kapacitet
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
Trail Making Test (TMT), som består av två delar (A och B).
Det går ut på att koppla bokstäver och siffror så snabbt som möjligt utan att göra misstag.
I del A är brytpunkten mellan normal och nedsatt uppmärksamhet 75 sekunder.
I del B är gränsvärdet mellan normal exekutiv funktion och funktionsnedsättning >180 sekunder.
Testet anses avslutat när del A överstiger 100 sekunder och del B överstiger 300 sekunder.
|
Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
|
Mängd och typ av konsumerad medicin
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
Genom en ad hoc-fråga: Om du tar medicin, vilken typ av medicin använder du?
Hur ofta per dag/vecka?
|
Baslinje och förändring från baslinje vid 7:e veckan och vid 12:e månaden
|
|
Förekomst av samsjuklighet
Tidsram: Baslinje
|
Genom Charlson Comorbidity Index.
Poängen på detta index inkluderar: 0-1 poäng: frånvaro av samsjuklighet; 2 poäng: låg komorbiditet; >3 poäng: hög komorbiditet.
|
Baslinje
|
|
Fysisk prestanda och fallrisk
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
4x10 m Snabbt promenadtest: Detta test mäter den totala tiden (på några sekunder) som krävs för att gå ett 10 meter avstånd fyra gånger så snabbt som möjligt utan att köra.
Tider under 8 sekunder indikerar utmärkt funktionell rörlighet, tider mellan 8 och 12 sekunder återspeglar adekvat rörlighet med små begränsningar, och tider som överstiger 12 sekunder antyder betydande funktionsnedsättning.
|
Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
|
Ledre extremitetsstyrka och funktion
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
Trappklättringstest: Detta test mäter tiden (på några sekunder) det tar för en person att stiga upp och stiga ner ett fördefinierat antal steg.
Tiderna under 10 sekunder indikerar god funktionell kapacitet, tider mellan 10 och 15 sekunder anses vara acceptabla, medan tider som överstiger 15 sekunder antyder minskad funktionell kapacitet och möjlig muskelsvaghet.
|
Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
|
Rörlighet och balans
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
Timed Up and Go (Tug) -test: Detta test mäter tiden (på några sekunder) som krävs för att stå upp från en stol, gå 3 meter, vända dig och återgå till stolen för att sitta ner igen.
Ett resultat under 10 sekunder representerar utmärkt rörlighet, tiderna mellan 11 och 20 sekunder anses vara normala och tider som överstiger 20 sekunder indikerar rörlighetsbegränsningar och en högre risk för fall.
|
Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
30-sekunders stolstandstest: Detta test mäter antalet gånger en person kan stå upp från och sitta ner på en stol inom 30 sekunder.
Mer än 14 repetitioner indikerar adekvat muskelstyrka i nedre extremiteterna, mellan 8 och 14 repetitioner återspeglar måttlig styrka med potential för förbättringar, och färre än 8 repetitioner antyder muskelsvaghet och möjliga funktionella begränsningar.
|
Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
|
Aerob kapacitet
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
6 minuters promenadtest (6 MWT): Detta test mäter det totala avståndet som täcks på 6 minuter med en självhastig hastighet.
Att gå mer än 500 meter indikerar utmärkt funktionell kapacitet, mellan 400 och 500 meter återspeglar normal kapacitet med en liten nedgång, medan avstånd under 400 meter signalerar betydande fysiska uthållighetsbegränsningar.
|
Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
HR: Mätt med en pulsoximeter eller smartur/fitness trackers.
I vila varierar normala värden från 50 till 100 slag per minut (BPM).
En hastighet över 100 bpm kan indikera stress- eller hjärt -kärlproblem, medan värden under 50 bpm kan återspegla god fysisk konditionering.
|
Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
BP: Mätt med en sfygmomanometer.
Normala värden är under 120/80 mmHg.
Värden mellan 120/80 och 139/89 mmHg indikerar prehypertension, medan avläsningar över 140/90 mmHg antyder hypertoni och en ökad kardiovaskulär risk.
|
Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
|
Syremättnad
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
SPO2: Mätt med en pulsoximeter.
Normala värden sträcker sig från 95% till 100%.
Värden under detta intervall kan indikera otillräckliga syrenivåer.
|
Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
|
Pibersickhet
Tidsram: Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ): bedömer symtom som är förknippade med VR -användning genom tre underskalor (illamående, desorientering och trötthet) och en total poäng.
En poäng på 0-20 poäng återspeglar en låg nivå av symtom och adekvat tolerans; 21-40 indikerar måttliga symtom med milt obehag; 41-100 poäng betyder en hög symtomnivå med märkbart obehag; och värden över 100 representerar allvarligt obehag, vilket kräver en omedelbar avbrott av VR -användning.
|
Baslinje och förändring från baslinjen vid 7: e veckan och vid 12: e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD, Universidade da Coruña
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Stratford PW, Kennedy DM, Woodhouse LJ. Performance measures provide assessments of pain and function in people with advanced osteoarthritis of the hip or knee. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1489-96. doi: 10.2522/ptj.20060002.
- Altenburger P, Ambike SS, Haddad JM. Integrating Motor Variability Evaluation Into Movement System Assessment. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad075. doi: 10.1093/ptj/pzad075.
- Quinn L, Riley N, Tyrell CM, Judd DL, Gill-Body KM, Hedman LD, Packel A, Brown DA, Nabar N, Scheets P. A Framework for Movement Analysis of Tasks: Recommendations From the Academy of Neurologic Physical Therapy's Movement System Task Force. Phys Ther. 2021 Sep 1;101(9):pzab154. doi: 10.1093/ptj/pzab154.
- Benham S, Kang M, Grampurohit N. Immersive Virtual Reality for the Management of Pain in Community-Dwelling Older Adults. OTJR (Thorofare N J). 2019 Apr;39(2):90-96. doi: 10.1177/1539449218817291. Epub 2018 Dec 29.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Virtual Reality-Seniors
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .