Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskuloskeletale smerter, motorisk kontrol, risiko for fald og Virtual Reality

12. marts 2025 opdateret af: Universidade da Coruña

Undersøgelse om forholdet mellem muskel- og skeletsmerter, motorisk kontrol og risikoen for fald og effektiviteten af ​​Virtual Reality til at håndtere det hos ældre mennesker

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om muskuloskeletale smerter, funktionalitet og risiko for fald hos voksne, der bor i lokalsamfundet på 60 år og ældre. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad kendetegner en befolkning, der bor i lokalsamfundet, over 60 år og ældre med hensyn til muskel- og skeletsmerter, funktionalitet og risiko for fald?
  • Sænker en intervention med virtual reality muskel- og skeletsmerter, hæver funktionaliteten og forebygger fald hos voksne, der bor i lokalsamfundet på 60 år og ældre, sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke modtager en sådan intervention?

Deltagerne vil:

  • Besvar spørgeskemaer.
  • Udfør fysiske laboratorietests gennem et kamerabaseret motion capture-system.
  • Udfør opgavebaserede øvelser i et virtuelt miljø gennem virtual reality.

Forskere vil sammenligne voksne, der bor i lokalsamfundet på 60 år og ældre, der udfører opgavebaserede øvelser i et virtuelt miljø gennem virtual reality, og voksne, der bor i lokalsamfundet på 60 år og ældre uden nogen indgriben, for at se, om virtual reality forbedrer muskel- og skeletsmerter, funktionalitet og sænker faldrisiko.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Muskuloskeletale smerter (MSP) er almindelige blandt ældre voksne, påvirker en betydelig del af denne befolkning og er forbundet med forskellige tilstande såsom ledsmerter, muskelsmerter eller rygsmerter, blandt andre. Mere specifikt er nakkesmerter og lændesmerter meget smertefulde og invaliderende globalt, hvilket medfører en betydelig omkostning både økonomisk og sundhedsmæssigt.

Adskillige undersøgelser har vist en stærk sammenhæng mellem MSP og fald hos ældre voksne. Det blev især observeret, at MSP er en signifikant forudsigelse for flere fald og er tæt forbundet med et balanceunderskud.

For korrekt at forstå det tætte forhold mellem MSP og fald, er det afgørende at overveje dysfunktioner i motorisk kontrol forbundet med smerter, da de ofte er den vigtigste udløser for fald. Undersøgelser på dette område fremhæver vigtigheden af ​​at lede ny forskning med fokus på funktionelle opgaver, da de repræsenterer indbegrebet af motorisk kontrol. Derfor er observation og analyse af funktionelle opgaver afgørende for at undersøge ældre voksnes motoriske kontrol, idet 3D motion capture-systemer er guldstandarden for måling og analyse af menneskelig bevægelse. På den anden side vinder nye teknologier såsom immersive virtual reality (VR) anerkendelse og popularitet som behandlingsmodaliteter. Dette skyldes, at de giver brugerne mulighed for at interagere med miljøer og situationer, der simulerer det virkelige liv, og tilbyder aktiviteter, der er skræddersyet til deres behov, samtidig med at de potentielle risici i den virkelige verden undgås. Derudover giver det mulighed for at gentage øvelser, forbedre ydeevnen og opnå effektiv læring.

Mål Der er skitseret flere mål, idet der vil blive gennemført en samlet tilgang, der involverer to forskellige faser.

  • Fase 1 (Tværsnitsundersøgelse) Hovedformål: at beskrive befolkningen på 60 år og ældre, der bor i samfundet, hvad angår muskel- og skeletsmerter, funktionalitet og faldrisiko.
  • Fase 2 (Eksperimentel undersøgelse) Hovedformål: at vurdere effektiviteten af ​​en virtual reality-intervention i en befolkning, der bor i lokalsamfundet på 60 år og derover, med hensyn til reduktion af muskuloskeletale smerter, funktionsforbedring og faldrisikoreduktion.

Metoder

  • Indstillinger, lokationer og relevante datoer: Testning vil blive udført i forskningscentret for informations- og kommunikationsteknologier (CITIC) (A Coruña, Spanien) og Senior University Center ved University of A Coruña (A Coruña, Spanien).
  • Dataindsamling er planlagt for månederne maj 2024 til maj 2025.
  • Deltagere: rekrutteringen af ​​deltagere vil blive udført gennem formidling af undersøgelsen via informative plakater distribueret på University of A Coruña, herunder Senior University; i netværket af borgercentre i byen A Coruña; samt elektronisk gennem forskernes sociale medier netværk (Twitter, Facebook og Instagram). Deltagerinformationsprocessen samt anmodningen om informeret samtykke vil blive udført i CITIC, efter at have besvaret forhåndsudvælgelsesspørgeskemaerne.
  • Variabler: se "resultatmål".
  • Undersøgelsesstørrelse: stikprøvestørrelsen estimeres ved hjælp af G-power programmet, hvilket indikerer, at det mindste antal deltagere, der er nødvendige for at detektere mellemeffektstørrelser, med en type I fejlsandsynlighed på 0,05 og en potens på 0,95, med en effektstørrelse på 0,7 og i betragtning af analysen gennem t-testen: forskellen mellem to uafhængige midler ville være i alt 110 deltagere.
  • Statistisk analyse: Der vil blive udført en beskrivende analyse for at karakterisere emnerne i detaljer. Kvalitative variable vil blive præsenteret som absolutte tal med deres respektive procenter, og kvantitative variable vil blive præsenteret som mål for central tendens (middel og median) og spredning (standardafvigelse, minimum og maksimum værdier). Kolmogorov-Smirnov-testen vil blive brugt til at vurdere normaliteten af ​​datafordelingen.

For at udforske signifikante forskelle mellem grupperne vil der blive udført en bivariat statistisk analyse. Elevens T-test for uafhængige stikprøver vil blive brugt til at sammenligne middelværdier, hvis de overvejede variabler er normale; Ellers vil Mann-Whitney U-testen blive brugt til ikke-normale variable. Chi-kvadrat-statistikken (X2) med et 95 % konfidensinterval vil blive anvendt til associationen af ​​kvalitative variable. Korrelationen mellem kvantitative variable vil blive vurderet ved hjælp af Pearson eller Spearman korrelationskoefficienten. Et signifikansniveau på p < 0,05 vil blive taget i betragtning. Databehandling og analyse vil blive udført ved hjælp af den statistiske pakke SPSS, version 24.0 til Windows (Armonk, NY: IBM Corp.).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Silvia Rey Abuín
  • Telefonnummer: 1153 00034 981167000
  • E-mail: vit@udc.gal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 60 år.
  • Ikke-institutionaliserede individer.
  • Forsøgspersoner, der ønsker og samtykker gennem informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Har evnen til at gå selvstændigt (med eller uden hjælpemidler).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med betydelige tidligere traumer eller operationer i rygsøjlen, bækkenet eller benene inden for de sidste 12 måneder.
  • Selvrapporteret tilstedeværelse af svimmelhed, anfald eller epilepsi med det formål at forhindre potentiel forværring af symptomer med VR.
  • Vestibulære lidelser (balance).
  • Neurologiske sygdomme, kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser, der påvirker aktiviteten.
  • Diagnose af en terminal sygdom eller en helbredstilstand, der forhindrer fremmøde.
  • At have en medicinsk kontraindikation for træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Interventionsgruppen vil udføre fordybende virtual reality-sessioner med interaktive aktiviteter, der involverer funktionelle bevægelser af rygsøjlen og lemmerregionen i et virtuelt miljø ved hjælp af Meta Quest 3-briller.
Enhed: Virtual reality
Interventionsgruppen vil deltage i fordybende virtual reality-sessioner med interaktive aktiviteter, der involverer funktionelle bevægelser af rygsøjlen og lemmerne i et virtuelt miljø ved hjælp af Meta Quest 3-briller. Interventionen vil vare i 6 uger, omfattende i alt 12 sessioner, med en maksimal varighed på 30 minutters virtual reality og 15 minutters hvile (45 minutter i alt pr. session).
Aktiv komparator: Kontrollere
Kontrolgruppen vil modtage konventionel fysioterapibehandling baseret på terapeutisk træning.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk træning
Kontrolgruppen vil modtage konventionel terapeutisk træningsbehandling efter anbefalingerne fra Osteoarthritis Research Society International (OARSI), svarende til de øvelser udført med VR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Visual Analog Scale (VAS) med en score fra 0 til 100 millimeter (mm).
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Indledende positionering
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Indledende positionering i centimeter (cm) af rygsøjlen og lemmerne gennem 3D motion capture-systemet Optitrack, defineret som det øjeblik, hvor orienteringsvinklen var 2 % større end gennemsnittet af de første 20 datapunkter.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Endelig positionering
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Endelig positionering i centimeter (cm) af rygsøjlen og lemmerne gennem 3D motion capture-systemet Optitrack, defineret som det øjeblik, hvor orienteringsvinklen var 2 % lavere end gennemsnittet af de første 20 datapunkter.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Vinkelhastighed
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Vinkelhastighed af rygsøjlen og lemmerne gennem 3D motion capture-systemet Optitrack, bestemt ud fra hældningen af ​​beregnede lineære regressioner for de frames identificeret fra starten til toppen af ​​en bevægelse, målt i grader pr. sekund (°/s).
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Acceleration
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Acceleration af rygsøjlen og lemmerne gennem 3D motion capture-systemet Optitrack, defineret som hastigheden af ​​rygsøjlen og lemmerne ændrer sig over tid i meter pr. sekund kvadrat (m/s²).
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Bevægelses udførelsestid
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Bevægelsesudførelsestid for rygsøjlen og lemmerne gennem 3D motion capture-systemet Optitrack, defineret som tid i sekunder til at fuldføre eller starte en opgave.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Omfang af ledbevægelser
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Omfang af ledbevægelser af rygsøjlen og lemmerne gennem 3D motion capture-systemet Optitrack, defineret som vinklen i grader (°) mellem den indledende og endelige position af rygsøjlen og lemmerbevægelserne; to 3D-vektorer defineret af markørerne til at beregne arctangensen.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Knæosteoarthritis -symptomer
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvadministreret spørgeskema med 24 genstande opdelt i tre underskalaer: (i) smerter under gå, ved hjælp af trapper i sengen, sidder, ligger ned og står; (ii) stivhed efter at have vågnet op og senere på dagen; (iii) Fysisk funktion under aktiviteter som at bruge trapper, stige fra en siddende position, bøje, gå, komme ind/ud af en bil, shoppe, sætte på/tage sokker af og udføre husholdningsopgaver. Elementer er vurderet på en 0-4 skala: ingen (0), mild (1), moderat (2), alvorlig (3), ekstrem (4). Resultater opsummeres for hver underskala (smerte: 0-20, stivhed: 0-8, fysisk funktion: 0-68). Den samlede score afspejler større smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger med højere værdier.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK): består af 11 udsagn, der indikerer fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig) om frygten for bevægelse. En score lig med eller større end 34 indikerer kinesiofobi.
Baseline
Falls historie
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 12. måned
Gennem et ad hoc-spørgsmål: Har du haft fald i det sidste år? Hvor mange?
Baseline og ændring fra baseline ved 12. måned
Generel helbredstilstand
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned

Kort Form 12 sundhedsspørgeskema (SF-12): Spørgeskemaet består af 12 punkter, der vurderer fysisk og mental sundhed i otte dimensioner. Den bruger skalaer af Likert-typen med 3 til 6 point til at måle intensiteten og hyppigheden af ​​forsøgspersoners helbred. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed. Score over 50 indikerer en bedre end gennemsnittet sundhedsrelateret livskvalitet, mens score under 50 tyder på et helbred under gennemsnittet.

Derudover giver den en syntaks, der sammenligner forsøgspersoners score med referenceværdier for den spanske befolkning (50±10) i de 8 dimensioner og de to sammenfattende komponenter (fysiske og mentale) opnået fra disse dimensioner.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Fødselsdato
Tidsramme: Baseline
Fødselsdato vil blive indsamlet som dag/måned/år.
Baseline
Køn
Tidsramme: Baseline
Køn vil blive indsamlet som mand eller kvinde.
Baseline
Højde
Tidsramme: Baseline
Individets højde i meter (m) målt ved hjælp af et stadiometer.
Baseline
Vægt
Tidsramme: Baseline
Individets vægt i kilogram (kg) målt ved hjælp af en vægt.
Baseline
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Baseline
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Gennem Geriatric Depression Scale (GDS-15), som består af 15 spørgsmål med 2 svarmuligheder (ja/nej). Skalaens scoring inkluderer: 0-5: normal; >5: depression.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Kognitiv kapacitet
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Trail Making Test (TMT), som består af to dele (A og B). Det går ud på at forbinde bogstaver og tal så hurtigt som muligt uden at lave fejl. I del A er afskæringspunktet mellem normal og nedsat opmærksomhed 75 sekunder. I del B er afskæringspunktet mellem normal eksekutiv funktion og funktionsnedsættelse >180 sekunder. Testen anses for afsluttet, når del A overstiger 100 sekunder og del B overstiger 300 sekunder.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Mængde og type medicin indtaget
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Gennem et ad hoc-spørgsmål: I tilfælde af at du tager medicin, hvilken type medicin bruger du? Hvor ofte om dagen/ugen?
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og ved 12. måned
Eksistens af komorbiditet
Tidsramme: Baseline
Gennem Charlson Comorbidity Index. Scoren på dette indeks inkluderer: 0-1 point: fravær af komorbiditet; 2 point: lav komorbiditet; >3 point: høj komorbiditet.
Baseline
Fysisk præstation og faldrisiko
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
4x10 m hurtig tempo gåtest: Denne test måler den samlede tid (på få sekunder), der kræves for at gå en 10 meter afstand fire gange så hurtigt som muligt uden at køre. Tider under 8 sekunder indikerer fremragende funktionel mobilitet, tidspunkter mellem 8 og 12 sekunder afspejler tilstrækkelig mobilitet med små begrænsninger, og tidspunkter, der overstiger 12 sekunder, antyder betydelig funktionel svækkelse.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
Styrke og funktion til underekstremitet
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
Trappeklatringstest: Denne test måler den tid (på få sekunder), det tager for en person at stige op og falde et foruddefineret antal trin. Tider under 10 sekunder indikerer god funktionel kapacitet, tidspunkter mellem 10 og 15 sekunder betragtes som acceptable, mens tider, der overstiger 15 sekunder, antyder reduceret funktionel kapacitet og mulig muskelsvaghed.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
Mobilitet og balance
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
Tidsbestemt og gå (slæbebåd) test: Denne test måler det tidspunkt (på få sekunder), der kræves for at stå op fra en stol, gå 3 meter, dreje rundt og vende tilbage til stolen for at sætte sig ned igen. Et resultat under 10 sekunder repræsenterer fremragende mobilitet, tidspunkter mellem 11 og 20 sekunder betragtes som normale, og tidspunkter over 20 sekunder indikerer mobilitetsbegrænsninger og en højere risiko for fald.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
30-sekunders stolestandstest: Denne test måler antallet af gange, en person kan stå op fra og sætte sig ned på en stol inden for 30 sekunder. Mere end 14 gentagelser indikerer tilstrækkelig muskelstyrke i underekstremiteten, mellem 8 og 14 gentagelser afspejler moderat styrke med potentiale til forbedring, og færre end 8 gentagelser antyder muskelsvaghed og mulige funktionelle begrænsninger.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
Aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
6 minutters gangtest (6MWT): Denne test måler den samlede afstand, der er dækket på 6 minutter med en selvhastighed. At gå mere end 500 meter indikerer fremragende funktionel kapacitet, mellem 400 og 500 meter afspejler normal kapacitet med en lille tilbagegang, mens afstande under 400 meter signalerer betydelige fysiske udholdenhedsbegrænsninger.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
HR: målt ved hjælp af et pulsoximeter eller smartwatches/fitness trackere. I hvile varierer normale værdier fra 50 til 100 slag pr. Minut (BPM). En hastighed over 100 bpm kan indikere stress eller kardiovaskulære problemer, mens værdier under 50 bpm kan afspejle god fysisk konditionering.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
BP: målt ved hjælp af et sphygmomanometer. Normale værdier er under 120/80 mmHg. Værdier mellem 120/80 og 139/89 mmHg indikerer præhypertension, mens aflæsninger over 140/90 mmHg antyder hypertension og en øget hjerte -kar -risiko.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
Oxygenmætning
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
SPO2: målt ved anvendelse af et pulsoximeter. Normale værdier varierer fra 95% til 100%. Værdier under dette interval kan indikere utilstrækkelige iltniveauer.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
CIBERSICKNESSNESS
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned
Simulatorsyge spørgeskema (SSQ): vurderer symptomer forbundet med VR -anvendelse gennem tre underskalaer (kvalme, desorientering og træthed) og en total score. En score på 0-20 point afspejler et lavt niveau af symptomer og tilstrækkelig tolerance; 21-40 indikerer moderate symptomer med mildt ubehag; 41-100 point betegner et højt symptomniveau med mærkbart ubehag; og værdier over 100 repræsenterer alvorligt ubehag, hvilket kræver en øjeblikkelig afbrydelse af VR -brug.
Baseline og ændring fra baseline ved 7. uge og 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade da Coruña

Samarbejdspartnere

Centre for Information and Communications Technology Research (CITIC)
Faculty of Physiotherapy

Efterforskere

  • Studieleder: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD, Universidade da Coruña

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Virtual Reality-Seniors

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være åbent tilgængelige i Zenodo.

IPD-delingstidsramme

De understøttende oplysninger vil være tilgængelige i det officielle arkiv for University of A Coruña i en ubestemt periode.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning om adgang til forfatterne af undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner