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Douleurs musculo-squelettiques, contrôle moteur, risque de chute et réalité virtuelle

12 mars 2025 mis à jour par: Universidade da Coruña

Étude sur la relation entre les douleurs musculo-squelettiques, le contrôle moteur et le risque de chute, et l'efficacité de la réalité virtuelle dans sa gestion chez les personnes âgées

L'objectif de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur la douleur musculo-squelettique, la fonctionnalité et le risque de chutes chez les adultes vivant dans la communauté âgés de 60 ans et plus. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Quelles sont les caractéristiques d’une population communautaire de plus de 60 ans en termes de douleurs musculo-squelettiques, de fonctionnalité et de risque de chute ?
  • Une intervention avec réalité virtuelle réduit-elle les douleurs musculo-squelettiques, augmente-t-elle la fonctionnalité et prévient-elle les chutes chez les adultes vivant dans la communauté âgés de 60 ans et plus, par rapport à un groupe témoin qui ne bénéficie pas d'une telle intervention ?

Les participants :

  • Répondez aux questionnaires.
  • Effectuez des tests physiques en laboratoire grâce à un système de capture de mouvement basé sur une caméra.
  • Exécutez des exercices basés sur des tâches dans un environnement virtuel grâce à la réalité virtuelle.

Les chercheurs compareront les adultes vivant dans la communauté âgés de 60 ans et plus qui exécutent des exercices basés sur des tâches dans un environnement virtuel grâce à la réalité virtuelle et les adultes vivant dans la communauté âgés de 60 ans et plus sans aucune intervention pour voir si la réalité virtuelle améliore la douleur musculo-squelettique, la fonctionnalité et diminue risque de chute.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan

Les douleurs musculo-squelettiques (MSP) sont courantes chez les personnes âgées, touchant une proportion considérable de cette population et étant associées à diverses affections telles que des douleurs articulaires, musculaires ou dorsales, entre autres. Plus précisément, les douleurs cervicales et les lombalgies sont très douloureuses et invalidantes à l’échelle mondiale, entraînant un coût important tant sur le plan économique qu’en termes de soins de santé.

Plusieurs études ont démontré une forte association entre la MSP et les chutes chez les personnes âgées. En particulier, il a été observé que le MSP est un prédicteur significatif de chutes multiples et est étroitement lié à un déficit de solde.

Pour bien comprendre la relation étroite entre MSP et chutes, il est crucial de considérer les dysfonctionnements du contrôle moteur associés à la douleur, car ils sont souvent le principal déclencheur des chutes. Les études dans ce domaine soulignent l’importance d’orienter de nouvelles recherches axées sur les tâches fonctionnelles, car elles représentent la quintessence du contrôle moteur. Par conséquent, l’observation et l’analyse des tâches fonctionnelles sont cruciales pour examiner le contrôle moteur des personnes âgées, les systèmes de capture de mouvement 3D étant la référence en matière de mesure et d’analyse du mouvement humain. D’un autre côté, les nouvelles technologies telles que la réalité virtuelle (VR) immersive gagnent en reconnaissance et en popularité en tant que modalités de traitement. En effet, ils permettent aux utilisateurs d'interagir avec des environnements et des situations qui simulent la vie réelle, en proposant des activités adaptées à leurs besoins tout en évitant les risques potentiels du monde réel. De plus, cela offre la possibilité de répéter des exercices, d’améliorer les performances et de parvenir à un apprentissage efficace.

Objectifs Plusieurs objectifs sont définis, car une approche globale impliquant deux phases différentes sera mise en œuvre.

  • Phase 1 (étude transversale) Objectif principal : décrire la population âgée de 60 ans et plus vivant dans la communauté en termes de douleur musculo-squelettique, de fonctionnalité et de risque de chute.
  • Phase 2 (étude expérimentale) Objectif principal : évaluer l'efficacité d'une intervention de réalité virtuelle dans une population communautaire âgée de 60 ans et plus en termes de réduction des douleurs musculo-squelettiques, d'amélioration de la fonctionnalité et de réduction du risque de chute.

Méthodes

  • Cadre, lieux et dates pertinentes : les tests auront lieu au Centre de recherche sur les technologies de l'information et de la communication (CITIC) (La Corogne, Espagne) et au Centre universitaire supérieur de l'Université de La Corogne (La Corogne, Espagne).
  • La collecte des données est prévue pour les mois de mai 2024 à mai 2025.
  • Participants : le recrutement des participants se fera à travers la diffusion de l'étude via des affiches informatives distribuées dans l'Université de La Corogne, y compris l'Université Senior ; dans le réseau des centres civiques de la ville de La Corogne ; ainsi que par voie électronique via les réseaux sociaux des chercheurs (Twitter, Facebook et Instagram). Le processus d'information des participants, ainsi que la demande de consentement éclairé, se déroulera au CITIC, après avoir répondu aux questionnaires de présélection.
  • Variables : voir « mesures des résultats ».
  • Taille de l'étude : la taille de l'échantillon est estimée à l'aide du programme G-power, indiquant que le nombre minimum de participants est nécessaire pour détecter des tailles d'effet moyennes, avec une probabilité d'erreur de type I de 0,05 et une puissance de 0,95, avec une taille d'effet de 0,7 et en considérant l'analyse via le test t : la différence entre deux moyennes indépendantes serait un total de 110 participants.
  • Analyse statistique : une analyse descriptive sera réalisée pour caractériser les sujets en détail. Les variables qualitatives seront présentées sous forme de chiffres absolus avec leurs pourcentages respectifs, et les variables quantitatives sous forme de mesures de tendance centrale (moyenne et médiane) et de dispersion (écart type, valeurs minimales et maximales). Le test de Kolmogorov-Smirnov sera utilisé pour évaluer la normalité de la distribution des données.

Pour explorer les différences significatives entre les groupes, une analyse statistique bivariée sera menée. Le test T de Student pour échantillons indépendants sera utilisé pour comparer les moyennes si les variables considérées sont normales ; sinon, le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour les variables non normales. La statistique du chi carré (X2) avec un intervalle de confiance à 95 % sera appliquée pour l'association de variables qualitatives. La corrélation entre les variables quantitatives sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson ou Spearman. Un niveau de signification de p <0,05 sera pris en compte. Le traitement et l'analyse des données seront effectués à l'aide du progiciel statistique SPSS, version 24.0 pour Windows (Armonk, NY : IBM Corp.).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD
  • Numéro de téléphone: 5841 00034 981167000
  • E-mail: beatriz.romero@udc.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Silvia Rey Abuín
  • Numéro de téléphone: 1153 00034 981167000
  • E-mail: vit@udc.gal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 60 ans.
  • Personnes non institutionnalisées.
  • Sujets qui souhaitent et consentent par consentement éclairé à participer à l'étude.
  • Avoir la capacité de marcher de façon autonome (avec ou sans appareils fonctionnels).

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatismes ou d'interventions chirurgicales importantes à la colonne vertébrale, au bassin ou aux jambes au cours des 12 derniers mois.
  • Présence autodéclarée d'étourdissements, de convulsions ou d'épilepsie, visant à prévenir une exacerbation potentielle des symptômes avec la VR.
  • Troubles vestibulaires (équilibre).
  • Maladies neurologiques, troubles cardiovasculaires ou respiratoires affectant l'activité.
  • Diagnostic d'une maladie en phase terminale ou d'un problème de santé empêchant la fréquentation.
  • Avoir une contre-indication médicale à l’exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réalité virtuelle
Le groupe d'intervention réalisera des sessions immersives de réalité virtuelle avec des activités interactives impliquant des mouvements fonctionnels de la région de la colonne vertébrale et des membres dans un environnement virtuel à l'aide de lunettes Meta Quest 3.
Dispositif: Réalité virtuelle
Le groupe d'intervention participera à des sessions immersives de réalité virtuelle avec des activités interactives impliquant des mouvements fonctionnels de la colonne vertébrale et des membres dans un environnement virtuel à l'aide de lunettes Meta Quest 3. L'intervention durera 6 semaines, comprenant un total de 12 séances, avec une durée maximale de 30 minutes de réalité virtuelle et 15 minutes de repos (45 minutes au total par séance).
Comparateur actif: Contrôle
Le groupe témoin recevra un traitement de physiothérapie conventionnel basé sur l'exercice thérapeutique.
Comportemental: Exercice thérapeutique
Le groupe témoin recevra un traitement d'exercice thérapeutique conventionnel à la suite des recommandations de la Society International (OARSI) (OARSI) (OARSI) (OARSI), similaire aux exercices effectués avec VR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Échelle visuelle analogique (EVA) avec un score allant de 0 à 100 millimètres (mm).
Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Positionnement initial
Délai: Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Positionnement initial en centimètres (cm) de la colonne vertébrale et des membres grâce au système de capture de mouvement 3D Optitrack, défini comme le moment où l'angle d'orientation était 2 % supérieur à la moyenne des 20 premiers points de données.
Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Positionnement final
Délai: Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Positionnement final en centimètres (cm) de la colonne vertébrale et des membres grâce au système de capture de mouvement 3D Optitrack, défini comme le moment où l'angle d'orientation était inférieur de 2 % à la moyenne des 20 premiers points de données.
Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Vitesse angulaire
Délai: Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Vitesse angulaire de la colonne vertébrale et des membres grâce au système de capture de mouvement 3D Optitrack, déterminée à partir de la pente des régressions linéaires calculées pour les images identifiées depuis le début jusqu'au sommet d'un mouvement, mesurée en degrés par seconde (°/s).
Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Accélération
Délai: Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Accélération de la colonne vertébrale et des membres grâce au système de capture de mouvement 3D Optitrack, définie comme la vitesse de la colonne vertébrale et des membres change au fil du temps en mètres par seconde carrée (m/s²).
Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Temps d'exécution du mouvement
Délai: Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Temps d'exécution du mouvement de la colonne vertébrale et des membres grâce au système de capture de mouvement 3D Optitrack, défini comme le temps en secondes pour terminer ou lancer une tâche.
Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Gamme de mouvements articulaires
Délai: Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Plage de mouvements articulaires de la colonne vertébrale et des membres grâce au système de capture de mouvement 3D Optitrack, définie comme l'angle en degrés (°) entre les positions initiales et finales des mouvements de la colonne vertébrale et des membres ; deux vecteurs 3D définis par les marqueurs pour calculer l'arctangente.
Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Symptômes de l'arthrose du genou
Délai: BASEAL ET CHANGE
L'indice d'arthrose de l'Ontario occidental de l'Ontario et de McMaster est un questionnaire auto-administré avec 24 articles divisés en trois sous-échelles: (i) la douleur en marchant, en utilisant les escaliers, au lit, assis, couché et debout; (ii) raideur après avoir réveillé et plus tard dans la journée; (iii) Fonction physique pendant des activités comme utiliser des escaliers, s'élever d'une position assise, se pencher, marcher, entrer / sortir d'une voiture, faire du shopping, mettre / enlever des chaussettes et effectuer des tâches ménagères. Les éléments sont évalués sur une échelle 0-4: Aucune (0), légère (1), modérée (2), sévère (3), extrême (4). Les scores sont additionnés pour chaque sous-échelle (douleur: 0-20, raideur: 0-8, fonction physique: 0-68). Le score total reflète une plus grande douleur, raideur et limitations fonctionnelles avec des valeurs plus élevées.
BASEAL ET CHANGE

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kinésiophobie
Délai: Référence
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) : se compose de 11 énoncés allant de 1 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord) concernant la peur du mouvement. Un score égal ou supérieur à 34 indique une kinésiophobie.
Référence
Histoire des chutes
Délai: Base de référence et changement par rapport à la base de référence au 12e mois
Par une question ponctuelle : Avez-vous fait des chutes au cours de la dernière année ? Combien?
Base de référence et changement par rapport à la base de référence au 12e mois
État de santé général
Délai: Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois

Questionnaire de santé Short Form 12 (SF-12) : le questionnaire se compose de 12 éléments qui évaluent la santé physique et mentale dans huit dimensions. Il utilise des échelles de type Likert de 3 à 6 points pour mesurer l'intensité et la fréquence de l'état de santé des sujets. Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement physique et mental. Les scores supérieurs à 50 indiquent une qualité de vie liée à la santé supérieure à la moyenne, tandis que les scores inférieurs à 50 suggèrent une santé inférieure à la moyenne.

De plus, il fournit une syntaxe qui compare les scores des sujets avec les valeurs de référence pour la population espagnole (50 ± 10) dans les 8 dimensions et les deux composantes récapitulatives (physique et mentale) obtenues à partir de ces dimensions.
Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Date de naissance
Délai: Référence
La date de naissance sera collectée sous forme de jour/mois/année.
Référence
Genre
Délai: Référence
Le sexe sera collecté comme masculin ou féminin.
Référence
Hauteur
Délai: Référence
Taille de l'individu en mètres (m) mesurée à l'aide d'un stadiomètre.
Référence
Poids
Délai: Référence
Poids de l'individu en kilogrammes (kg) mesuré à l'aide d'une balance.
Référence
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Référence
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
Référence
Symptômes dépressifs
Délai: Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Grâce à l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15), qui comprend 15 questions avec 2 options de réponse (oui/non). La notation de l'échelle comprend : 0-5 : normal ; >5 : dépression.
Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Capacité cognitive
Délai: Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Trail Making Test (TMT), qui se compose de deux parties (A et B). Il s’agit de relier des lettres et des chiffres le plus rapidement possible sans commettre d’erreurs. Dans la partie A, le seuil entre une attention normale et une attention altérée est de 75 secondes. Dans la partie B, le seuil entre la fonction exécutive normale et la déficience est > 180 secondes. Le test est considéré comme terminé lorsque la partie A dépasse 100 secondes et la partie B dépasse 300.
Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Quantité et type de médicaments consommés
Délai: Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
A travers une question ponctuelle : En cas de prise de médicaments, quel type de médicaments utilisez-vous ? À quelle fréquence par jour/semaine ?
Base de référence et changement par rapport à la base de référence à la 7ème semaine et au 12ème mois
Existence de comorbidité
Délai: Référence
Grâce à l'indice de comorbidité de Charlson. Le score sur cet indice comprend : 0-1 point : absence de comorbidité ; 2 points : faible comorbidité ; >3 points : comorbidité élevée.
Référence
Performance physique et risque de chute
Délai: BASEAL ET CHANGE
Test de marche à rythme rapide de 4x10 m: Ce test mesure le temps total (en secondes) nécessaire pour parcourir une distance de 10 mètres quatre fois plus rapidement que possible sans courir. Les temps inférieurs à 8 secondes indiquent une excellente mobilité fonctionnelle, les temps entre 8 et 12 secondes reflètent une mobilité adéquate avec de légères limites, et des temps dépassant 12 secondes suggèrent une altération fonctionnelle significative.
BASEAL ET CHANGE
Force et fonction des membres inférieurs
Délai: BASEAL ET CHANGE
Test de montée d'escalier: Ce test mesure le temps (en secondes) qu'il faut à une personne pour monter et descendre un nombre prédéfini d'étapes. Les temps inférieurs à 10 secondes indiquent une bonne capacité fonctionnelle, les temps entre 10 et 15 secondes sont considérés comme acceptables, tandis que les temps dépassant 15 secondes suggèrent une capacité fonctionnelle réduite et une faiblesse musculaire possible.
BASEAL ET CHANGE
Mobilité et équilibre
Délai: BASEAL ET CHANGE
Test de chronométrage et de remorqueur): Ce test mesure le temps (en secondes) nécessaire pour se tenir debout d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour et retourner sur la chaise pour s'asseoir à nouveau. Un résultat inférieur à 10 secondes représente une excellente mobilité, des temps entre 11 et 20 secondes sont considérés comme normaux, et des temps dépassant 20 secondes indiquent des limitations de mobilité et un risque plus élevé de chutes.
BASEAL ET CHANGE
Force musculaire
Délai: BASEAL ET CHANGE
Test du support de chaise de 30 secondes: Ce test mesure le nombre de fois où une personne peut se lever et s'asseoir sur une chaise dans les 30 secondes. Plus de 14 répétitions indiquent une force musculaire des membres inférieure adéquate, entre 8 et 14 répétitions reflètent une force modérée avec un potentiel d'amélioration, et moins de 8 répétitions suggèrent une faiblesse musculaire et des limitations fonctionnelles possibles.
BASEAL ET CHANGE
Capacité aérobie
Délai: BASEAL ET CHANGE
Test de marche de 6 minutes (6MWT): Ce test mesure la distance totale parcourue en 6 minutes à une vitesse à rythme. La marche de plus de 500 mètres indique une excellente capacité fonctionnelle, entre 400 et 500 mètres reflète une capacité normale avec une légère baisse, tandis que les distances inférieures à 400 mètres signalent des limitations d'endurance physiques significatives.
BASEAL ET CHANGE
Rythme cardiaque
Délai: BASEAL ET CHANGE
HR: mesuré à l'aide d'un oxymètre d'impulsion ou de montres intelligentes / trackers de fitness. Au repos, les valeurs normales varient de 50 à 100 battements par minute (BPM). Un taux supérieur à 100 bpm peut indiquer des problèmes de stress ou de cardiovasculaires, tandis que les valeurs inférieures à 50 bpm peuvent refléter un bon conditionnement physique.
BASEAL ET CHANGE
Pression artérielle
Délai: BASEAL ET CHANGE
BP: mesuré à l'aide d'un sphygmomanomètre. Les valeurs normales sont inférieures à 120/80 mmHg. Les valeurs entre 120/80 et 139/89 mmHg indiquent une préhypertension, tandis que les lectures supérieures à 140/90 mmHg suggèrent une hypertension et un risque cardiovasculaire accru.
BASEAL ET CHANGE
Saturation en oxygène
Délai: BASEAL ET CHANGE
SPO2: mesuré à l'aide d'un oxymètre d'impulsion. Les valeurs normales varient de 95% à 100%. Les valeurs inférieures à cette plage peuvent indiquer des niveaux d'insuffisance d'oxygène.
BASEAL ET CHANGE
Cibersickness
Délai: BASEAL ET CHANGE
Questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ): évalue les symptômes associés à l'utilisation de la réalité virtuelle par trois sous-échelles (nausées, désorientation et fatigue) et un score total. Un score de 0 à 20 points reflète un faible niveau de symptômes et une tolérance adéquate; 21-40 indique des symptômes modérés avec un léger inconfort; 41 à 100 points signifient un niveau élevé de symptômes avec une gêne notable; et les valeurs supérieures à 100 représentent un inconfort sévère, nécessitant une interruption immédiate de l'utilisation de la réalité virtuelle.
BASEAL ET CHANGE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade da Coruña

Collaborateurs

Centre for Information and Communications Technology Research (CITIC)
Faculty of Physiotherapy

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD, Universidade da Coruña

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Première publication (Réel)

12 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Virtual Reality-Seniors

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données qui étayent les conclusions de cette étude seront librement disponibles dans Zenodo.

Délai de partage IPD

Les informations complémentaires seront disponibles dans le référentiel officiel de l'Université de La Corogne pour une durée indéterminée.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande d'accès aux auteurs de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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