Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból mięśniowo-szkieletowy, kontrola motoryczna, ryzyko upadków i rzeczywistość wirtualna

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Universidade da Coruña

Badanie związku między bólem mięśniowo-szkieletowym, kontrolą motoryczną i ryzykiem upadków a skutecznością wirtualnej rzeczywistości w zarządzaniu nim u osób starszych

Celem tego badania klinicznego jest poznanie bólu, funkcjonalności i ryzyka upadków układu mięśniowo-szkieletowego u dorosłych w wieku 60 lat i starszych zamieszkujących społeczności lokalne. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaka jest charakterystyka populacji zamieszkującej społeczności w wieku powyżej 60 lat i starszej pod względem bólu mięśniowo-szkieletowego, funkcjonalności i ryzyka upadków?
  • Czy interwencja z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej zmniejsza ból mięśniowo-szkieletowy, podnosi funkcjonalność i zapobiega upadkom u dorosłych w wieku 60 lat i starszych zamieszkujących społeczności lokalne w porównaniu z grupą kontrolną, która nie otrzymuje takiej interwencji?

Uczestnicy będą:

  • Odpowiadaj na pytania zawarte w kwestionariuszach.
  • Przeprowadzaj fizyczne testy laboratoryjne za pomocą systemu przechwytywania ruchu opartego na kamerze.
  • Wykonuj ćwiczenia zadaniowe w środowisku wirtualnym za pośrednictwem wirtualnej rzeczywistości.

Naukowcy porównają zamieszkujące społeczności osoby dorosłe w wieku 60 lat i starsze, które wykonują ćwiczenia zadaniowe w środowisku wirtualnym za pośrednictwem rzeczywistości wirtualnej, z dorosłymi mieszkającymi w społeczności w wieku 60 lat i starszymi bez żadnej interwencji, aby sprawdzić, czy rzeczywistość wirtualna poprawia ból mięśniowo-szkieletowy, funkcjonalność i obniża ryzyko upadku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Ból mięśniowo-szkieletowy (MSP) jest powszechnym zjawiskiem wśród osób starszych, dotyka znaczną część tej populacji i wiąże się z różnymi schorzeniami, takimi jak między innymi ból stawów, ból mięśni czy ból pleców. Mówiąc dokładniej, ból szyi i ból krzyża są bardzo bolesne i powodują niepełnosprawność na całym świecie, co pociąga za sobą znaczne koszty zarówno ekonomiczne, jak i zdrowotne.

Kilka badań wykazało silny związek między MSP a upadkami u osób starszych. W szczególności zaobserwowano, że MSP jest istotnym predyktorem wielokrotnych upadków i jest ściśle powiązany z deficytem bilansowym.

Aby właściwie zrozumieć ścisły związek między MSP a upadkami, należy wziąć pod uwagę dysfunkcje kontroli motorycznej związane z bólem, ponieważ często są one główną przyczyną upadków. Badania w tej dziedzinie podkreślają znaczenie ukierunkowania nowych badań z naciskiem na zadania funkcjonalne, ponieważ stanowią one uosobienie kontroli motorycznej. Dlatego obserwacja i analiza zadań funkcjonalnych mają kluczowe znaczenie w badaniu kontroli motorycznej osób starszych, ponieważ systemy przechwytywania ruchu 3D stanowią złoty standard w pomiarach i analizie ruchu człowieka. Z drugiej strony nowe technologie, takie jak immersyjna rzeczywistość wirtualna (VR), zyskują uznanie i popularność jako sposoby leczenia. Dzieje się tak, ponieważ pozwalają użytkownikom na interakcję ze środowiskami i sytuacjami symulującymi prawdziwe życie, oferując działania dostosowane do ich potrzeb, unikając jednocześnie potencjalnych zagrożeń związanych ze światem rzeczywistym. Dodatkowo daje możliwość powtarzania ćwiczeń, poprawy wyników i osiągnięcia efektywnej nauki.

Cele Określono kilka celów, ponieważ zastosowane zostanie kompleksowe podejście obejmujące dwie różne fazy.

  • Faza 1 (badanie przekrojowe) Cel główny: opisanie populacji w wieku 60 lat i starszej żyjącej w danej społeczności pod kątem bólu mięśniowo-szkieletowego, funkcjonalności i ryzyka upadku.
  • Faza 2 (badanie eksperymentalne) Cel główny: ocena skuteczności interwencji w wirtualnej rzeczywistości w populacji zamieszkującej społeczność w wieku 60 lat i powyżej pod względem zmniejszenia bólu mięśniowo-szkieletowego, poprawy funkcjonalności i zmniejszenia ryzyka upadku.

Metody

  • Miejsce, lokalizacje i odpowiednie daty: testy zostaną przeprowadzone w Centrum Badawczym Technologii Informacyjnych i Komunikacyjnych (CITIC) (A Coruña, Hiszpania) oraz Centrum Uniwersyteckim Seniora Uniwersytetu w A Coruña (A Coruña, Hiszpania).
  • Zbiór danych planowany jest na miesiące od maja 2024 r. do maja 2025 r.
  • Uczestnicy: rekrutacja uczestników będzie prowadzona poprzez rozpowszechnianie wyników badania za pośrednictwem plakatów informacyjnych rozprowadzanych na Uniwersytecie w A Coruña, w tym na Uniwersytecie Senioralnym; w sieci ośrodków obywatelskich w mieście A Coruña; a także elektronicznie za pośrednictwem mediów społecznościowych badaczy (Twitter, Facebook i Instagram). Proces informowania uczestników, jak również prośba o świadomą zgodę, będzie prowadzona w CITIC, po wypełnieniu kwestionariuszy preselekcyjnych.
  • Zmienne: patrz „miary wyników”.
  • Wielkość badania: wielkość próby szacowana jest za pomocą programu G-power, wskazując, że minimalna liczba uczestników potrzebna do wykrycia średniej wielkości efektu, przy prawdopodobieństwie błędu typu I wynoszącym 0,05 i potędze 0,95, przy wielkości efektu 0,7 i biorąc pod uwagę analizę za pomocą testu t: różnica między dwoma niezależnymi średnimi wyniosłaby łącznie 110 uczestników.
  • Analiza statystyczna: przeprowadzona zostanie analiza opisowa w celu szczegółowego scharakteryzowania osób badanych. Zmienne jakościowe zostaną zaprezentowane w postaci liczb bezwzględnych z odpowiadającymi im wartościami procentowymi, a zmienne ilościowe jako miary tendencji centralnej (średnia i mediana) oraz rozproszenia (odchylenie standardowe, wartości minimalne i maksymalne). Do oceny normalności rozkładu danych zostanie wykorzystany test Kołmogorowa-Smirnowa.

Aby zbadać istotne różnice między grupami, przeprowadzona zostanie dwuwymiarowa analiza statystyczna. Do porównania średnich wykorzystany zostanie test T-Studenta dla prób niezależnych, jeżeli rozpatrywane zmienne są normalne; w przeciwnym razie dla zmiennych innych niż normalne zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya. Do powiązania zmiennych jakościowych zostanie zastosowana statystyka chi-kwadrat (X2) z 95% przedziałem ufności. Korelacja pomiędzy zmiennymi ilościowymi będzie oceniana za pomocą współczynnika korelacji Pearsona lub Spearmana. Uwzględniony zostanie poziom istotności p < 0,05. Przetwarzanie i analiza danych zostaną przeprowadzone przy użyciu pakietu statystycznego SPSS w wersji 24.0 dla Windows (Armonk, NY: IBM Corp.).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD
  • Numer telefonu: 5841 00034 981167000
  • E-mail: beatriz.romero@udc.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Silvia Rey Abuín
  • Numer telefonu: 1153 00034 981167000
  • E-mail: vit@udc.gal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 60 lat.
  • Osoby niezinstytucjonalizowane.
  • Pacjenci, którzy chcą i wyrażają świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Posiadać zdolność samodzielnego chodzenia (z urządzeniami wspomagającymi lub bez).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia znaczących wcześniejszych urazów lub operacji kręgosłupa, miednicy lub nóg w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Zgłaszane przez pacjenta zawroty głowy, drgawki lub epilepsja, mające na celu zapobieganie potencjalnemu zaostrzeniu objawów w przypadku VR.
  • Zaburzenia przedsionkowe (równowaga).
  • Choroby neurologiczne, zaburzenia układu krążenia lub układu oddechowego wpływające na aktywność.
  • Diagnoza nieuleczalnej choroby lub stanu zdrowia uniemożliwiającego uczęszczanie na zajęcia.
  • Posiadanie przeciwwskazań lekarskich do ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Grupa interwencyjna przeprowadzi wciągające sesje w wirtualnej rzeczywistości z interaktywnymi zajęciami obejmującymi ruchy funkcjonalne kręgosłupa i regionu kończyn w środowisku wirtualnym przy użyciu gogli Meta Quest 3.
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Grupa interwencyjna weźmie udział w wciągających sesjach wirtualnej rzeczywistości z interaktywnymi zajęciami obejmującymi funkcjonalne ruchy kręgosłupa i kończyn w środowisku wirtualnym przy użyciu gogli Meta Quest 3. Interwencja będzie trwać 6 tygodni i obejmować łącznie 12 sesji, z maksymalnym czasem trwania 30 minut wirtualnej rzeczywistości i 15 minut odpoczynku (łącznie 45 minut na sesję).
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne leczenie fizjoterapii oparte na ćwiczeniach terapeutycznych.
Behawioralne: Ćwiczenie terapeutyczne
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne leczenie terapeutyczne w wyniku zaleceń Stowarzyszenia Badawczego Osteoartrego International (OARSI), podobnie jak ćwiczenia wykonane z VR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Wizualna skala analogowa (VAS) z punktacją w zakresie od 0 do 100 milimetrów (mm).
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Wstępne pozycjonowanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Wstępne pozycjonowanie w centymetrach (cm) kręgosłupa i kończyn poprzez system przechwytywania ruchu 3D Optitrack, definiowane jako moment, w którym kąt orientacji był o 2% większy niż średnia z pierwszych 20 punktów danych.
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Ostateczne pozycjonowanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Ostateczne pozycjonowanie w centymetrach (cm) kręgosłupa i kończyn poprzez system przechwytywania ruchu 3D Optitrack, definiowane jako moment, w którym kąt orientacji był o 2% mniejszy niż średnia z pierwszych 20 punktów danych.
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Prędkość kątowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Prędkość kątowa kręgosłupa i kończyn w systemie przechwytywania ruchu 3D Optitrack, określona na podstawie nachylenia obliczonych regresji liniowych dla klatek zidentyfikowanych od początku do szczytu ruchu, mierzona w stopniach na sekundę (°/s).
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Przyśpieszenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Przyspieszenie kręgosłupa i kończyn poprzez system przechwytywania ruchu 3D Optitrack, definiowane jako zmiana prędkości kręgosłupa i kończyn w czasie w metrach na sekundę kwadratową (m/s²).
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Czas wykonania ruchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Czas realizacji ruchu kręgosłupa i kończyn poprzez system przechwytywania ruchu 3D Optitrack, definiowany jako czas w sekundach na wykonanie lub zainicjowanie zadania.
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Zakres ruchu stawu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Zakres ruchu stawów kręgosłupa i kończyn poprzez system przechwytywania ruchu 3D Optitrack, zdefiniowany jako kąt w stopniach (°) pomiędzy początkową i końcową pozycją kręgosłupa oraz ruchami kończyn; dwa wektory 3D zdefiniowane przez znaczniki w celu obliczenia arcus tangens.
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i zmiana od linii bazowej o 7. tydzień i 12. miesiącu
Western uniwersytety Ontario i McMaster wskaźnik osteoart stawów wskaźnik zapalenia stawów (WOMAC) to samozadowolenie kwestionariusz z 24 elementami podzielonymi na trzy podskale: (i) ból podczas chodzenia, używania schodów, w łóżku, siedzącym, leżącym i stojącym; (ii) sztywność po przebudzeniu i późniejszym dniu; (iii) Funkcja fizyczna podczas zajęć, takich jak używanie schodów, unoszące się z pozycji siedzącej, zginanie, chodzenie, wsiadanie/wychodzenie z samochodu, zakupy, zakładanie/zdejmowanie skarpet i wykonywanie zadań domowych. Pozycje są oceniane w skali 0-4: Brak (0), łagodny (1), umiarkowany (2), ciężki (3), ekstremalny (4). Wyniki są sumowane dla każdej podskali (ból: 0-20, sztywność: 0-8, funkcja fizyczna: 0-68). Całkowity wynik odzwierciedla większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne o wyższych wartościach.
Linia bazowa i zmiana od linii bazowej o 7. tydzień i 12. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinezofobia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Tampy dla kinezjofobii (TSK): składa się z 11 stwierdzeń wskazujących od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam) na temat strachu przed ruchem. Wynik równy lub większy niż 34 wskazuje na kinezjofobię.
Linia bazowa
Historia upadków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 12. miesiącu
Poprzez pytanie ad hoc: Czy w ciągu ostatniego roku miałeś upadki? Ile?
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 12. miesiącu
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu

Kwestionariusz zdrowia Short Form 12 (SF-12): kwestionariusz składa się z 12 pozycji, które oceniają zdrowie fizyczne i psychiczne w ośmiu wymiarach. Do pomiaru intensywności i częstotliwości stanu zdrowia badanych wykorzystuje skalę Likerta zawierającą od 3 do 6 punktów. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki powyżej 50 wskazują na lepszą niż przeciętna jakość życia związaną ze zdrowiem, natomiast wyniki poniżej 50 wskazują na stan zdrowia poniżej średniej.

Dodatkowo zapewnia składnię, która porównuje wyniki badanych z wartościami referencyjnymi dla populacji hiszpańskiej (50 ± 10) w 8 wymiarach i dwóch elementach sumarycznych (fizycznych i psychicznych) uzyskanych z tych wymiarów.
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Data urodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Data urodzenia będzie zapisywana jako dzień/miesiąc/rok.
Linia bazowa
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
Płeć będzie zbierana jako mężczyzna lub kobieta.
Linia bazowa
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wzrost osobnika w metrach (m) mierzony za pomocą stadiometru.
Linia bazowa
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Masa ciała osobnika w kilogramach (kg) mierzona za pomocą skali.
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
Linia bazowa
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Poprzez Skalę Depresji Geriatrycznej (GDS-15), która składa się z 15 pytań z 2 opcjami odpowiedzi (tak/nie). Punktacja skali obejmuje: 0-5: norma; >5: depresja.
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Test tworzenia szlaku (TMT), który składa się z dwóch części (A i B). Polega na jak najszybszym łączeniu liter i cyfr, bez popełniania błędów. W części A punkt odcięcia pomiędzy uwagą prawidłową a zaburzoną wynosi 75 sekund. W Części B punkt odcięcia między normalnymi funkcjami wykonawczymi a upośledzeniem wynosi > 180 sekund. Test uznaje się za ukończony, gdy część A przekracza 100 sekund, a część B przekracza 300.
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Ilość i rodzaj przyjmowanych leków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Poprzez pytanie ad hoc: Jeśli zażywasz leki, jakiego rodzaju leki używasz? Jak często dziennie/tygodniowo?
Wartość wyjściowa i zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 7. tygodniu i 12. miesiącu
Występowanie chorób współistniejących
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poprzez wskaźnik chorób współistniejących Charlsona. Wynik tego wskaźnika obejmuje: 0-1 punkt: brak chorób współistniejących; 2 punkty: niska liczba chorób współistniejących; >3 punkty: wysoka liczba chorób współistniejących.
Linia bazowa
Wydajność fizyczna i ryzyko upadku
Ramy czasowe: Linia bazowa i zmiana od linii bazowej o 7. tydzień i 12. miesiącu
4x10 m Test szybkiego tempa: Ten test mierzy całkowity czas (w sekundach) wymagany do przejścia o 10 metrów czterokrotnie szybciej, jak to możliwe. Czasy poniżej 8 sekund wskazują na doskonałą mobilność funkcjonalną, czasy między 8 a 12 sekundami odzwierciedlają odpowiednią mobilność z niewielkimi ograniczeniami, a czasy przekraczające 12 sekund sugerują znaczne upośledzenie funkcjonalne.
Linia bazowa i zmiana od linii bazowej o 7. tydzień i 12. miesiącu
Siła kończyn dolnych i funkcja
Ramy czasowe: Linia bazowa i zmiana z linii bazowej na 7. tydzień i 12 miesiąca
Test wspinaczki schodów: Ten test mierzy czas (w sekundach) potrzebny do wznoszenia się i zejścia z predefiniowanej liczby kroków. Czasy poniżej 10 sekund wskazują na dobrą zdolność funkcjonalną, czasy od 10 do 15 sekund są uważane za dopuszczalne, podczas gdy czasy przekraczające 15 sekund sugerują zmniejszoną zdolność funkcjonalną i możliwą osłabienie mięśni.
Linia bazowa i zmiana z linii bazowej na 7. tydzień i 12 miesiąca
Mobilność i równowaga
Ramy czasowe: Linia bazowa i zmiana z linii bazowej na 7. tydzień i 12 miesiąca
Test w czasie i idź (holownik): Ten test mierzy czas (w sekundach) wymagany do wstania z krzesła, spaceru 3 metrów, odwrócenia się i powrotu na krzesło, aby ponownie usiąść. Wynik poniżej 10 sekund reprezentuje doskonałą mobilność, czasy między 11 a 20 sekundami są uważane za normalne, a czasy przekraczające 20 sekund wskazują na ograniczenia mobilności i wyższe ryzyko upadków.
Linia bazowa i zmiana z linii bazowej na 7. tydzień i 12 miesiąca
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa i zmiana z linii bazowej na 7. tydzień i 12 miesiąca
30-sekundowy test stojak na krzesło: Ten test mierzy liczbę razy, gdy osoba może wstać i usiąść na krześle w ciągu 30 sekund. Ponad 14 powtórzeń wskazuje na odpowiednią siłę mięśni kończyny dolnej, od 8 do 14 powtórzeń odzwierciedlają umiarkowaną siłę z potencjałem do poprawy, a mniej niż 8 powtórzeń sugeruje osłabienie mięśni i możliwe ograniczenia funkcjonalne.
Linia bazowa i zmiana z linii bazowej na 7. tydzień i 12 miesiąca
Pojemność aerobowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i zmiana z linii bazowej na 7. tydzień i 12 miesiąca
6 minut testu chodzenia (6 MWT): Ten test mierzy całkowitą odległość pokrywaną w 6 minutach z prędkością. Przechodzenie ponad 500 metrów wskazuje doskonałą zdolność funkcjonalną, od 400 do 500 metrów odzwierciedla normalną pojemność z niewielkim spadkiem, podczas gdy odległości poniżej 400 metrów sygnalizują znaczące ograniczenia wytrzymałości fizycznej.
Linia bazowa i zmiana z linii bazowej na 7. tydzień i 12 miesiąca
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa i zmiana od linii bazowej o 7. tydzień i 12. miesiącu
HR: Zmierzone za pomocą pulsoksymetrowych lub urządzeń do śledzenia smartwatchów/fitness. W spoczynku wartości normalne wahają się od 50 do 100 uderzeń na minutę (BPM). Szybkość ponad 100 bpm może wskazywać na problemy stresowe lub sercowo -naczyniowe, podczas gdy wartości poniżej 50 bpm mogą odzwierciedlać dobrą kondycjonowanie fizyczne.
Linia bazowa i zmiana od linii bazowej o 7. tydzień i 12. miesiącu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i zmiana od linii bazowej o 7. tydzień i 12. miesiącu
BP: Zmierzone za pomocą sphygmomanometru. Wartości normalne są poniżej 120/80 mmHg. Wartości między 120/80 a 139/89 mmHg wskazują na premyzję, podczas gdy odczyty powyżej 140/90 mmHg sugerują nadciśnienie i zwiększone ryzyko sercowo -naczyniowe.
Linia bazowa i zmiana od linii bazowej o 7. tydzień i 12. miesiącu
Nasycenie tlenu
Ramy czasowe: Linia bazowa i zmiana z linii bazowej na 7. tydzień i 12 miesiąca
SPO2: Zmierzone za pomocą pulsoksymetru. Wartości normalne wahają się od 95% do 100%. Wartości poniżej tego zakresu mogą wskazywać na niewystarczające poziomy tlenu.
Linia bazowa i zmiana z linii bazowej na 7. tydzień i 12 miesiąca
Cibersickness
Ramy czasowe: Linia bazowa i zmiana z linii bazowej na 7. tydzień i 12 miesiąca
Symulator Kwestionariusz choroby (SSQ): Ocena objawy związane z stosowaniem VR poprzez trzy podskale (nudności, dezorientacja i zmęczenie) i całkowity wynik. Wynik 0-20 punktów odzwierciedla niski poziom objawów i odpowiednią tolerancję; 21-40 wskazuje umiarkowane objawy z łagodnym dyskomfortem; 41-100 punktów oznacza wysoki poziom objawów z zauważalnym dyskomfortem; a wartości powyżej 100 stanowią poważny dyskomfort, wymagający natychmiastowej przerwy stosowania VR.
Linia bazowa i zmiana z linii bazowej na 7. tydzień i 12 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade da Coruña

Współpracownicy

Centre for Information and Communications Technology Research (CITIC)
Faculty of Physiotherapy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD, Universidade da Coruña

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Virtual Reality-Seniors

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wnioski z tego badania będą publicznie dostępne w Zenodo.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Informacje uzupełniające będą dostępne w oficjalnym repozytorium Uniwersytetu w A Coruña przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę o dostęp do autorów badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj