- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06362785
Muskel- og skjelettsmerter, motorisk kontroll, risiko for fall og virtuell virkelighet
Studie om forholdet mellom muskel- og skjelettsmerter, motorisk kontroll og risikoen for fall, og effektiviteten til virtuell virkelighet i å håndtere den hos eldre mennesker
Målet med denne kliniske studien er å lære om muskel- og skjelettsmerter, funksjonalitet og risiko for fall hos voksne som bor i lokalsamfunnet i alderen 60 år og eldre. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva kjennetegner en befolkning som bor i lokalsamfunnet over 60 år og eldre når det gjelder muskel- og skjelettsmerter, funksjonalitet og risiko for fall?
- Senker en intervensjon med virtuell virkelighet muskel- og skjelettsmerter, hever funksjonaliteten og forebygger fall hos voksne som bor i lokalsamfunn i alderen 60 år og eldre, sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke mottar slik intervensjon?
Deltakerne vil:
- Svar på spørreskjemaer.
- Utfør fysiske laboratorietester gjennom et kamerabasert bevegelsesopptakssystem.
- Utfør oppgavebaserte øvelser i et virtuelt miljø gjennom virtuell virkelighet.
Forskere vil sammenligne voksne i alderen 60 år og eldre som utfører oppgavebaserte øvelser i et virtuelt miljø gjennom virtuell virkelighet og voksne i alderen 60 år og eldre uten intervensjon for å se om virtuell virkelighet forbedrer muskel- og skjelettsmerter, funksjonalitet og senker fallrisiko.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Muskel- og skjelettsmerter (MSP) er vanlig blant eldre voksne, påvirker en betydelig andel av denne befolkningen og er assosiert med ulike tilstander som leddsmerter, muskelsmerter eller ryggsmerter, blant andre. Mer spesifikt er nakkesmerter og korsryggsmerter svært smertefulle og invalidiserende globalt, og medfører betydelige kostnader både økonomisk og helsemessig.
Flere studier har vist en sterk sammenheng mellom MSP og fall hos eldre voksne. Spesielt ble det observert at MSP er en signifikant prediktor for flere fall og er nært knyttet til et balanseunderskudd.
For å forstå det nære forholdet mellom MSP og fall, er det avgjørende å vurdere dysfunksjoner i motorisk kontroll forbundet med smerte, da de ofte er den viktigste utløseren for fall. Studier på dette feltet fremhever viktigheten av å styre ny forskning med fokus på funksjonelle oppgaver, siden de representerer selve symbolet på motorisk kontroll. Derfor er observasjon og analyse av funksjonelle oppgaver avgjørende for å undersøke den motoriske kontrollen til eldre voksne, ettersom 3D-bevegelsesfangstsystemer er gullstandarden for måling og analyse av menneskelig bevegelse. På den annen side får nye teknologier som immersive virtual reality (VR) anerkjennelse og popularitet som behandlingsmodaliteter. Dette er fordi de lar brukere samhandle med miljøer og situasjoner som simulerer det virkelige liv, og tilbyr aktiviteter skreddersydd for deres behov samtidig som de unngår potensielle risikoer i den virkelige verden. I tillegg gir det en mulighet til å gjenta øvelser, forbedre ytelsen og oppnå effektiv læring.
Mål Det er skissert flere mål, da det skal gjennomføres en helhetlig tilnærming som involverer to ulike faser.
- Fase 1 (Tverrsnittsstudie) Hovedmål: å beskrive befolkningen i alderen 60 år og eldre som bor i samfunnet når det gjelder muskel- og skjelettsmerter, funksjonalitet og fallrisiko.
- Fase 2 (Eksperimentell studie) Hovedmål: å vurdere effekten av en virtuell virkelighetsintervensjon i en befolkning som bor i lokalsamfunn på 60 år og oppover når det gjelder muskel- og skjelettsmerter, forbedring av funksjonalitet og fallrisikoreduksjon.
Metoder
- Innstilling, lokasjoner og relevante datoer: testing skal utføres i forskningssenteret for informasjons- og kommunikasjonsteknologi (CITIC) (A Coruña, Spania) og Senior University Center ved University of A Coruña (A Coruña, Spania).
- Datainnsamling er planlagt for månedene mai 2024 til mai 2025.
- Deltakere: rekruttering av deltakere vil bli utført gjennom formidling av studien via informative plakater distribuert i University of A Coruña, inkludert Senior University; i nettverket av samfunnssentre i byen A Coruña; samt elektronisk gjennom forskernes sosiale medienettverk (Twitter, Facebook og Instagram). Deltakerinformasjonsprosessen, samt forespørselen om informert samtykke, vil bli utført i CITIC, etter å ha besvart forhåndsutvalgsspørreskjemaene.
- Variabler: se "resultatmål".
- Studiestørrelse: prøvestørrelsen estimeres ved å bruke G-power-programmet, noe som indikerer at minimum antall deltakere som trengs for å oppdage middels effektstørrelser, med en type I feilsannsynlighet på 0,05 og en potens på 0,95, med en effektstørrelse på 0,7 og vurderer analysen gjennom t-testen: forskjellen mellom to uavhengige middel vil være totalt 110 deltakere.
- Statistisk analyse: Det vil bli utført en beskrivende analyse for å karakterisere emnene i detalj. Kvalitative variabler vil bli presentert som absolutte tall med sine respektive prosenter, og kvantitative variabler som mål på sentral tendens (gjennomsnitt og median) og spredning (standardavvik, minimums- og maksimumsverdier). Kolmogorov-Smirnov-testen vil bli brukt til å vurdere normaliteten til datadistribusjon.
For å utforske signifikante forskjeller mellom grupper, vil en bivariat statistisk analyse bli utført. Studentens T-test for uavhengige utvalg vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnitt dersom variablene som vurderes er normale; Ellers vil Mann-Whitney U-testen bli brukt for ikke-normale variabler. Kjikvadratstatistikken (X2) med et 95 % konfidensintervall vil bli brukt for assosiasjonen av kvalitative variabler. Korrelasjonen mellom kvantitative variabler vil bli vurdert ved hjelp av Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisient. Et signifikansnivå på p < 0,05 vil bli vurdert. Databehandling og analyse vil bli utført ved hjelp av statistikkpakken SPSS, versjon 24.0 for Windows (Armonk, NY: IBM Corp.).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD
- Telefonnummer: 5841 00034 981167000
- E-post: beatriz.romero@udc.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Silvia Rey Abuín
- Telefonnummer: 1153 00034 981167000
- E-post: vit@udc.gal
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 60 år.
- Ikke-institusjonaliserte individer.
- Forsøkspersoner som ønsker og samtykker gjennom informert samtykke til å delta i studien.
- Ha evnen til å gå selvstendig (med eller uten hjelpemidler).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om betydelige tidligere traumer eller operasjoner i ryggraden, bekkenet eller bena de siste 12 månedene.
- Selvrapportert tilstedeværelse av svimmelhet, anfall eller epilepsi, med sikte på å forhindre potensiell forverring av symptomer med VR.
- Vestibulære lidelser (balanse).
- Nevrologiske sykdommer, kardiovaskulære eller luftveislidelser som påvirker aktiviteten.
- Diagnose av en terminal sykdom eller en helsetilstand som hindrer oppmøte.
- Å ha en medisinsk kontraindikasjon for trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet
Intervensjonsgruppen vil utføre oppslukende virtual reality-økter med interaktive aktiviteter som involverer funksjonelle bevegelser av ryggraden og lemregionen i et virtuelt miljø ved hjelp av Meta Quest 3-briller.
|
Intervensjonsgruppen vil delta i oppslukende virtual reality-økter med interaktive aktiviteter som involverer funksjonelle bevegelser av ryggraden og lemmer i et virtuelt miljø ved hjelp av Meta Quest 3-briller.
Intervensjonen vil vare i 6 uker, bestående av totalt 12 økter, med en maksimal varighet på 30 minutter virtuell virkelighet og 15 minutter hvile (45 minutter totalt per økt).
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil få konvensjonell fysioterapibehandling basert på terapeutisk trening.
|
Kontrollgruppen vil motta konvensjonell terapeutisk treningsbehandling etter anbefalingene fra Osteoarthritis Research Society International (OARSI), lik øvelsene utført med VR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
Visual Analog Scale (VAS) med en poengsum fra 0 til 100 millimeter (mm).
|
Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
|
Innledende posisjonering
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
Innledende posisjonering i centimeter (cm) av ryggraden og lemmene gjennom 3D-bevegelsesfangstsystemet Optitrack, definert som øyeblikket da orienteringsvinkelen var 2 % større enn gjennomsnittet av de første 20 datapunktene.
|
Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
|
Endelig plassering
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
Endelig plassering i centimeter (cm) av ryggraden og lemmene gjennom 3D-bevegelsesfangstsystemet Optitrack, definert som øyeblikket da orienteringsvinkelen var 2 % lavere enn gjennomsnittet av de første 20 datapunktene.
|
Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
|
Vinkelhastighet
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
Vinkelhastigheten til ryggraden og lemmene gjennom 3D-bevegelsesfangstsystemet Optitrack, bestemt fra helningen til beregnede lineære regresjoner for rammene identifisert fra starten til toppen av en bevegelse, målt i grader per sekund (°/s).
|
Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
|
Akselerasjon
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
Akselerasjon av ryggraden og lemmene gjennom 3D-bevegelsesfangstsystemet Optitrack, definert som hastigheten til ryggraden og lemmene endres over tid i meter per sekund kvadrat (m/s²).
|
Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
|
Utførelsestid for bevegelse
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
Bevegelsesutførelsestid for ryggraden og lemmene gjennom 3D-bevegelsesfangstsystemet Optitrack, definert som tid i sekunder for å fullføre eller starte en oppgave.
|
Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
|
Omfang av leddbevegelse
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
Omfang av leddbevegelse av ryggraden og lemmene gjennom 3D-bevegelsesfangstsystemet Optitrack, definert som vinkelen i grader (°) mellom start- og sluttposisjonen til ryggraden og lembevegelsene; to 3D-vektorer definert av markørene for å beregne arctangensen.
|
Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
|
Kneplate -symptomer
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvadministrert spørreskjema med 24 gjenstander fordelt på tre underskalaer: (i) smerter mens du går, bruker trapper, i sengen, sitter, ligger og stående; (ii) stivhet etter å ha våknet og senere på dagen; (iii) Fysisk funksjon under aktiviteter som bruk av trapper, stiger fra en sittende stilling, bøyer, går, kommer inn/ut av en bil, handler, tar på/tar av sokker og utfører husholdningsoppgaver.
Elementer er vurdert på en 0-4 skala: ingen (0), mild (1), moderat (2), alvorlig (3), ekstrem (4).
Poeng summeres for hver underskala (smerte: 0-20, stivhet: 0-8, fysisk funksjon: 0-68).
Den totale poengsummen gjenspeiler større smerter, stivhet og funksjonelle begrensninger med høyere verdier.
|
Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK): består av 11 utsagn som indikerer fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig) om frykten for bevegelse.
En poengsum lik eller større enn 34 indikerer kinesiofobi.
|
Grunnlinje
|
|
Falls historie
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 12. måned
|
Gjennom et ad hoc-spørsmål: Har du hatt noen fall det siste året?
Hvor mange?
|
Baseline og endring fra baseline ved 12. måned
|
|
Generell helsetilstand
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
Kort skjema 12 helsespørreskjema (SF-12): spørreskjemaet består av 12 elementer som vurderer fysisk og psykisk helse i åtte dimensjoner. Den bruker skalaer av Likert-typen med 3 til 6 poeng for å måle intensiteten og frekvensen av forsøkspersonens helse. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon. Poeng over 50 indikerer en bedre helserelatert livskvalitet enn gjennomsnittet, mens poeng under 50 tyder på en helse under gjennomsnittet. I tillegg gir den en syntaks som sammenligner fagenes poengsum med referanseverdier for den spanske befolkningen (50±10) i de 8 dimensjonene og de to oppsummeringskomponentene (fysisk og mental) oppnådd fra disse dimensjonene. |
Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
|
Fødselsdato
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fødselsdato vil bli samlet som dag/måned/år.
|
Grunnlinje
|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kjønn vil bli samlet inn som mann eller kvinne.
|
Grunnlinje
|
|
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyden til individet i meter (m) målt ved hjelp av et stadiometer.
|
Grunnlinje
|
|
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Individets vekt i kilogram (kg) målt ved hjelp av en skala.
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
Grunnlinje
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
Gjennom Geriatric Depression Scale (GDS-15), som består av 15 spørsmål med 2 svaralternativer (ja/nei).
Skalaens poengsum inkluderer: 0-5: normal; >5: depresjon.
|
Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
|
Kognitiv kapasitet
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
Trail Making Test (TMT), som består av to deler (A og B).
Det innebærer å koble sammen bokstaver og tall så raskt som mulig uten å gjøre feil.
I del A er grensepunktet mellom normal og nedsatt oppmerksomhet 75 sekunder.
I del B er grensepunktet mellom normal eksekutiv funksjon og svekkelse >180 sekunder.
Testen anses som fullført når del A overstiger 100 sekunder og del B overstiger 300 sekunder.
|
Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
|
Mengde og type medisin som er konsumert
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
Gjennom et ad hoc-spørsmål: I tilfelle du tar medisiner, hvilken type medisin bruker du?
Hvor ofte per dag/uke?
|
Baseline og endring fra baseline ved 7. uke og ved 12. måned
|
|
Eksistens av komorbiditet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennom Charlson Comorbidity Index.
Poengsummen på denne indeksen inkluderer: 0-1 poeng: fravær av komorbiditet; 2 poeng: lav komorbiditet; >3 poeng: høy komorbiditet.
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk ytelse og fallrisiko
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
4x10 m Fast-tempo gangtest: Denne testen måler den totale tiden (i sekunder) som kreves for å gå en 10-meters avstand fire ganger så raskt som mulig uten å løpe.
Tidene under 8 sekunder indikerer utmerket funksjonell mobilitet, tider mellom 8 og 12 sekunder gjenspeiler tilstrekkelig mobilitet med små begrensninger, og tider som overstiger 12 sekunder antyder betydelig funksjonsnedsettelse.
|
Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
|
Nedre lem styrke og funksjon
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
Trappeklatringstest: Denne testen måler tiden (i sekunder) det tar for en person å stige opp og stige ned et forhåndsdefinert antall trinn.
Tider under 10 sekunder indikerer god funksjonskapasitet, tider mellom 10 og 15 sekunder anses som akseptable, mens tidene som overstiger 15 sekunder antyder redusert funksjonskapasitet og mulig muskelsvakhet.
|
Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
|
Mobilitet og balanse
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
Tidsbestemt og GO (TUG) -test: Denne testen måler tiden (på sekunder) som kreves for å stå opp fra en stol, gå 3 meter, snu og gå tilbake til stolen for å sette deg ned igjen.
Et resultat under 10 sekunder representerer utmerket mobilitet, tider mellom 11 og 20 sekunder anses som normale, og tider som overstiger 20 sekunder indikerer mobilitetsbegrensninger og en høyere risiko for fall.
|
Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
30 sekunders stolstativtest: Denne testen måler antall ganger en person kan stå opp fra og sette seg ned på en stol innen 30 sekunder.
Mer enn 14 repetisjoner indikerer tilstrekkelig muskelstyrke for underekstremitet, mellom 8 og 14 repetisjoner gjenspeiler moderat styrke med potensial for forbedring, og færre enn 8 repetisjoner antyder muskelsvakhet og mulige funksjonelle begrensninger.
|
Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
6 minutters gangtest (6MWT): Denne testen måler den totale avstanden dekket på 6 minutter med en fartsfylt hastighet.
Å gå mer enn 500 meter indikerer utmerket funksjonell kapasitet, mellom 400 og 500 meter reflekterer normal kapasitet med en liten nedgang, mens avstander under 400 meter signaliserer signifikante fysiske utholdenhetsbegrensninger.
|
Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
HR: Målt ved bruk av en pulsoksymeter eller smartklokker/treningssporere.
I ro varer normale verdier fra 50 til 100 slag per minutt (BPM).
En hastighet over 100 bpm kan indikere stress eller kardiovaskulære problemer, mens verdier under 50 bpm kan gjenspeile god fysisk kondisjonering.
|
Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
BP: Målt ved bruk av et sphygmomanometer.
Normale verdier er under 120/80 mmHg.
Verdier mellom 120/80 og 139/89 mmHg indikerer prehypertensjon, mens avlesninger over 140/90 mmHg antyder hypertensjon og økt kardiovaskulær risiko.
|
Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
SPO2: Målt ved bruk av en pulsoksymeter.
Normale verdier varierer fra 95% til 100%.
Verdier under dette området kan indikere utilstrekkelige oksygennivåer.
|
Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
|
Cibersickness
Tidsramme: Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ): Vurderer symptomer assosiert med VR -bruk gjennom tre underskalaer (kvalme, desorientering og tretthet) og en total score.
En score på 0-20 poeng gjenspeiler et lavt nivå av symptomer og tilstrekkelig toleranse; 21-40 indikerer moderate symptomer med mildt ubehag; 41-100 poeng betyr et høyt symptomnivå med merkbart ubehag; og verdier over 100 representerer alvorlig ubehag, og krever øyeblikkelig avbrudd i VR -bruk.
|
Baseline og endring fra baseline på 7. uke og på 12. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD, Universidade da Coruña
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Stratford PW, Kennedy DM, Woodhouse LJ. Performance measures provide assessments of pain and function in people with advanced osteoarthritis of the hip or knee. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1489-96. doi: 10.2522/ptj.20060002.
- Altenburger P, Ambike SS, Haddad JM. Integrating Motor Variability Evaluation Into Movement System Assessment. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad075. doi: 10.1093/ptj/pzad075.
- Quinn L, Riley N, Tyrell CM, Judd DL, Gill-Body KM, Hedman LD, Packel A, Brown DA, Nabar N, Scheets P. A Framework for Movement Analysis of Tasks: Recommendations From the Academy of Neurologic Physical Therapy's Movement System Task Force. Phys Ther. 2021 Sep 1;101(9):pzab154. doi: 10.1093/ptj/pzab154.
- Benham S, Kang M, Grampurohit N. Immersive Virtual Reality for the Management of Pain in Community-Dwelling Older Adults. OTJR (Thorofare N J). 2019 Apr;39(2):90-96. doi: 10.1177/1539449218817291. Epub 2018 Dec 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Virtual Reality-Seniors
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .