Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muskuloskeletální bolest, kontrola motoriky, riziko pádů a virtuální realita

12. března 2025 aktualizováno: Universidade da Coruña

Studie o vztahu mezi muskuloskeletální bolestí, motorickou kontrolou a rizikem pádů a účinností virtuální reality při jejím zvládání u starších lidí

Cílem této klinické studie je dozvědět se o muskuloskeletální bolesti, funkčnosti a riziku pádů u dospělých ve věku 60 let a starších žijících v komunitě. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaké jsou charakteristiky populace žijící v komunitě nad 60 let a starší z hlediska muskuloskeletálních bolestí, funkčnosti a rizika pádů?
  • Snižuje intervence s virtuální realitou bolesti pohybového aparátu, zvyšuje funkčnost a zabraňuje pádům u dospělých ve věku 60 let a starších žijících v komunitě ve srovnání s kontrolní skupinou, která takovou intervenci nepodstupuje?

Účastníci budou:

  • Odpovězte na dotazníky.
  • Provádějte fyzikální laboratorní testy prostřednictvím kamerového systému snímání pohybu.
  • Provádějte úkolová cvičení ve virtuálním prostředí prostřednictvím virtuální reality.

Výzkumníci budou porovnávat dospělé osoby žijící v komunitě ve věku 60 let a starší, kteří provádějí cvičení založená na úkolech ve virtuálním prostředí prostřednictvím virtuální reality, a dospělé osoby žijící v komunitě ve věku 60 let a starší bez jakéhokoli zásahu, aby zjistili, zda virtuální realita zlepšuje bolesti pohybového aparátu, funkčnost a snižuje riziko pádu.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Muskuloskeletální bolest (MSP) je běžná mezi staršími dospělými, postihuje značnou část této populace a je spojena s různými stavy, jako jsou bolesti kloubů, svalů nebo zad, mimo jiné. Přesněji řečeno, bolesti šíje a dolní části zad jsou celosvětově velmi bolestivé a invalidizující, což znamená značné náklady jak z ekonomického hlediska, tak z hlediska zdravotní péče.

Několik studií prokázalo silnou souvislost mezi MSP a pády u starších dospělých. Zejména bylo pozorováno, že MSP je významným prediktorem vícenásobných pádů a úzce souvisí s deficitem rovnováhy.

Abychom správně porozuměli úzkému vztahu mezi MSP a pády, je zásadní vzít v úvahu dysfunkce v motorické kontrole spojené s bolestí, protože jsou často hlavním spouštěčem pádů. Studie v této oblasti zdůrazňují důležitost řízení nového výzkumu se zaměřením na funkční úkoly, protože představují ztělesnění motorického řízení. Pozorování a analýza funkčních úloh jsou proto klíčové pro zkoumání motorického řízení starších dospělých, protože 3D systémy zachycování pohybu jsou zlatým standardem pro měření a analýzu lidského pohybu. Na druhé straně nové technologie, jako je imerzní virtuální realita (VR), získávají uznání a popularitu jako léčebné modality. Je to proto, že umožňují uživatelům interagovat s prostředími a situacemi, které simulují skutečný život, nabízejí aktivity přizpůsobené jejich potřebám a zároveň se vyhýbají potenciálním rizikům reálného světa. Navíc poskytuje příležitost opakovat cvičení, zlepšit výkon a dosáhnout efektivního učení.

Cíle Je nastíněno několik cílů, protože bude proveden komplexní přístup zahrnující dvě různé fáze.

  • Fáze 1 (průřezová studie) Hlavní cíl: popsat populaci ve věku 60 let a starší žijící v komunitě z hlediska muskuloskeletálních bolestí, funkčnosti a rizika pádu.
  • Fáze 2 (experimentální studie) Hlavní cíl: zhodnotit účinnost intervence ve virtuální realitě u populace žijící v komunitě ve věku 60 a více let z hlediska snížení muskuloskeletální bolesti, zlepšení funkčnosti a snížení rizika pádu.

Metody

  • Prostředí, umístění a relevantní data: testování bude probíhat ve Výzkumném centru informačních a komunikačních technologií (CITIC) (A Coruña, Španělsko) a Senior University Center University of A Coruña (A Coruña, Španělsko).
  • Sběr dat je plánován na měsíce květen 2024 až květen 2025.
  • Účastníci: nábor účastníků bude probíhat prostřednictvím šíření studie prostřednictvím informativních plakátů distribuovaných na univerzitě v A Coruña, včetně Senior University; v síti občanských center ve městě A Coruña; a také elektronicky prostřednictvím sociálních sítí výzkumníků (Twitter, Facebook a Instagram). Proces informování účastníků, stejně jako žádost o informovaný souhlas, bude probíhat v CITIC po zodpovězení předvýběrových dotazníků.
  • Proměnné: viz „měření výsledků“.
  • Velikost studie: velikost vzorku se odhaduje pomocí programu G-power, což ukazuje, že minimální počet účastníků potřebný k detekci střední velikosti efektu, s pravděpodobností chyby typu I 0,05 a mocninou 0,95, s velikostí efektu 0,7 a s ohledem na analýzu prostřednictvím t-testu: rozdíl mezi dvěma nezávislými průměry by byl celkem 110 účastníků.
  • Statistická analýza: bude provedena deskriptivní analýza k podrobné charakterizaci subjektů. Kvalitativní proměnné budou prezentovány jako absolutní čísla s jejich příslušnými procenty a kvantitativní proměnné jako míry centrální tendence (průměr a medián) a rozptylu (směrodatná odchylka, minimální a maximální hodnoty). K posouzení normality distribuce dat bude použit Kolmogorov-Smirnovův test.

Pro prozkoumání významných rozdílů mezi skupinami bude provedena bivariační statistická analýza. Studentův T-test pro nezávislé vzorky bude použit pro porovnání průměrů, pokud jsou uvažované proměnné normální; jinak bude pro nenormální proměnné použit Mann-Whitney U test. Pro asociaci kvalitativních proměnných bude použita statistika chí-kvadrát (X2) s 95% intervalem spolehlivosti. Korelace mezi kvantitativními proměnnými bude posuzována pomocí Pearsonova nebo Spearmanova korelačního koeficientu. Bude uvažována hladina významnosti p < 0,05. Zpracování a analýza dat bude provedena pomocí statistického balíčku SPSS, verze 24.0 pro Windows (Armonk, NY: IBM Corp.).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD
  • Telefonní číslo: 5841 00034 981167000
  • E-mail: beatriz.romero@udc.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Silvia Rey Abuín
  • Telefonní číslo: 1153 00034 981167000
  • E-mail: vit@udc.gal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 60 let.
  • Neinstitucionalizované osoby.
  • Subjekty, které si přejí a souhlasí prostřednictvím informovaného souhlasu s účastí ve studii.
  • Mít schopnost samostatné chůze (s pomocnými zařízeními nebo bez nich).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza významných předchozích traumat nebo operací páteře, pánve nebo nohou za posledních 12 měsíců.
  • Samostatně hlášená přítomnost závratí, záchvatů nebo epilepsie s cílem zabránit potenciální exacerbaci symptomů s VR.
  • Vestibulární poruchy (rovnováha).
  • Neurologická onemocnění, kardiovaskulární nebo respirační poruchy ovlivňující činnost.
  • Diagnostika smrtelného onemocnění nebo zdravotního stavu, který brání docházce.
  • Mít zdravotní kontraindikaci pro cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: virtuální realita
Intervenční skupina bude provádět pohlcující sezení virtuální reality s interaktivními aktivitami zahrnujícími funkční pohyby páteře a oblasti končetin ve virtuálním prostředí s použitím brýlí Meta Quest 3.
Intervenční skupina se zapojí do pohlcujících sezení virtuální reality s interaktivními aktivitami zahrnujícími funkční pohyby páteře a končetin ve virtuálním prostředí pomocí brýlí Meta Quest 3. Intervence bude trvat 6 týdnů, celkem 12 sezení s maximální délkou 30 minut virtuální reality a 15 minut odpočinku (celkem 45 minut na sezení).
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina bude mít konvenční fyzioterapeutickou léčbu založenou na terapeutickém cvičení.
Kontrolní skupina bude obdržet konvenční léčbu terapeutického cvičení na základě doporučení Osteoarthritis Research Society International (OARSI), podobně jako cvičení prováděná s VR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Vizuální analogová stupnice (VAS) se skóre v rozsahu od 0 do 100 milimetrů (mm).
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Počáteční polohování
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Počáteční polohování páteře a končetin v centimetrech (cm) prostřednictvím 3D systému snímání pohybu Optitrack, definovaného jako okamžik, kdy byl úhel orientace o 2 % větší než průměr prvních 20 datových bodů.
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Konečné umístění
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Konečné polohování v centimetrech (cm) páteře a končetin pomocí 3D systému snímání pohybu Optitrack, definovaného jako okamžik, kdy byl úhel orientace o 2 % nižší než průměr prvních 20 datových bodů.
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Úhlová rychlost
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Úhlová rychlost páteře a končetin prostřednictvím 3D systému pro zachycení pohybu Optitrack, určená ze sklonu vypočítaných lineárních regresí pro snímky identifikované od začátku do vrcholu pohybu, měřeno ve stupních za sekundu (°/s).
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Akcelerace
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Zrychlení páteře a končetin pomocí 3D systému pro zachycení pohybu Optitrack, definovaného jako změna rychlosti páteře a končetin v čase v metrech za sekundu čtvereční (m/s²).
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Doba provedení pohybu
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Doba provádění pohybu páteře a končetin prostřednictvím 3D systému snímání pohybu Optitrack, definovaná jako čas v sekundách na dokončení nebo zahájení úkolu.
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Rozsah pohybu kloubu
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Rozsah kloubního pohybu páteře a končetin prostřednictvím 3D systému pro zachycení pohybu Optitrack, definovaný jako úhel ve stupních (°) mezi počáteční a konečnou polohou pohybu páteře a končetin; dva 3D vektory definované značkami pro výpočet arctangens.
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Příznaky osteoartrózy kolena
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Western Ontario a McMaster University Osteoartritis Index (WOMAC) je samostatný dotazník s 24 položkami rozdělenými do tří dílčích stupnic: (i) bolest při chůzi, používání schodiště, v posteli, sezení, ležení a stojící; ii) tuhost po probuzení a později během dne; (iii) Fyzická funkce během činností, jako je používání schodů, stoupání ze sedací polohy, ohýbání, chůze, vstupující dovnitř/ven z auta, nakupování, oblékání/sundávání ponožek a provádění úkolů v domácnosti. Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-4: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3), extrémní (4). Skóre se sčítají pro každou dílčí stupnici (bolest: 0-20, tuhost: 0-8, fyzická funkce: 0-68). Celkové skóre odráží větší bolest, tuhost a funkční omezení s vyššími hodnotami.
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kineziofobie
Časové okno: Základní linie
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK): sestává z 11 výroků indikujících od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) o strachu z pohybu. Skóre rovné nebo vyšší než 34 znamená kinesiofobii.
Základní linie
Historie pádů
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu ve 12. měsíci
Prostřednictvím ad hoc otázky: Měl jste v posledním roce nějaké pády? Kolik?
Výchozí stav a změna od výchozího stavu ve 12. měsíci
Celkový zdravotní stav
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci

Krátký formulář 12 zdravotního dotazníku (SF-12): dotazník se skládá z 12 položek, které hodnotí fyzické a duševní zdraví v osmi dimenzích. K měření intenzity a frekvence zdraví subjektů využívá škály Likertova typu se 3 až 6 body. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví. Skóre nad 50 znamená lepší než průměrnou kvalitu života související se zdravím, zatímco skóre pod 50 naznačuje podprůměrné zdraví.

Navíc poskytuje syntax, která porovnává skóre subjektů s referenčními hodnotami pro španělskou populaci (50±10) v 8 dimenzích a dvou souhrnných komponentech (fyzické a duševní) získaných z těchto dimenzí.

Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Datum narození
Časové okno: Základní linie
Datum narození bude shromažďováno jako den/měsíc/rok.
Základní linie
Rod
Časové okno: Základní linie
Pohlaví bude shromažďováno jako muž nebo žena.
Základní linie
Výška
Časové okno: Základní linie
Výška jedince v metrech (m) měřená pomocí stadiometru.
Základní linie
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Hmotnost jedince v kilogramech (kg) měřená pomocí váhy.
Základní linie
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Základní linie
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Prostřednictvím škály geriatrické deprese (GDS-15), která se skládá z 15 otázek se 2 možnostmi odpovědi (ano/ne). Hodnocení stupnice zahrnuje: 0-5: normální; >5: deprese.
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Kognitivní kapacita
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Trail Making Test (TMT), který se skládá ze dvou částí (A a B). Zahrnuje co nejrychlejší spojování písmen a číslic bez chyb. V části A je hraniční bod mezi normální a narušenou pozorností 75 sekund. V části B je hraniční bod mezi normální exekutivní funkcí a poruchou > 180 sekund. Zkouška se považuje za dokončenou, když část A přesáhne 100 sekund a část B přesáhne 300.
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Množství a druh spotřebovaného léku
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Prostřednictvím ad hoc otázky: V případě užívání léků, jaký typ léků užíváte? Jak často za den/týden?
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Existence komorbidity
Časové okno: Základní linie
Prostřednictvím Charlsonova indexu komorbidity. Skóre tohoto indexu zahrnuje: 0-1 bod: nepřítomnost komorbidity; 2 body: nízká komorbidita; >3 body: vysoká komorbidita.
Základní linie
Fyzická výkonnost a riziko pádu
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Test procházky 4x10 m: Tento test měří celkový čas (v sekundách) potřebný k tomu, aby prošel vzdálenost 10 metrů čtyřikrát co nejrychleji bez spuštění. Časy pod 8 sekund označují vynikající funkční mobilitu, časy mezi 8 a 12 sekundami odrážejí odpovídající mobilitu s mírným omezením a časy přesahující 12 sekund naznačují významné funkční poškození.
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Síla a funkce dolních končetin
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Test schodišťového stoupání: Tento test měří dobu (v sekundách), že osoba vystoupí a sestoupí předdefinovaným počtem kroků. Časy pod 10 sekund označují dobrou funkční kapacitu, časy mezi 10 a 15 sekundy jsou považovány za přijatelné, zatímco časy přesahující 15 sekund naznačují sníženou funkční kapacitu a možnou slabost svalu.
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Mobilita a rovnováha
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Načasovaný a Go (TUG) Test: Tento test měří čas (v sekundách), který je potřebný k tomu, aby se postavil ze židle, prošel 3 metry, otočil se a vrátil se na židli, aby se znovu posadil. Výsledek pod 10 sekund představuje vynikající mobilitu, časy mezi 11 a 20 sekundami jsou považovány za normální a časy přesahující 20 sekund naznačují omezení mobility a vyšší riziko pádů.
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Síla svalů
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Test stojanu 30 sekundy: Tento test měří, kolikrát se člověk může postavit a posadit se na židli do 30 sekund. Více než 14 opakování naznačuje přiměřenou sílu svalové síly dolních končetin, mezi 8 a 14 opakováními odráží mírnou sílu s potenciálem zlepšení a méně než 8 opakování naznačuje svalovou slabost a možná funkční omezení.
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Aerobní kapacita
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
6 minut chůze (6MWT): Tento test měří celkovou vzdálenost pokrytou za 6 minut rychlostí. Chůze více než 500 metrů naznačuje vynikající funkční kapacitu, mezi 400 a 500 metrů odráží normální kapacitu s mírným poklesem, zatímco vzdálenosti pod 400 metrů signalizují významná fyzická vytrvalostní omezení.
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Srdeční frekvence
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
HR: Měřeno pomocí pulzního oxymetru nebo sledovačů smartwatches/fitness. V klidu se normální hodnoty pohybují od 50 do 100 beatů za minutu (bpm). Rychlost nad 100 bpm může naznačovat stresové nebo kardiovaskulární problémy, zatímco hodnoty pod 50 bpm mohou odrážet dobrou fyzickou kondicionování.
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Krevní tlak
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
BP: Měřeno pomocí sfygmomanometru. Normální hodnoty jsou pod 120/80 mmHg. Hodnoty mezi 120/80 a 139/89 mmHg označují prehypertenzi, zatímco hodnoty nad 140/90 mmHg naznačují hypertenzi a zvýšené kardiovaskulární riziko.
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
SPO2: Měřeno pomocí pulzního oximetru. Normální hodnoty se pohybují od 95% do 100%. Hodnoty pod tímto rozsahem mohou naznačovat nedostatečné hladiny kyslíku.
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Cibersickness
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
Dotazník o simulátoru (SSQ): Hodnotí příznaky spojené s používáním VR prostřednictvím tří dílčích stupnic (nevolnost, dezorientace a únava) a celkové skóre. Skóre 0-20 bodů odráží nízkou úroveň symptomů a přiměřenou toleranci; 21-40 naznačuje mírné příznaky s mírným nepohodlí; 41-100 bodů znamená vysokou úroveň symptomů se znatelným nepohodlí; a hodnoty nad 100 představují závažné nepohodlí, což vyžaduje okamžité přerušení používání VR.
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD, Universidade da Coruña

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, budou otevřeně dostupné v Zenodo.

Časový rámec sdílení IPD

Podpůrné informace budou k dispozici v oficiálním repozitáři University of A Coruña po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na požádání o přístup autorům studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Předplatit