- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06362785
Muskuloskeletální bolest, kontrola motoriky, riziko pádů a virtuální realita
Studie o vztahu mezi muskuloskeletální bolestí, motorickou kontrolou a rizikem pádů a účinností virtuální reality při jejím zvládání u starších lidí
Cílem této klinické studie je dozvědět se o muskuloskeletální bolesti, funkčnosti a riziku pádů u dospělých ve věku 60 let a starších žijících v komunitě. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaké jsou charakteristiky populace žijící v komunitě nad 60 let a starší z hlediska muskuloskeletálních bolestí, funkčnosti a rizika pádů?
- Snižuje intervence s virtuální realitou bolesti pohybového aparátu, zvyšuje funkčnost a zabraňuje pádům u dospělých ve věku 60 let a starších žijících v komunitě ve srovnání s kontrolní skupinou, která takovou intervenci nepodstupuje?
Účastníci budou:
- Odpovězte na dotazníky.
- Provádějte fyzikální laboratorní testy prostřednictvím kamerového systému snímání pohybu.
- Provádějte úkolová cvičení ve virtuálním prostředí prostřednictvím virtuální reality.
Výzkumníci budou porovnávat dospělé osoby žijící v komunitě ve věku 60 let a starší, kteří provádějí cvičení založená na úkolech ve virtuálním prostředí prostřednictvím virtuální reality, a dospělé osoby žijící v komunitě ve věku 60 let a starší bez jakéhokoli zásahu, aby zjistili, zda virtuální realita zlepšuje bolesti pohybového aparátu, funkčnost a snižuje riziko pádu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí
Muskuloskeletální bolest (MSP) je běžná mezi staršími dospělými, postihuje značnou část této populace a je spojena s různými stavy, jako jsou bolesti kloubů, svalů nebo zad, mimo jiné. Přesněji řečeno, bolesti šíje a dolní části zad jsou celosvětově velmi bolestivé a invalidizující, což znamená značné náklady jak z ekonomického hlediska, tak z hlediska zdravotní péče.
Několik studií prokázalo silnou souvislost mezi MSP a pády u starších dospělých. Zejména bylo pozorováno, že MSP je významným prediktorem vícenásobných pádů a úzce souvisí s deficitem rovnováhy.
Abychom správně porozuměli úzkému vztahu mezi MSP a pády, je zásadní vzít v úvahu dysfunkce v motorické kontrole spojené s bolestí, protože jsou často hlavním spouštěčem pádů. Studie v této oblasti zdůrazňují důležitost řízení nového výzkumu se zaměřením na funkční úkoly, protože představují ztělesnění motorického řízení. Pozorování a analýza funkčních úloh jsou proto klíčové pro zkoumání motorického řízení starších dospělých, protože 3D systémy zachycování pohybu jsou zlatým standardem pro měření a analýzu lidského pohybu. Na druhé straně nové technologie, jako je imerzní virtuální realita (VR), získávají uznání a popularitu jako léčebné modality. Je to proto, že umožňují uživatelům interagovat s prostředími a situacemi, které simulují skutečný život, nabízejí aktivity přizpůsobené jejich potřebám a zároveň se vyhýbají potenciálním rizikům reálného světa. Navíc poskytuje příležitost opakovat cvičení, zlepšit výkon a dosáhnout efektivního učení.
Cíle Je nastíněno několik cílů, protože bude proveden komplexní přístup zahrnující dvě různé fáze.
- Fáze 1 (průřezová studie) Hlavní cíl: popsat populaci ve věku 60 let a starší žijící v komunitě z hlediska muskuloskeletálních bolestí, funkčnosti a rizika pádu.
- Fáze 2 (experimentální studie) Hlavní cíl: zhodnotit účinnost intervence ve virtuální realitě u populace žijící v komunitě ve věku 60 a více let z hlediska snížení muskuloskeletální bolesti, zlepšení funkčnosti a snížení rizika pádu.
Metody
- Prostředí, umístění a relevantní data: testování bude probíhat ve Výzkumném centru informačních a komunikačních technologií (CITIC) (A Coruña, Španělsko) a Senior University Center University of A Coruña (A Coruña, Španělsko).
- Sběr dat je plánován na měsíce květen 2024 až květen 2025.
- Účastníci: nábor účastníků bude probíhat prostřednictvím šíření studie prostřednictvím informativních plakátů distribuovaných na univerzitě v A Coruña, včetně Senior University; v síti občanských center ve městě A Coruña; a také elektronicky prostřednictvím sociálních sítí výzkumníků (Twitter, Facebook a Instagram). Proces informování účastníků, stejně jako žádost o informovaný souhlas, bude probíhat v CITIC po zodpovězení předvýběrových dotazníků.
- Proměnné: viz „měření výsledků“.
- Velikost studie: velikost vzorku se odhaduje pomocí programu G-power, což ukazuje, že minimální počet účastníků potřebný k detekci střední velikosti efektu, s pravděpodobností chyby typu I 0,05 a mocninou 0,95, s velikostí efektu 0,7 a s ohledem na analýzu prostřednictvím t-testu: rozdíl mezi dvěma nezávislými průměry by byl celkem 110 účastníků.
- Statistická analýza: bude provedena deskriptivní analýza k podrobné charakterizaci subjektů. Kvalitativní proměnné budou prezentovány jako absolutní čísla s jejich příslušnými procenty a kvantitativní proměnné jako míry centrální tendence (průměr a medián) a rozptylu (směrodatná odchylka, minimální a maximální hodnoty). K posouzení normality distribuce dat bude použit Kolmogorov-Smirnovův test.
Pro prozkoumání významných rozdílů mezi skupinami bude provedena bivariační statistická analýza. Studentův T-test pro nezávislé vzorky bude použit pro porovnání průměrů, pokud jsou uvažované proměnné normální; jinak bude pro nenormální proměnné použit Mann-Whitney U test. Pro asociaci kvalitativních proměnných bude použita statistika chí-kvadrát (X2) s 95% intervalem spolehlivosti. Korelace mezi kvantitativními proměnnými bude posuzována pomocí Pearsonova nebo Spearmanova korelačního koeficientu. Bude uvažována hladina významnosti p < 0,05. Zpracování a analýza dat bude provedena pomocí statistického balíčku SPSS, verze 24.0 pro Windows (Armonk, NY: IBM Corp.).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD
- Telefonní číslo: 5841 00034 981167000
- E-mail: beatriz.romero@udc.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Silvia Rey Abuín
- Telefonní číslo: 1153 00034 981167000
- E-mail: vit@udc.gal
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 60 let.
- Neinstitucionalizované osoby.
- Subjekty, které si přejí a souhlasí prostřednictvím informovaného souhlasu s účastí ve studii.
- Mít schopnost samostatné chůze (s pomocnými zařízeními nebo bez nich).
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza významných předchozích traumat nebo operací páteře, pánve nebo nohou za posledních 12 měsíců.
- Samostatně hlášená přítomnost závratí, záchvatů nebo epilepsie s cílem zabránit potenciální exacerbaci symptomů s VR.
- Vestibulární poruchy (rovnováha).
- Neurologická onemocnění, kardiovaskulární nebo respirační poruchy ovlivňující činnost.
- Diagnostika smrtelného onemocnění nebo zdravotního stavu, který brání docházce.
- Mít zdravotní kontraindikaci pro cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: virtuální realita
Intervenční skupina bude provádět pohlcující sezení virtuální reality s interaktivními aktivitami zahrnujícími funkční pohyby páteře a oblasti končetin ve virtuálním prostředí s použitím brýlí Meta Quest 3.
|
Intervenční skupina se zapojí do pohlcujících sezení virtuální reality s interaktivními aktivitami zahrnujícími funkční pohyby páteře a končetin ve virtuálním prostředí pomocí brýlí Meta Quest 3.
Intervence bude trvat 6 týdnů, celkem 12 sezení s maximální délkou 30 minut virtuální reality a 15 minut odpočinku (celkem 45 minut na sezení).
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina bude mít konvenční fyzioterapeutickou léčbu založenou na terapeutickém cvičení.
|
Kontrolní skupina bude obdržet konvenční léčbu terapeutického cvičení na základě doporučení Osteoarthritis Research Society International (OARSI), podobně jako cvičení prováděná s VR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) se skóre v rozsahu od 0 do 100 milimetrů (mm).
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Počáteční polohování
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Počáteční polohování páteře a končetin v centimetrech (cm) prostřednictvím 3D systému snímání pohybu Optitrack, definovaného jako okamžik, kdy byl úhel orientace o 2 % větší než průměr prvních 20 datových bodů.
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Konečné umístění
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Konečné polohování v centimetrech (cm) páteře a končetin pomocí 3D systému snímání pohybu Optitrack, definovaného jako okamžik, kdy byl úhel orientace o 2 % nižší než průměr prvních 20 datových bodů.
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Úhlová rychlost
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Úhlová rychlost páteře a končetin prostřednictvím 3D systému pro zachycení pohybu Optitrack, určená ze sklonu vypočítaných lineárních regresí pro snímky identifikované od začátku do vrcholu pohybu, měřeno ve stupních za sekundu (°/s).
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Akcelerace
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Zrychlení páteře a končetin pomocí 3D systému pro zachycení pohybu Optitrack, definovaného jako změna rychlosti páteře a končetin v čase v metrech za sekundu čtvereční (m/s²).
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Doba provedení pohybu
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Doba provádění pohybu páteře a končetin prostřednictvím 3D systému snímání pohybu Optitrack, definovaná jako čas v sekundách na dokončení nebo zahájení úkolu.
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Rozsah pohybu kloubu
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Rozsah kloubního pohybu páteře a končetin prostřednictvím 3D systému pro zachycení pohybu Optitrack, definovaný jako úhel ve stupních (°) mezi počáteční a konečnou polohou pohybu páteře a končetin; dva 3D vektory definované značkami pro výpočet arctangens.
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Příznaky osteoartrózy kolena
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Western Ontario a McMaster University Osteoartritis Index (WOMAC) je samostatný dotazník s 24 položkami rozdělenými do tří dílčích stupnic: (i) bolest při chůzi, používání schodiště, v posteli, sezení, ležení a stojící; ii) tuhost po probuzení a později během dne; (iii) Fyzická funkce během činností, jako je používání schodů, stoupání ze sedací polohy, ohýbání, chůze, vstupující dovnitř/ven z auta, nakupování, oblékání/sundávání ponožek a provádění úkolů v domácnosti.
Položky jsou hodnoceny na stupnici 0-4: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3), extrémní (4).
Skóre se sčítají pro každou dílčí stupnici (bolest: 0-20, tuhost: 0-8, fyzická funkce: 0-68).
Celkové skóre odráží větší bolest, tuhost a funkční omezení s vyššími hodnotami.
|
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: Základní linie
|
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK): sestává z 11 výroků indikujících od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) o strachu z pohybu.
Skóre rovné nebo vyšší než 34 znamená kinesiofobii.
|
Základní linie
|
|
Historie pádů
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu ve 12. měsíci
|
Prostřednictvím ad hoc otázky: Měl jste v posledním roce nějaké pády?
Kolik?
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu ve 12. měsíci
|
|
Celkový zdravotní stav
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Krátký formulář 12 zdravotního dotazníku (SF-12): dotazník se skládá z 12 položek, které hodnotí fyzické a duševní zdraví v osmi dimenzích. K měření intenzity a frekvence zdraví subjektů využívá škály Likertova typu se 3 až 6 body. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví. Skóre nad 50 znamená lepší než průměrnou kvalitu života související se zdravím, zatímco skóre pod 50 naznačuje podprůměrné zdraví. Navíc poskytuje syntax, která porovnává skóre subjektů s referenčními hodnotami pro španělskou populaci (50±10) v 8 dimenzích a dvou souhrnných komponentech (fyzické a duševní) získaných z těchto dimenzí. |
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Datum narození
Časové okno: Základní linie
|
Datum narození bude shromažďováno jako den/měsíc/rok.
|
Základní linie
|
|
Rod
Časové okno: Základní linie
|
Pohlaví bude shromažďováno jako muž nebo žena.
|
Základní linie
|
|
Výška
Časové okno: Základní linie
|
Výška jedince v metrech (m) měřená pomocí stadiometru.
|
Základní linie
|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost jedince v kilogramech (kg) měřená pomocí váhy.
|
Základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
|
Základní linie
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Prostřednictvím škály geriatrické deprese (GDS-15), která se skládá z 15 otázek se 2 možnostmi odpovědi (ano/ne).
Hodnocení stupnice zahrnuje: 0-5: normální; >5: deprese.
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Kognitivní kapacita
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Trail Making Test (TMT), který se skládá ze dvou částí (A a B).
Zahrnuje co nejrychlejší spojování písmen a číslic bez chyb.
V části A je hraniční bod mezi normální a narušenou pozorností 75 sekund.
V části B je hraniční bod mezi normální exekutivní funkcí a poruchou > 180 sekund.
Zkouška se považuje za dokončenou, když část A přesáhne 100 sekund a část B přesáhne 300.
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Množství a druh spotřebovaného léku
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Prostřednictvím ad hoc otázky: V případě užívání léků, jaký typ léků užíváte?
Jak často za den/týden?
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Existence komorbidity
Časové okno: Základní linie
|
Prostřednictvím Charlsonova indexu komorbidity.
Skóre tohoto indexu zahrnuje: 0-1 bod: nepřítomnost komorbidity; 2 body: nízká komorbidita; >3 body: vysoká komorbidita.
|
Základní linie
|
|
Fyzická výkonnost a riziko pádu
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Test procházky 4x10 m: Tento test měří celkový čas (v sekundách) potřebný k tomu, aby prošel vzdálenost 10 metrů čtyřikrát co nejrychleji bez spuštění.
Časy pod 8 sekund označují vynikající funkční mobilitu, časy mezi 8 a 12 sekundami odrážejí odpovídající mobilitu s mírným omezením a časy přesahující 12 sekund naznačují významné funkční poškození.
|
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Síla a funkce dolních končetin
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Test schodišťového stoupání: Tento test měří dobu (v sekundách), že osoba vystoupí a sestoupí předdefinovaným počtem kroků.
Časy pod 10 sekund označují dobrou funkční kapacitu, časy mezi 10 a 15 sekundy jsou považovány za přijatelné, zatímco časy přesahující 15 sekund naznačují sníženou funkční kapacitu a možnou slabost svalu.
|
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Mobilita a rovnováha
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Načasovaný a Go (TUG) Test: Tento test měří čas (v sekundách), který je potřebný k tomu, aby se postavil ze židle, prošel 3 metry, otočil se a vrátil se na židli, aby se znovu posadil.
Výsledek pod 10 sekund představuje vynikající mobilitu, časy mezi 11 a 20 sekundami jsou považovány za normální a časy přesahující 20 sekund naznačují omezení mobility a vyšší riziko pádů.
|
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Síla svalů
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Test stojanu 30 sekundy: Tento test měří, kolikrát se člověk může postavit a posadit se na židli do 30 sekund.
Více než 14 opakování naznačuje přiměřenou sílu svalové síly dolních končetin, mezi 8 a 14 opakováními odráží mírnou sílu s potenciálem zlepšení a méně než 8 opakování naznačuje svalovou slabost a možná funkční omezení.
|
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
6 minut chůze (6MWT): Tento test měří celkovou vzdálenost pokrytou za 6 minut rychlostí.
Chůze více než 500 metrů naznačuje vynikající funkční kapacitu, mezi 400 a 500 metrů odráží normální kapacitu s mírným poklesem, zatímco vzdálenosti pod 400 metrů signalizují významná fyzická vytrvalostní omezení.
|
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
HR: Měřeno pomocí pulzního oxymetru nebo sledovačů smartwatches/fitness.
V klidu se normální hodnoty pohybují od 50 do 100 beatů za minutu (bpm).
Rychlost nad 100 bpm může naznačovat stresové nebo kardiovaskulární problémy, zatímco hodnoty pod 50 bpm mohou odrážet dobrou fyzickou kondicionování.
|
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
BP: Měřeno pomocí sfygmomanometru.
Normální hodnoty jsou pod 120/80 mmHg.
Hodnoty mezi 120/80 a 139/89 mmHg označují prehypertenzi, zatímco hodnoty nad 140/90 mmHg naznačují hypertenzi a zvýšené kardiovaskulární riziko.
|
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
SPO2: Měřeno pomocí pulzního oximetru.
Normální hodnoty se pohybují od 95% do 100%.
Hodnoty pod tímto rozsahem mohou naznačovat nedostatečné hladiny kyslíku.
|
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
|
Cibersickness
Časové okno: Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Dotazník o simulátoru (SSQ): Hodnotí příznaky spojené s používáním VR prostřednictvím tří dílčích stupnic (nevolnost, dezorientace a únava) a celkové skóre.
Skóre 0-20 bodů odráží nízkou úroveň symptomů a přiměřenou toleranci; 21-40 naznačuje mírné příznaky s mírným nepohodlí; 41-100 bodů znamená vysokou úroveň symptomů se znatelným nepohodlí; a hodnoty nad 100 představují závažné nepohodlí, což vyžaduje okamžité přerušení používání VR.
|
Základní a změna ze základní linie v 7. týdnu a ve 12. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Beatriz Rodríguez-Romero, PhD, Universidade da Coruña
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Stratford PW, Kennedy DM, Woodhouse LJ. Performance measures provide assessments of pain and function in people with advanced osteoarthritis of the hip or knee. Phys Ther. 2006 Nov;86(11):1489-96. doi: 10.2522/ptj.20060002.
- Altenburger P, Ambike SS, Haddad JM. Integrating Motor Variability Evaluation Into Movement System Assessment. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad075. doi: 10.1093/ptj/pzad075.
- Quinn L, Riley N, Tyrell CM, Judd DL, Gill-Body KM, Hedman LD, Packel A, Brown DA, Nabar N, Scheets P. A Framework for Movement Analysis of Tasks: Recommendations From the Academy of Neurologic Physical Therapy's Movement System Task Force. Phys Ther. 2021 Sep 1;101(9):pzab154. doi: 10.1093/ptj/pzab154.
- Benham S, Kang M, Grampurohit N. Immersive Virtual Reality for the Management of Pain in Community-Dwelling Older Adults. OTJR (Thorofare N J). 2019 Apr;39(2):90-96. doi: 10.1177/1539449218817291. Epub 2018 Dec 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Virtual Reality-Seniors
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko