Intervention vertailutasot (IRL) ruoansulatuskanavan endoskopiassa (EndoscopX)
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Scopy käyttää röntgensäteitä, eikä se ole riskitön (deterministiset ja stokastiset vaikutukset) potilaalle ja hoitohenkilökunnalle, joka on huoneessa sen käyttöä vaativan endoskooppisen toimenpiteen aikana: sen käyttö on perusteltava hyöty/haittasuhteella. kannattaa interventiomenettelyn suorittamista. Ranskassa ei tällä hetkellä ole monikeskustutkimusta, jossa selvitettäisiin kussakin endoskooppisessa toimenpiteessä käytettyjä säteilyannoksia.
Päätavoite: Määrittää IRL (intervention referens tasot) jokaiseen endoskooppiseen toimenpiteeseen.
Toissijaiset tavoitteet:
- Sääntelytekstien soveltaminen
- Potilaan säteilysuojan arviointi
- Työntekijöiden säteilysuojeluarviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuleva tiedonkeruu e-CRF:llä, joka on saatavana Easymedstatin kautta.
Endoskopiatoimenpiteen aikana täytetyt tiedot Toimenpiteen jälkikäteen suorittaneen lääkärin täyttämä kyselylomake, mukaan lukien toimenpiteen aikana käytetyt skooppiannokset, tähystyksen tyyppi, hoitoaikomustyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: CHEVAUX Doctor CHEVAUX Jean-Baptiste, PhD
- Puhelinnumero: +33 3 83 15 41 49
- Sähköposti: jb.chevaux@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54000
- Hospital University of Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- MUNIER W Munier Wendy
- Puhelinnumero: +3383155457
- Sähköposti: w.munier@chru-nancy.fr
-
Päätutkija:
- CHEVAUX JB Doctor CHEVAUX Jean-Baptiste, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet röntgenannoksen endoskooppisen toimenpiteen aikana jossakin Ranskan 22 yksityisestä tai julkisesta sairaalasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet röntgenannoksen endoskooppisen toimenpiteen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Röntgenkuvia ei tuotettu
- Lääketieteellinen käyttöaihe ei kannata tähystysmenettelyä hyöty-riskisuhteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IRL:n (intervention reference level) määrittäminen jokaiseen endoskooppiseen toimenpiteeseen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tiedonkeruun loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
IRL on keskiarvo kaikille tähystystä käyttäville endoskooppisille toimenpiteille, se lasketaan kertomalla PDS Gy.cm2:na sillä ajalla, jolloin potilas on altistunut röntgensäteille toimenpiteen aikana.
|
Ilmoittautumisesta tiedonkeruun loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sääntelytekstien soveltaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tiedonkeruun loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
kyllä tai ei muuttuja : hyvä tiedon välittäminen potilaalle röntgensäteiden käytöstä toimenpiteen aikana ;henkilökunnan ajantasainen säteilysuojelukoulutus; potilaalle ajan tasalla oleva säteilysuojelukoulutus
|
Ilmoittautumisesta tiedonkeruun loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
|
Potilaan säteilysuojan arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tiedonkeruun loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
kyllä tai ei muuttuja : röntgenannosten optimointi
|
Ilmoittautumisesta tiedonkeruun loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
|
Työntekijöiden säteilysuojeluarviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tiedonkeruun loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
kyllä tai ei muuttuja : ACTIVE- ja/tai PASSIIVI-annosmittareiden käyttö määräysten mukaisesti; Henkilökohtaisten suojavarusteiden käyttö
|
Ilmoittautumisesta tiedonkeruun loppuun 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .