Интервенционные референтные уровни (ИРЛ) в пищеварительной эндоскопии (EndoscopX)
9 апреля 2024 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Scopy использует рентгеновские лучи и не лишен риска (детерминированные и стохастические эффекты) для пациента и медперсонала, присутствующего в палате во время эндоскопической процедуры, требующей его использования: его использование должно быть обосновано балансом польза/риск в в пользу проведения интервенционной процедуры. Во Франции в настоящее время не проводится многоцентрового исследования доз радиации, используемых при каждом типе эндоскопической процедуры.
Основная цель: Определить IRL (интервенционные референтные уровни), адаптированные к каждому типу эндоскопической процедуры.
Вторичная цель(и):
- Применение нормативных текстов
- Оценка радиационной защиты пациента
- Оценка радиационной защиты работников
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Проспективный сбор данных с использованием электронной ИРК, доступной через Easymedstat.
Данные, заполненные во время процедуры эндоскопии. Заполнение анкеты практикующим врачом, проводившим процедуру после нее, включая дозы, использованные во время процедуры, тип скопии, тип предполагаемого лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: CHEVAUX Doctor CHEVAUX Jean-Baptiste, PhD
- Номер телефона: +33 3 83 15 41 49
- Электронная почта: jb.chevaux@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Франция, 54000
- Hospital University of Nancy
-
Контакт:
- MUNIER W Munier Wendy
- Номер телефона: +3383155457
- Электронная почта: w.munier@chru-nancy.fr
-
Главный следователь:
- CHEVAUX JB Doctor CHEVAUX Jean-Baptiste, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, получившие дозу рентгеновского излучения во время эндоскопической процедуры в одной из 22 частных или государственных больниц Франции.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, получившие дозу рентгеновского излучения во время эндоскопической процедуры.
Критерий исключения:
- Рентгеновские снимки не производятся
- Медицинские показания не в пользу процедуры скопии ввиду баланса польза/риск
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить IRL (интервенционные референтные уровни), адаптированные к каждому типу эндоскопической процедуры.
Временное ограничение: От регистрации до окончания сбора данных через 3 месяца
|
IRL — это среднее значение для всех эндоскопических процедур с использованием скопии. Оно рассчитывается путем умножения PDS в Гр/см2 на время, в течение которого пациент подвергался воздействию рентгеновских лучей во время процедуры.
|
От регистрации до окончания сбора данных через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применение нормативных текстов
Временное ограничение: От регистрации до окончания сбора данных через 3 месяца
|
переменная да или нет: хорошее информирование пациента об использовании рентгеновских лучей во время процедуры; современное обучение персонала радиационной безопасности; современное обучение радиационной защите для пациентов
|
От регистрации до окончания сбора данных через 3 месяца
|
|
Оценка радиационной защиты пациента
Временное ограничение: От регистрации до окончания сбора данных через 3 месяца
|
переменная да или нет: оптимизация дозы рентгеновского излучения
|
От регистрации до окончания сбора данных через 3 месяца
|
|
Оценка радиационной защиты работников
Временное ограничение: От регистрации до окончания сбора данных через 3 месяца
|
да или нет переменная : Ношение АКТИВНЫХ и/или ПАССИВНЫХ дозиметров в соответствии с правилами; Ношение средств индивидуальной защиты
|
От регистрации до окончания сбора данных через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023PI225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .