- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06365073
Tapauskontrollitutkimus vaikeaan pernaruttoon 28 päivää ja 90 päivää kestäneen kuoleman kliinisistä ominaisuuksista
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Qin Ning
Tämä tutkimus on kliininen, monikeskustutkimus, retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus.
Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu vaikea pernarutto ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, sisällytetään tähän tutkimukseen analysoitavaksi.
Hengitys-, verenkierto-, hermo- ja muut elintoiminnot potilailla, joilla oli vaikea pernarutto sairaalahoidon aikana, kirjattiin, ja kliinisiä tietoja, kuten veren rutiini, veren biokemia, hyytymistoiminto, sydänlihasvaurio, terapeuttisten lääkkeiden käyttö ja potilaiden eloonjäämisaika kirjattiin. potilaiden eloonjäämistilanteena 28 päivää ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qin Ning, professor
- Puhelinnumero: 027-83665919
- Sähköposti: qning@vip.sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Qin Ning, PHD,MD
- Puhelinnumero: +8602783662391
- Sähköposti: qning@vip.sina.com
-
Päätutkija:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Alatutkija:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on vaikea pernarutto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypilliset basillit kapseleineen löytyivät eritteiden, eritteiden, veren ja aivo-selkäydinnesteen näytteenotossa ja viljelmässä.
- Monielimen toimintahäiriö (MODS) aivoissa, sydämessä, maksassa, munuaisissa, hyytymisessä tai useammassa kuin yhden elimen vajaatoiminnassa.
Poissulkemiskriteerit:
On myös muita olosuhteita, jotka vaikuttavat lyhytaikaiseen selviytymiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
selviytymisryhmä
Potilaat, jotka selvisivät 28 päivässä/90 päivässä
|
|
kuoleman ryhmä
Potilaat, jotka selvisivät 28 päivässä/90 päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus vakavaan pernaruttoon
Aikaikkuna: 28 päivää ja 90 päivää
|
kuolleisuus vakavaan pernaruttoon
|
28 päivää ja 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalassa
|
Arvioida hengitys-, verenkierto-, neurologisten, ruoansulatuskanavan, hyytymisen ja muiden vaikean pernaruton komplikaatioiden ilmaantuvuutta
|
sairaalassa
|
|
Perifeerisen veren biomarkkerit liittyvät 28 päivän ja 90 päivän kuolleisuuteen
Aikaikkuna: 28 päivää ja 90 päivää
|
Perifeerisen veren biomarkkerit liittyvät 28 päivän ja 90 päivän kuolleisuuteen
|
28 päivää ja 90 päivää
|
|
28 päivän ja 90 päivän kuolleisuuden paraneminen vaikean pernaruton hoidolla
Aikaikkuna: 28 päivää ja 90 päivää
|
28 päivän ja 90 päivän kuolleisuuden paraneminen vaikean pernaruton hoidolla
|
28 päivää ja 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJIRB20231276
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .