- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06365073
En case-control studie på de kliniske egenskapene til 28-dagers og 90-dagers død fra alvorlig miltbrann
10. april 2024 oppdatert av: Qin Ning
Denne studien er en klinisk, multisenter, retrospektiv case-kontroll studie.
Pasienter som er klinisk diagnostisert med alvorlig miltbrann som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien for analyse.
Respirasjons-, sirkulasjons-, nerve- og andre vitale tegn til pasienter med alvorlig miltbrann under sykehusinnleggelse ble registrert, og kliniske data som blodrutine, blodbiokjemi, koagulasjonsfunksjon, myokardskade, bruk av terapeutisk medikament og pasientenes overlevelsestid ble også registrert. som pasientens overlevelsessituasjon 28 dager og 90 dager etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qin Ning, professor
- Telefonnummer: 027-83665919
- E-post: qning@vip.sina.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Qin Ning, PHD,MD
- Telefonnummer: +8602783662391
- E-post: qning@vip.sina.com
-
Hovedetterforsker:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Underetterforsker:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med alvorlig miltbrann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De typiske basillene med kapsler ble funnet ved utstryksundersøkelse og dyrking av ulike sekreter, ekskresjoner, blod og cerebrospinalvæske.
- Multippel organdysfunksjon (MODS) i hjerne, hjerte, lever, nyre, koagulasjon eller mer enn én organsvikt.
Ekskluderingskriterier:
Det er andre forhold som påvirker kortsiktig overlevelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
overlevelsesgruppe
Pasienter som overlevde på 28 dager/90 dager
|
dødsgruppe
Pasienter som overlevde på 28 dager/90 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighet av alvorlig miltbrann
Tidsramme: 28 dager og 90 dager
|
dødelighet av alvorlig miltbrann
|
28 dager og 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: på sykehuset
|
For å evaluere forekomsten av respiratoriske, sirkulasjons-, nevrologiske, fordøyelses-, koagulasjons- og andre komplikasjoner av alvorlig miltbrann
|
på sykehuset
|
Perifere blodbiomarkører assosiert med 28-dagers og 90-dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager og 90 dager
|
Perifere blodbiomarkører assosiert med 28-dagers og 90-dagers dødelighet
|
28 dager og 90 dager
|
forbedringen i 28-dagers og 90-dagers dødelighet med behandling for alvorlig miltbrann
Tidsramme: 28 dager og 90 dager
|
forbedringen i 28-dagers og 90-dagers dødelighet med behandling for alvorlig miltbrann
|
28 dager og 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Først lagt ut (Antatt)
15. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJIRB20231276
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Miltbrann
-
PharmAthene UK LimitedNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtForebygging av Bacillus Anthracis (Anthrax) infeksjonStorbritannia