- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06365073
Esettanulmány a súlyos lépfene miatti 28 napos és 90 napos halálozás klinikai jellemzőiről
2024. április 10. frissítette: Qin Ning
Ez a tanulmány egy klinikai, többközpontú, retrospektív, eset-kontroll vizsgálat.
A klinikailag súlyos lépfenével diagnosztizált betegeket, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, elemzés céljából bevonják ebbe a vizsgálatba.
Rögzítettük a kórházi kezelés során súlyos lépfene-betegek légzőszervi, keringési, idegrendszeri és egyéb életjeleit, valamint olyan klinikai adatokat, mint a vérrutin, a vér biokémiája, a véralvadási funkció, a szívizom sérülése, a terápiás gyógyszerhasználat és a betegek túlélési ideje. mint a betegek túlélési helyzete 28 nappal és 90 nappal a hazabocsátás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qin Ning, professor
- Telefonszám: 027-83665919
- E-mail: qning@vip.sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Toborzás
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Qin Ning, PHD,MD
- Telefonszám: +8602783662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
Kutatásvezető:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Alkutató:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
súlyos lépfenében szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tipikus kapszulákkal ellátott bacillusokat a különböző váladékok, váladékok, vér és agy-gerincvelői folyadék kenetvizsgálata és tenyésztése során találtuk meg.
- Többszervi diszfunkció (MODS) az agyban, szívben, májban, vesében, véralvadásban vagy egynél több szervi elégtelenségben.
Kizárási kritériumok:
Vannak más körülmények is, amelyek befolyásolják a rövid távú túlélést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
túlélési csoport
28 nap/90 nap alatt túlélő betegek
|
|
halálcsoport
28 nap/90 nap alatt túlélő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlyos lépfene halálozási aránya
Időkeret: 28 nap és 90 nap
|
súlyos lépfene halálozási aránya
|
28 nap és 90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények előfordulása
Időkeret: kórházban
|
A súlyos lépfene légzőszervi, keringési, neurológiai, emésztési, véralvadási és egyéb szövődményeinek előfordulási gyakoriságának értékelése
|
kórházban
|
|
A 28 napos és a 90 napos mortalitáshoz kapcsolódó perifériás vér biomarkerek
Időkeret: 28 nap és 90 nap
|
A 28 napos és a 90 napos mortalitáshoz kapcsolódó perifériás vér biomarkerek
|
28 nap és 90 nap
|
|
a 28 napos és 90 napos mortalitás javulása a súlyos lépfene kezelésével
Időkeret: 28 nap és 90 nap
|
a 28 napos és 90 napos mortalitás javulása a súlyos lépfene kezelésével
|
28 nap és 90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Első közzététel (Becsült)
2024. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJIRB20231276
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .