- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06365073
Um estudo de caso-controle sobre as características clínicas da morte por antraz grave em 28 e 90 dias
10 de abril de 2024 atualizado por: Qin Ning
Este estudo é um estudo clínico, multicêntrico, retrospectivo e caso-controle.
Pacientes com diagnóstico clínico de antraz grave que atendam aos critérios de inclusão e exclusão serão incluídos neste estudo para análise.
Foram registrados sinais respiratórios, circulatórios, nervosos e outros sinais vitais de pacientes com antraz grave durante a hospitalização, e também foram registrados dados clínicos como rotina sanguínea, bioquímica sanguínea, função de coagulação, lesão miocárdica, uso de medicamentos terapêuticos e tempo de sobrevivência dos pacientes. como a situação de sobrevivência dos pacientes 28 dias e 90 dias após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qin Ning, professor
- Número de telefone: 027-83665919
- E-mail: qning@vip.sina.com
Locais de estudo
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Qin Ning, PHD,MD
- Número de telefone: +8602783662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
Investigador principal:
- Qin Ning, PHD,MD
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Subinvestigador:
- Tao Chen, PHD,MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com antraz grave
Descrição
Critério de inclusão:
- Os típicos bacilos com cápsulas foram encontrados em exame de esfregaço e cultura de diversas secreções, excreções, sangue e líquido cefalorraquidiano.
- Disfunção de múltiplos órgãos (MODS) no cérebro, coração, fígado, rim, coagulação ou falência de mais de um órgão.
Critério de exclusão:
Existem outras condições que afetam a sobrevivência a curto prazo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de sobrevivência
Pacientes que sobreviveram em 28 dias/90 dias
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grupo da morte
Pacientes que sobreviveram em 28 dias/90 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxas de mortalidade de antraz grave
Prazo: 28 dias e 90 dias
|
taxas de mortalidade de antraz grave
|
28 dias e 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de complicações
Prazo: no Hospital
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Avaliar a incidência de complicações respiratórias, circulatórias, neurológicas, digestivas, de coagulação e outras complicações do antraz grave
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no Hospital
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Biomarcadores de sangue periférico associados à mortalidade em 28 e 90 dias
Prazo: 28 dias e 90 dias
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Biomarcadores de sangue periférico associados à mortalidade em 28 e 90 dias
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28 dias e 90 dias
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a melhora na mortalidade em 28 e 90 dias com tratamento para antraz grave
Prazo: 28 dias e 90 dias
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a melhora na mortalidade em 28 e 90 dias com tratamento para antraz grave
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28 dias e 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2024
Primeira postagem (Estimado)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJIRB20231276
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .