- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06365073
En case-control undersøgelse af de kliniske karakteristika ved 28-dages og 90-dages død fra alvorlig miltbrand
10. april 2024 opdateret af: Qin Ning
Denne undersøgelse er en klinisk, multicenter, retrospektiv case-kontrol undersøgelse.
Patienter, der er klinisk diagnosticeret med svær miltbrand, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse til analyse.
Åndedræts-, cirkulations-, nerve- og andre vitale tegn hos patienter med alvorlig miltbrand under hospitalsindlæggelse blev registreret, og kliniske data såsom blodrutine, blodbiokemi, koagulationsfunktion, myokardieskade, terapeutisk medicinbrug og patienters overlevelsestid blev også registreret. som patienternes overlevelsessituation 28 dage og 90 dage efter udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qin Ning, professor
- Telefonnummer: 027-83665919
- E-mail: qning@vip.sina.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Ning, PHD,MD
- Telefonnummer: +8602783662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
Ledende efterforsker:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Underforsker:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med svær miltbrand
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De typiske baciller med kapsler blev fundet ved smearundersøgelse og dyrkning af forskellige sekreter, udskillelser, blod og cerebrospinalvæske.
- Multipel organdysfunktion (MODS) i hjerne, hjerte, lever, nyre, koagulation eller mere end ét organsvigt.
Ekskluderingskriterier:
Der er andre forhold, der påvirker kortsigtet overlevelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
overlevelsesgruppe
Patienter, der overlevede i 28 dage/90 dage
|
dødsgruppe
Patienter, der overlevede i 28 dage/90 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighed af alvorlig miltbrand
Tidsramme: 28 dage og 90 dage
|
dødelighed af alvorlig miltbrand
|
28 dage og 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst af komplikationer
Tidsramme: på hospitalet
|
At evaluere forekomsten af respiratoriske, kredsløbs-, neurologiske, fordøjelses-, koagulations- og andre komplikationer af alvorlig miltbrand
|
på hospitalet
|
Perifere blodbiomarkører forbundet med 28-dages og 90-dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage og 90 dage
|
Perifere blodbiomarkører forbundet med 28-dages og 90-dages dødelighed
|
28 dage og 90 dage
|
forbedringen i 28-dages og 90-dages dødelighed med behandling for svær miltbrand
Tidsramme: 28 dage og 90 dage
|
forbedringen i 28-dages og 90-dages dødelighed med behandling for svær miltbrand
|
28 dage og 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2024
Først opslået (Anslået)
15. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJIRB20231276
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Miltbrand
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetBacillus Anthracis (Anthrax)Forenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
PharmAthene UK LimitedNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetBacillus Anthracis (Anthrax)Forenede Stater
-
Emergent BioSolutionsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Department...AfsluttetSikkerhed, tolerabilitet og immunogenicitetsundersøgelse af AV7909 miltbrandvaccine hos raske voksneBacillus Anthracis (Anthrax) infektionForenede Stater
-
PharmAthene UK LimitedNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetForebyggelse af Bacillus Anthracis (Anthrax) infektionDet Forenede Kongerige
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetBacillus Anthracis (Anthrax)Forenede Stater