- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06365073
Badanie kliniczno-kontrolne dotyczące charakterystyki klinicznej 28-dniowej i 90-dniowej śmierci z powodu ciężkiego wąglika
10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Qin Ning
Niniejsze badanie jest klinicznym, wieloośrodkowym, retrospektywnym badaniem kliniczno-kontrolnym.
Pacjenci z klinicznie zdiagnozowanym ciężkim wąglikiem, spełniający kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną włączeni do tego badania w celu analizy.
Rejestrowano układ oddechowy, krążeniowy, nerwowy i inne parametry życiowe pacjentów z ciężkim wąglikiem podczas hospitalizacji, a także rejestrowano dane kliniczne, takie jak rutyna krwi, biochemia krwi, funkcja krzepnięcia, uszkodzenie mięśnia sercowego, zażywanie leków terapeutycznych i czas przeżycia pacjentów. jako sytuacja dotycząca przeżycia pacjentów 28 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qin Ning, professor
- Numer telefonu: 027-83665919
- E-mail: qning@vip.sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Ning, PHD,MD
- Numer telefonu: +8602783662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
-
Główny śledczy:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Pod-śledczy:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z ciężkim wąglikiem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu wymazu i posiewie różnych wydzielin, wydalin, krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego stwierdzono typowe prątki z kapsułkami.
- Dysfunkcja wielonarządowa (MODS) mózgu, serca, wątroby, nerek, krzepnięcie lub niewydolność więcej niż jednego narządu.
Kryteria wyłączenia:
Istnieją inne warunki, które wpływają na przeżycie krótkoterminowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa przetrwania
Pacjenci, którzy przeżyli w ciągu 28 dni/90 dni
|
|
grupa śmierci
Pacjenci, którzy przeżyli w ciągu 28 dni/90 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność z powodu ciężkiego wąglika
Ramy czasowe: 28 dni i 90 dni
|
śmiertelność z powodu ciężkiego wąglika
|
28 dni i 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie powikłań
Ramy czasowe: w szpitalu
|
Ocena częstości występowania powikłań ze strony układu oddechowego, krążeniowego, neurologicznego, trawiennego, krzepnięcia i innych ciężkich powikłań wąglika
|
w szpitalu
|
|
Biomarkery krwi obwodowej powiązane ze śmiertelnością 28-dniową i 90-dniową
Ramy czasowe: 28 dni i 90 dni
|
Biomarkery krwi obwodowej powiązane ze śmiertelnością 28-dniową i 90-dniową
|
28 dni i 90 dni
|
|
poprawę śmiertelności 28-dniowej i 90-dniowej w wyniku leczenia ciężkiego wąglika
Ramy czasowe: 28 dni i 90 dni
|
poprawę śmiertelności 28-dniowej i 90-dniowej w wyniku leczenia ciężkiego wąglika
|
28 dni i 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJIRB20231276
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .