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Un estudio de casos y controles sobre las características clínicas de la muerte a los 28 y 90 días por ántrax grave

10 de abril de 2024 actualizado por: Qin Ning
Este estudio es un estudio de casos y controles clínico, multicéntrico, retrospectivo. Los pacientes con diagnóstico clínico de ántrax grave que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se incluirán en este estudio para su análisis. Se registraron los signos respiratorios, circulatorios, nerviosos y otros signos vitales de pacientes con ántrax grave durante la hospitalización, y también se registraron datos clínicos como rutina sanguínea, bioquímica sanguínea, función de coagulación, lesión miocárdica, uso de medicamentos terapéuticos y tiempo de supervivencia de los pacientes. como la situación de supervivencia de los pacientes a los 28 días y 90 días después del alta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qin Ning, professor
  • Número de teléfono: 027-83665919
  • Correo electrónico: qning@vip.sina.com

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
          • Qin Ning, PHD,MD
          • Número de teléfono: +8602783662391
          • Correo electrónico: qning@vip.sina.com
        • Investigador principal:
          • Qin Ning, PHD,MD
        • Sub-Investigador:
          • Tao Chen, PHD,MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con ántrax severo

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los bacilos típicos con cápsulas se encontraron en frotis y cultivos de diversas secreciones, excreciones, sangre y líquido cefalorraquídeo.
  2. Disfunción multiorgánica (MODS) en cerebro, corazón, hígado, riñón, coagulación o insuficiencia de más de un órgano.

Criterio de exclusión:

Existen otras condiciones que afectan la supervivencia a corto plazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de supervivencia
Pacientes que sobrevivieron en 28 días/90 días
grupo de muerte
Pacientes que sobrevivieron en 28 días/90 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de mortalidad por ántrax grave
Periodo de tiempo: 28 días y 90 días
tasas de mortalidad por ántrax grave
28 días y 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: en el hospital
Evaluar la incidencia de complicaciones respiratorias, circulatorias, neurológicas, digestivas, de coagulación y otras complicaciones del ántrax grave.
en el hospital
Biomarcadores de sangre periférica asociados con la mortalidad a los 28 y 90 días
Periodo de tiempo: 28 días y 90 días
Biomarcadores de sangre periférica asociados con la mortalidad a los 28 y 90 días
28 días y 90 días
la mejora en la mortalidad a los 28 y 90 días con el tratamiento del ántrax grave
Periodo de tiempo: 28 días y 90 días
la mejora en la mortalidad a los 28 y 90 días con el tratamiento del ántrax grave
28 días y 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TJIRB20231276

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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