Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «случай-контроль» клинических характеристик 28-дневной и 90-дневной смерти от тяжелой формы сибирской язвы

10 апреля 2024 г. обновлено: Qin Ning
Данное исследование представляет собой клиническое, многоцентровое, ретроспективное исследование «случай-контроль». Пациенты с клиническим диагнозом тяжелой формы сибирской язвы, соответствующие критериям включения и исключения, будут включены в это исследование для анализа. Регистрировались респираторные, кровообращения, нервные и другие жизненно важные показатели пациентов с тяжелой формой сибирской язвы во время госпитализации, а также регистрировались такие клинические данные, как анализ крови, биохимия крови, функция свертывания крови, повреждение миокарда, использование терапевтических препаратов и время выживания пациентов. как ситуация выживаемости больных через 28 дней и 90 дней после выписки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qin Ning, professor
  • Номер телефона: 027-83665919
  • Электронная почта: qning@vip.sina.com

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай
        • Рекрутинг
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Qin Ning, PHD,MD
          • Номер телефона: +8602783662391
          • Электронная почта: qning@vip.sina.com
        • Главный следователь:
          • Qin Ning, PHD,MD
        • Младший исследователь:
          • Tao Chen, PHD,MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные тяжелой формой сибирской язвы

Описание

Критерии включения:

  1. Типичные бациллы с капсулами обнаруживались при мазках и посеве различных секретов, экскрементов, крови и спинномозговой жидкости.
  2. Множественная органная дисфункция (MODS) головного мозга, сердца, печени, почек, коагуляции или недостаточность более чем одного органа.

Критерий исключения:

Есть и другие условия, которые влияют на краткосрочное выживание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа выживания
Пациенты, выжившие в течение 28 дней/90 дней
группа смерти
Пациенты, выжившие в течение 28 дней/90 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность от тяжелой формы сибирской язвы
Временное ограничение: 28 дней и 90 дней
смертность от тяжелой формы сибирской язвы
28 дней и 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота осложнений
Временное ограничение: в больнице
Оценить частоту респираторных, сердечно-сосудистых, неврологических, пищеварительных, коагуляционных и других осложнений тяжелой формы сибирской язвы.
в больнице
Биомаркеры периферической крови, связанные с 28-дневной и 90-дневной смертностью
Временное ограничение: 28 дней и 90 дней
Биомаркеры периферической крови, связанные с 28-дневной и 90-дневной смертностью
28 дней и 90 дней
улучшение 28-дневной и 90-дневной смертности при лечении тяжелой формы сибирской язвы
Временное ограничение: 28 дней и 90 дней
улучшение 28-дневной и 90-дневной смертности при лечении тяжелой формы сибирской язвы
28 дней и 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TJIRB20231276

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться