Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Případová kontrolní studie o klinických charakteristikách 28denní a 90denní smrti v důsledku těžkého antraxu

10. dubna 2024 aktualizováno: Qin Ning
Tato studie je klinickou, multicentrickou, retrospektivní studií případ-kontrola. Pacienti s klinickou diagnózou těžkého antraxu, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, budou zahrnuti do této studie pro analýzu. Byly zaznamenávány respirační, oběhové, nervové a další vitální známky pacientů s těžkým antraxem během hospitalizace a byly zaznamenávány klinické údaje, jako je krevní rutina, biochemie krve, koagulační funkce, poranění myokardu, užívání terapeutických léků a doba přežití pacientů. jako stav přežití pacientů 28 dní a 90 dní po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qin Ning, PHD,MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tao Chen, PHD,MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s těžkým antraxem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Typické bacily s tobolkami byly nalezeny při vyšetření nátěru a kultivaci různých sekretů, exkrecí, krve a mozkomíšního moku.
  2. Dysfunkce více orgánů (MODS) v mozku, srdci, játrech, ledvinách, koagulaci nebo selhání více než jednoho orgánu.

Kritéria vyloučení:

Existují další podmínky, které ovlivňují krátkodobé přežití.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina přežití
Pacienti, kteří přežili za 28 dní/90 dní
skupina smrti
Pacienti, kteří přežili za 28 dní/90 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost na těžký antrax
Časové okno: 28 dní a 90 dní
úmrtnost na těžký antrax
28 dní a 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt komplikací
Časové okno: v nemocnici
Vyhodnotit výskyt respiračních, oběhových, neurologických, trávicích, koagulačních a dalších komplikací těžkého antraxu
v nemocnici
Biomarkery periferní krve spojené s 28denní a 90denní mortalitou
Časové okno: 28 dní a 90 dní
Biomarkery periferní krve spojené s 28denní a 90denní mortalitou
28 dní a 90 dní
zlepšení 28denní a 90denní mortality při léčbě těžkého antraxu
Časové okno: 28 dní a 90 dní
zlepšení 28denní a 90denní mortality při léčbě těžkého antraxu
28 dní a 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qin Ning

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJIRB20231276

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antrax

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit