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重症炭疽菌による28日後および90日後の死亡の臨床的特徴に関する症例対照研究

2024年4月10日 更新者:Qin Ning
この研究は、臨床、多施設共同、後ろ向き、症例対照研究です。 臨床的に重度の炭疽と診断され、包含基準および除外基準を満たす患者は、分析のためにこの研究に含まれる。 入院中の重度の炭疽患者の呼吸、循環、神経、その他のバイタルサインが記録され、血液ルーチン、血液生化学、凝固機能、心筋損傷、治療薬の使用、患者の生存時間などの臨床データも記録されました。退院後 28 日および 90 日後の患者の生存状況として。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • 募集
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Qin Ning, PHD,MD
        • 副調査官:
          • Tao Chen, PHD,MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度の炭疽病患者

説明

包含基準:

  1. 莢膜を持つ典型的な桿菌は、さまざまな分泌物、排泄物、血液、脳脊髄液の塗抹標本検査と培養で見つかりました。
  2. 脳、心臓、肝臓、腎臓における多臓器不全(MODS)、凝固、または複数の臓器不全。

除外基準:

短期生存に影響を与える条件は他にもあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
生存グループ
28日/90日で生存した患者
死のグループ
28日/90日で生存した患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度の炭疽菌による死亡率
時間枠:28日と90日
重度の炭疽菌による死亡率
28日と90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症の発生率
時間枠:病院で
呼吸器系、循環器系、神経系、消化器系、凝固系、その他の重篤な炭疽の合併症の発生率を評価するため
病院で
28日および90日死亡率に関連する末梢血バイオマーカー
時間枠:28日と90日
28日および90日死亡率に関連する末梢血バイオマーカー
28日と90日
重度の炭疽病の治療による28日および90日死亡率の改善
時間枠:28日と90日
重度の炭疽病の治療による28日および90日死亡率の改善
28日と90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月13日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月10日

最初の投稿 (推定)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月10日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TJIRB20231276

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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