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Eine Fall-Kontroll-Studie zu den klinischen Merkmalen des 28- und 90-tägigen Todes durch schweren Anthrax

10. April 2024 aktualisiert von: Qin Ning
Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische, multizentrische, retrospektive Fall-Kontroll-Studie. Patienten, bei denen klinisch schweres Milzbrand diagnostiziert wurde und die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden zur Analyse in diese Studie einbezogen. Es wurden Atmungs-, Kreislauf-, Nerven- und andere Vitalfunktionen von Patienten mit schwerem Milzbrand während des Krankenhausaufenthalts aufgezeichnet. Darüber hinaus wurden klinische Daten wie Blutroutine, Blutbiochemie, Gerinnungsfunktion, Myokardschädigung, therapeutischer Medikamentengebrauch und Überlebenszeit der Patienten aufgezeichnet als Überlebenssituation der Patienten 28 Tage und 90 Tage nach der Entlassung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qin Ning, PHD,MD
        • Unterermittler:
          • Tao Chen, PHD,MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerem Milzbrand

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die typischen Bazillen mit Kapseln wurden bei Abstrichuntersuchungen und Kulturen verschiedener Sekrete, Exkrete, Blut und Liquor gefunden.
  2. Multiple Organdysfunktion (MODS) in Gehirn, Herz, Leber, Niere, Gerinnung oder mehr als ein Organversagen.

Ausschlusskriterien:

Es gibt andere Bedingungen, die das kurzfristige Überleben beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Überlebensgruppe
Patienten, die 28 Tage/90 Tage überlebten
Todesgruppe
Patienten, die 28 Tage/90 Tage überlebten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsraten bei schwerem Milzbrand
Zeitfenster: 28 Tage und 90 Tage
Sterblichkeitsraten bei schwerem Milzbrand
28 Tage und 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: im Krankenhaus
Zur Beurteilung der Inzidenz von Atemwegs-, Kreislauf-, neurologischen, Verdauungs-, Gerinnungs- und anderen Komplikationen bei schwerem Milzbrand
im Krankenhaus
Periphere Blutbiomarker im Zusammenhang mit der 28-Tage- und 90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage und 90 Tage
Periphere Blutbiomarker im Zusammenhang mit der 28-Tage- und 90-Tage-Mortalität
28 Tage und 90 Tage
die Verbesserung der 28-Tage- und 90-Tage-Mortalität durch die Behandlung von schwerem Milzbrand
Zeitfenster: 28 Tage und 90 Tage
die Verbesserung der 28-Tage- und 90-Tage-Mortalität durch die Behandlung von schwerem Milzbrand
28 Tage und 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qin Ning

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJIRB20231276

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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