- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06365073
Uno studio caso-controllo sulle caratteristiche cliniche della morte a 28 e 90 giorni per antrace grave
10 aprile 2024 aggiornato da: Qin Ning
Questo studio è uno studio clinico, multicentrico, retrospettivo, caso-controllo.
I pazienti con diagnosi clinica di antrace grave che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno inclusi in questo studio per l'analisi.
Sono stati registrati i parametri respiratori, circolatori, nervosi e altri segni vitali dei pazienti con antrace grave durante il ricovero ospedaliero, nonché dati clinici quali routine ematica, biochimica del sangue, funzione della coagulazione, danno miocardico, uso di farmaci terapeutici e tempo di sopravvivenza dei pazienti. come situazione di sopravvivenza dei pazienti 28 giorni e 90 giorni dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qin Ning, professor
- Numero di telefono: 027-83665919
- Email: qning@vip.sina.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina
- Reclutamento
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contatto:
- Qin Ning, PHD,MD
- Numero di telefono: +8602783662391
- Email: qning@vip.sina.com
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Investigatore principale:
- Qin Ning, PHD,MD
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Sub-investigatore:
- Tao Chen, PHD,MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con antrace grave
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I tipici bacilli con capsule sono stati trovati nell'esame di striscio e nella coltura di varie secrezioni, escrezioni, sangue e liquido cerebrospinale.
- Disfunzione multiorgano (MODS) nel cervello, cuore, fegato, rene, coagulazione o insufficienza di più organi.
Criteri di esclusione:
Ci sono altre condizioni che influenzano la sopravvivenza a breve termine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di sopravvivenza
Pazienti sopravvissuti in 28 giorni/90 giorni
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gruppo della morte
Pazienti sopravvissuti in 28 giorni/90 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tassi di mortalità di antrace grave
Lasso di tempo: 28 giorni e 90 giorni
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tassi di mortalità di antrace grave
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28 giorni e 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di complicanze
Lasso di tempo: in ospedale
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Valutare l'incidenza delle complicanze respiratorie, circolatorie, neurologiche, digestive, della coagulazione e di altro tipo dell'antrace grave
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in ospedale
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Biomarcatori del sangue periferico associati alla mortalità a 28 e 90 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni e 90 giorni
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Biomarcatori del sangue periferico associati alla mortalità a 28 e 90 giorni
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28 giorni e 90 giorni
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il miglioramento della mortalità a 28 e 90 giorni con il trattamento per l’antrace grave
Lasso di tempo: 28 giorni e 90 giorni
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il miglioramento della mortalità a 28 e 90 giorni con il trattamento per l’antrace grave
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28 giorni e 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2024
Primo Inserito (Stimato)
15 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJIRB20231276
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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