- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06365073
En fallkontrollstudie om de kliniska egenskaperna hos 28-dagars och 90-dagars död från svår mjältbrand
10 april 2024 uppdaterad av: Qin Ning
Denna studie är en klinisk, multicenter, retrospektiv fallkontrollstudie.
Patienter som kliniskt diagnostiserats med svår mjältbrand som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att inkluderas i denna studie för analys.
Andningsvägar, cirkulation, nerver och andra vitala tecken hos patienter med svår mjältbrand under sjukhusvistelse registrerades, och kliniska data såsom blodrutin, blodbiokemi, koagulationsfunktion, myokardskada, terapeutisk läkemedelsanvändning och patienters överlevnadstid registrerades också. som patienternas överlevnadssituation 28 dagar och 90 dagar efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qin Ning, professor
- Telefonnummer: 027-83665919
- E-post: qning@vip.sina.com
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekrytering
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qin Ning, PHD,MD
- Telefonnummer: +8602783662391
- E-post: qning@vip.sina.com
-
Huvudutredare:
- Qin Ning, PHD,MD
-
Underutredare:
- Tao Chen, PHD,MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med svår mjältbrand
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De typiska bacillerna med kapslar hittades vid utstryksundersökning och odling av olika sekret, utsöndringar, blod och cerebrospinalvätska.
- Multipel organdysfunktion (MODS) i hjärna, hjärta, lever, njure, koagulation eller mer än en organsvikt.
Exklusions kriterier:
Det finns andra tillstånd som påverkar överlevnaden på kort sikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
överlevnadsgrupp
Patienter som överlevde på 28 dagar/90 dagar
|
|
dödsgrupp
Patienter som överlevde på 28 dagar/90 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet av svår mjältbrand
Tidsram: 28 dagar och 90 dagar
|
dödlighet av svår mjältbrand
|
28 dagar och 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av komplikationer
Tidsram: i sjukhuset
|
För att utvärdera förekomsten av andnings-, cirkulations-, neurologiska, matsmältnings-, koagulations- och andra komplikationer av svår mjältbrand
|
i sjukhuset
|
|
Perifera blodbiomarkörer associerade med 28-dagars och 90-dagars mortalitet
Tidsram: 28 dagar och 90 dagar
|
Perifera blodbiomarkörer associerade med 28-dagars och 90-dagars mortalitet
|
28 dagar och 90 dagar
|
|
förbättringen av 28-dagars och 90-dagars dödlighet med behandling för svår mjältbrand
Tidsram: 28 dagar och 90 dagar
|
förbättringen av 28-dagars och 90-dagars dödlighet med behandling för svår mjältbrand
|
28 dagar och 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2024
Första postat (Beräknad)
15 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJIRB20231276
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .