- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06365073
Une étude cas-témoins sur les caractéristiques cliniques de la mort à 28 et 90 jours due au charbon sévère
10 avril 2024 mis à jour par: Qin Ning
Cette étude est une étude cas-témoins clinique, multicentrique, rétrospective.
Les patients cliniquement diagnostiqués avec un charbon sévère qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus dans cette étude pour analyse.
Les signes respiratoires, circulatoires, nerveux et autres signes vitaux des patients atteints de charbon sévère pendant l'hospitalisation ont été enregistrés, et des données cliniques telles que la routine sanguine, la biochimie sanguine, la fonction de coagulation, les lésions myocardiques, l'utilisation de médicaments thérapeutiques et la durée de survie des patients ont également été enregistrées. comme la situation de survie des patients 28 jours et 90 jours après leur sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qin Ning, professor
- Numéro de téléphone: 027-83665919
- E-mail: qning@vip.sina.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contact:
- Qin Ning, PHD,MD
- Numéro de téléphone: +8602783662391
- E-mail: qning@vip.sina.com
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Chercheur principal:
- Qin Ning, PHD,MD
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Sous-enquêteur:
- Tao Chen, PHD,MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de charbon grave
La description
Critère d'intégration:
- Les bacilles typiques à capsules ont été trouvés lors de l'examen des frottis et de la culture de diverses sécrétions, excrétions, sang et liquide céphalo-rachidien.
- Dysfonctionnement de plusieurs organes (MODS) dans le cerveau, le cœur, le foie, les reins, la coagulation ou défaillance de plusieurs organes.
Critère d'exclusion:
Il existe d'autres conditions qui affectent la survie à court terme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de survie
Patients ayant survécu en 28 jours/90 jours
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groupe de mort
Patients ayant survécu en 28 jours/90 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de mortalité du charbon grave
Délai: 28 jours et 90 jours
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taux de mortalité du charbon grave
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28 jours et 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence des complications
Délai: à l'hôpital
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Évaluer l'incidence des complications respiratoires, circulatoires, neurologiques, digestives, de coagulation et autres du charbon grave.
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à l'hôpital
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Biomarqueurs du sang périphérique associés à une mortalité à 28 et 90 jours
Délai: 28 jours et 90 jours
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Biomarqueurs du sang périphérique associés à une mortalité à 28 et 90 jours
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28 jours et 90 jours
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l'amélioration de la mortalité à 28 et 90 jours avec le traitement du charbon sévère
Délai: 28 jours et 90 jours
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l'amélioration de la mortalité à 28 et 90 jours avec le traitement du charbon sévère
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28 jours et 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Première publication (Estimé)
15 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJIRB20231276
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .