Suonensisäinen rauta vs. suun kautta otettava rauta raudanpuuteanemian hoitoon (IDA)

Raudanpuuteanemia on yleinen terveysongelma, joka vaikuttaa noin neljännekseen maailman väestöstä. Tietyissä korkean riskin alaryhmissä, kuten raskaus, anemian esiintyminen on vieläkin suurempi. Tämä tila liittyy haitallisiin seurauksiin, kuten lisääntyneisiin verensiirtoriskiin, pidempiin sairaalahoitoihin, hitaampaan toipumiseen ja masennukseen sekä raskausriskeihin, kuten ennenaikaiseen synnytykseen ja alhaiseen syntymäpainoon. Lisäksi raudanpuutteellisille äideille syntyneet lapset ovat vaarassa viivästyä lapsuuden kasvussa ja kognitiivisessa kehityksessä. Preoperatiivinen optimointi on ratkaisevan tärkeää kliinisten tulosten parantamiseksi, koska raudanpuuteanemia on yli 80 % näiden potilaiden anemiatapauksista.

Perinteisesti oraalinen (PO) raudan lisäys on ollut American College of Obstetrics and Gynecologyn (ACOG) suosittelema standardi lähestymistapa raudanpuutteen ehkäisyyn ja korjaamiseen sen yksinkertaisuuden ja kustannustehokkuuden vuoksi. Sitä turmelee kuitenkin huono hoitoon sitoutuminen ja maha-suolikanavan sivuvaikutusten korkea ilmaantuvuus. Vaikka lukuisissa julkaisuissa on dokumentoitu suonensisäisen (IV) raudan turvallisuus ja tehokkuus, sen käyttö on edelleen rajallista. Tällä hetkellä suonensisäinen rauta on varattu ensisijaisesti potilaille, joilla on intoleranssi tai riittämätön vaste oraaliseen hoitoon. Olemme laitoksessamme ryhtyneet ennakoiviin toimiin antamalla suonensisäisiä rautainfuusioita monille potilaillemme varhaisemmassa raskausiässä, koska suun kautta otettavan rautahoidon noudattamatta jättäminen on suuri. Hypoteesimme ehdottaa, että henkilöt, joilla on raudanpuuteanemia, joka määritellään alle 30 ng/ml seerumin ferritiinitasoksi (92 % herkkyydellä ja 98 % spesifisyydellä hemoglobiinitasoihin (Hgb) verrattuna), saavuttavat korkeamman tuloksen. Hgb-tasot saapumisen yhteydessä ja verensiirtojen määrä vähenee.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida IV-rautainfuusioiden vaikutusta raskaana oleviin potilaisiin, joilla on raudanpuuteanemia. Toivomme, että tämän tutkimuksen toteuttaminen auttaa parantamaan väestön yleistä terveyttä. Oletamme, että raudanpuuteanemiaa sairastavat henkilöt, jotka saavat IV-rautainfuusioita, saavuttavat korkeammat Hgb-tasot vastaanottohetkellä ja heillä on alhaisempi verensiirtojen määrä synnytyksen aikana.

Saatuaan potilaan suostumuksen hänet satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta hoitovaihtoehdosta. Kaikki parittomat numerot ovat suullisen rautaryhmän ja parilliset luvut IV rautaryhmään. Aiomme antaa rautasulfaattia 325 mg suun kautta joka toinen päivä tyhjään vatsaan sitruuna/appelsiiniveden kanssa, sillä lukuisat satunnaistetut kontrollitutkimukset ovat osoittaneet, että rautaannoksen lisääminen ei paranna tehoa. Venofer 200 mg annetaan joka toinen päivä, kunnes potilas saavuttaa lasketun raudanpuutteen. Suonensisäisen raudan annos lasketaan Ganzonin kaavan mukaan: raudan kokonaisannos (mg) = ruumiinpaino (kg) x (tavoite Hgb - lähtötason Hgb (g/dl)) × 0,24 + 500 mg. Tavoite Hgb on 11,0 g/dl.

Potilaille lähetetään oirekyselylomake ilmoittautumisen yhteydessä. Analysoimme potilaan ferritiinin, raudan, raudan kokonaissitoutumiskapasiteetin (TIBC), Hgb-tason, keskimääräisen korpuskulaarisen tilavuuden (MCV) ja Hgb-elektroforeesin, jotka saadaan rutiininomaisesti ensimmäisellä käynnillä synnytystä edeltävässä laboratoriossa. Neljä viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen potilaat täyttävät oire- ja sivuvaikutuskyselylomakkeen, ja jos PO-raudalla, heidän myöntymystään arvioidaan. Täydellinen verenkuva (CBC) ja rautatutkimukset toistetaan tuolloin. Muut potilastiedot, kuten sisäänpääsyn CBC, synnytyksen jälkeinen CBC, pituus, paino, painoindeksi (BMI), ikä, pariteetti, raskausaika synnytyksessä, määrällinen verenhukka, synnytysreitti, verensiirron tarve, IV-raudan määrä infuusiot, sikiön syntymäpaino ja synnytystä edeltävät/synnytyksensisäiset/synnytyksen jälkeiset komplikaatiot, kuten diabetes, preeklampsia/eklampsia, suonikalvontulehdus ja verenvuoto jne., vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vastaanotto sekä Edinburghin masennusseulonnan tulokset saadaan lääkäriltä levyjä. Näitä tietoja käytetään toissijaisten tulosten analysointiin ja sen varmistamiseksi, ettei ole häiritseviä tekijöitä. Ryhmien väliset tilastolliset vertailut suoritetaan käyttämällä kaksisuuntaista T-testiä, jota seuraa Tukeyn testi tai post hoc Student-Newman-Keuls -testi. A P < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä erona ryhmien välillä.