Intravenøst ​​jern versus oralt jern for behandling av jernmangelanemi (IDA)

Jernmangelanemi er et utbredt helseproblem som påvirker omtrent en fjerdedel av verdens befolkning. I spesifikke høyrisikoundergrupper som graviditet er forekomsten av anemi enda høyere. Denne tilstanden er assosiert med uønskede utfall som økt risiko for blodoverføring, lengre sykehusopphold, langsommere restitusjon og depresjon, sammen med graviditetsrisiko som for tidlig fødsel og lav fødselsvekt. Videre er spedbarn født av mødre med jernmangel i fare for forsinket barndomsvekst og kognitiv utvikling. Preoperativ optimalisering er avgjørende for å forbedre kliniske resultater, ettersom jernmangelanemi står for over 80 % av anemitilfellene hos disse pasientene.

Tradisjonelt har oral (PO) jerntilskudd vært standardtilnærmingen anbefalt av American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) for å forebygge og adressere jernmangel på grunn av dens enkelhet og kostnadseffektivitet. Imidlertid er det skjemmet av dårlig overholdelse av terapi og en høy forekomst av gastrointestinale bivirkninger. Mens en rekke publikasjoner har dokumentert sikkerheten og effekten av intravenøst ​​(IV) jern, er bruken fortsatt begrenset. For tiden er IV-jern primært reservert for pasienter som viser intoleranse eller en utilstrekkelig respons på oral terapi. Ved vår institusjon har vi tatt proaktive skritt ved å gi IV jerninfusjoner til mange av våre pasienter ved en tidligere svangerskapsalder, gitt den høye frekvensen av manglende overholdelse av oral jernbehandling. Vår hypotese foreslår at individer med jernmangelanemi, definert som et serumferritinnivå på mindre enn 30 ng/ml (med 92 % sensitivitet og 98 % spesifisitet sammenlignet med hemoglobin (Hgb)-nivåer), som får IV jerninfusjoner, vil oppnå høyere Hgb-nivåer ved innleggelse og opplever reduserte blodtransfusjoner.

Denne studien tar sikte på å vurdere virkningen av IV jerninfusjoner på gravide pasienter med jernmangelanemi. Vi håper at implementering av denne studien vil bidra til å forbedre befolkningens generelle helse. Vi antar at individer med jernmangelanemi som mottar IV jerninfusjoner vil oppnå høyere Hgb-nivåer ved innleggelse og oppleve reduserte blodtransfusjoner ved leveringstidspunktet.

Etter å ha innhentet pasientens samtykke, vil de bli randomisert til ett av de to behandlingsalternativene. Alle oddetall vil være i den orale jerngruppen og partall som er registrert i IV-jerngruppen. Vi har til hensikt å administrere Ferrosulfat 325 mg oralt annenhver dag på tom mage med sitron/appelsinvann, da utallige randomiserte kontrollforsøk har vist at økning av jerndosen ikke fører til forbedret effekt. Venofer 200 mg vil bli gitt annenhver dag inntil pasienten når sitt beregnede jernunderskudd. Dosen av IV jern vil bli beregnet i henhold til Ganzoni-formelen: total jerndose (mg) = kroppsvekt (kg) x (mål Hgb - baseline Hgb (g/dL)) × 0,24 + 500 mg. Målet vårt for Hgb vil være 11,0 g/dL.

Pasientene vil få utdelt et symptomspørreskjema ved påmelding som de skal fylle ut. Vi vil analysere pasientens ferritin, jern, total jernbindingskapasitet (TIBC), Hgb-nivå, gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV) og Hgb-elektroforese, som rutinemessig innhentes ved første besøk med prenatale laboratorier. Fire uker etter påbegynt behandling vil pasientene fylle ut et symptom- og bivirkningsspørreskjema, og hvis de er på PO-jern, vil deres etterlevelse bli vurdert. Fullstendig blodtelling (CBC) og jernstudier vil bli gjentatt på det tidspunktet. Annen pasientinformasjon som innleggelse CBC, CBC etter fødsel, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), alder, paritet, svangerskapsalder ved fødsel, kvantitativt blodtap, fødselsvei, behov for blodoverføring, antall IV jern infusjoner, føtal fødselsvekt og antepartum/intrapartum/postpartum komplikasjoner som diabetes, preeklampsi/eklampsi, chorioamnionitt og blødninger, etc., innleggelse på neonatal intensivavdeling (NICU) samt resultater fra screening for depresjon i Edinburgh, vil bli innhentet fra medisinsk poster. Denne informasjonen vil bli brukt til sekundærresultatanalyse og for å sikre at det ikke er noen forstyrrende faktorer. Statistiske sammenligninger mellom grupper vil bli utført ved å bruke toveis T-test etterfulgt av Tukeys test, eller post hoc Student-Newman-Keuls tester. A P < 0,05 vil bli ansett som en statistisk signifikant forskjell mellom grupper.