Intravenøst ​​jern versus oralt jern til behandling af jernmangelanæmi (IDA)

Jernmangelanæmi er et udbredt sundhedsproblem, der påvirker cirka en fjerdedel af den globale befolkning. I specifikke højrisiko-undergrupper, såsom graviditet, er forekomsten af ​​anæmi endnu højere. Denne tilstand er forbundet med uønskede resultater såsom øget risiko for blodtransfusion, længere hospitalsophold, langsommere restitution og depression, sammen med graviditetsrisici såsom for tidlig fødsel og lav fødselsvægt. Desuden er spædbørn født af mødre med mangel på jern i risiko for forsinket barndomsvækst og kognitiv udvikling. Præoperativ optimering er afgørende for at forbedre de kliniske resultater, da jernmangelanæmi tegner sig for over 80 % af anæmistilfældene hos disse patienter.

Traditionelt har oral (PO) jerntilskud været standardmetoden anbefalet af American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) til forebyggelse og behandling af jernmangel på grund af dets enkelhed og omkostningseffektivitet. Det er dog skæmmet af dårlig overholdelse af terapi og en høj forekomst af gastrointestinale bivirkninger. Mens adskillige publikationer har dokumenteret sikkerheden og effektiviteten af ​​intravenøst ​​(IV) jern, er dets anvendelse fortsat begrænset. I øjeblikket er IV jern primært forbeholdt patienter, der udviser intolerance eller et utilstrækkeligt respons på oral terapi. På vores institution har vi taget proaktive skridt ved at administrere IV jerninfusioner til mange af vores patienter i en tidligere svangerskabsalder på grund af den høje frekvens af manglende overholdelse af oral jernbehandling. Vores hypotese foreslår, at personer med jernmangelanæmi, defineret som et serumferritinniveau på mindre end 30 ng/ml (med 92 % sensitivitet og 98 % specificitet sammenlignet med hæmoglobin (Hgb)-niveauer), som modtager IV jerninfusioner, vil opnå højere Hgb-niveauer ved indlæggelse og opleve reduceret antal blodtransfusioner.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af ​​IV jerninfusioner på gravide patienter med jernmangelanæmi. Vi håber, at implementering af denne undersøgelse vil bidrage til at forbedre befolkningens generelle sundhed. Vi antager, at personer med jernmangelanæmi, som modtager IV jerninfusioner, vil opnå højere Hgb-niveauer på indlæggelsestidspunktet og opleve reduceret antal blodtransfusioner på tidspunktet for fødslen.

Efter at have indhentet patientens samtykke, vil de blive randomiseret til en af ​​de to behandlingsmuligheder. Alle ulige numre vil være i den orale jerngruppe og lige numre tilmeldt IV jerngruppen. Vi har til hensigt at indgive Ferrosulfat 325 mg oralt hver anden dag på tom mave med citron/appelsinvand, da talrige randomiserede kontrolforsøg har vist, at en øget jerndosis ikke fører til forbedret effekt. Venofer 200 mg vil blive givet hver anden dag, indtil patienten når sit beregnede jernunderskud. Dosis af IV jern vil blive beregnet i henhold til Ganzoni-formlen: total jerndosis (mg) = kropsvægt (kg) x (mål Hgb - baseline Hgb (g/dL)) × 0,24 + 500 mg. Vores mål for Hgb vil være 11,0 g/dL.

Patienterne vil få udleveret et symptomspørgeskema ved indskrivningen, som de skal udfylde. Vi vil analysere patientens ferritin, jern, total jernbindingskapacitet (TIBC), Hgb-niveau, gennemsnitlig korpuskulær volumen (MCV) og Hgb-elektroforese, som rutinemæssigt opnås ved det første besøg i prænatale laboratorier. Fire uger efter påbegyndelse af behandlingen vil patienter udfylde et symptom- og bivirkningsspørgeskema, og hvis de er på PO-jern, vil deres compliance blive vurderet. Komplet blodtælling (CBC) og jernundersøgelser vil blive gentaget på det tidspunkt. Andre patientoplysninger såsom indlæggelses-CBC, post-delivery CBC, højde, vægt, body mass index (BMI), alder, paritet, gestationsalder ved fødslen, kvantitativt blodtab, leveringsvej, behov for blodtransfusion, antal IV jern infusioner, føtal fødselsvægt og komplikationer før fødslen/intrapartum/postpartum såsom diabetes, præeklampsi/eklampsi, chorioamnionitis og blødning osv., indlæggelse på neonatal intensivafdeling (NICU) samt resultater fra screening for depression i Edinburgh vil blive indhentet fra medicinsk optegnelser. Disse oplysninger vil blive brugt til sekundære udfaldsanalyse og for at sikre, at der ikke er nogen forstyrrende faktorer. Statistiske sammenligninger mellem grupper vil blive udført ved hjælp af to-vejs T-testen efterfulgt af Tukeys test eller post hoc Student-Newman-Keuls test. A P < 0,05 vil blive betragtet som en statistisk signifikant forskel mellem grupperne.