Intravenöses Eisen versus orales Eisen zur Behandlung von Eisenmangelanämie (IDA)

Eisenmangelanämie ist ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem, von dem etwa ein Viertel der Weltbevölkerung betroffen ist. In bestimmten Hochrisiko-Untergruppen wie der Schwangerschaft ist das Auftreten einer Anämie sogar noch höher. Dieser Zustand ist mit unerwünschten Folgen wie erhöhtem Risiko von Bluttransfusionen, längeren Krankenhausaufenthalten, langsamerer Genesung und Depression sowie mit Schwangerschaftsrisiken wie Frühgeburt und niedrigem Geburtsgewicht verbunden. Darüber hinaus besteht bei Säuglingen von Müttern mit Eisenmangel das Risiko einer Verzögerung des kindlichen Wachstums und der kognitiven Entwicklung. Eine präoperative Optimierung ist für die Verbesserung der klinischen Ergebnisse von entscheidender Bedeutung, da bei diesen Patienten über 80 % der Anämiefälle auf Eisenmangelanämie zurückzuführen sind.

Traditionell ist die orale (PO) Eisenergänzung aufgrund ihrer Einfachheit und Kosteneffizienz der vom American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) empfohlene Standardansatz zur Vorbeugung und Behandlung von Eisenmangel. Sie wird jedoch durch eine schlechte Therapietreue und eine hohe Inzidenz gastrointestinaler Nebenwirkungen beeinträchtigt. Obwohl zahlreiche Veröffentlichungen die Sicherheit und Wirksamkeit von intravenösem (IV) Eisen dokumentieren, bleibt seine Verwendung begrenzt. Derzeit ist die Gabe von intravenösem Eisen in erster Linie Patienten vorbehalten, die eine Unverträglichkeit aufweisen oder nicht ausreichend auf eine orale Therapie ansprechen. An unserer Einrichtung haben wir proaktive Schritte unternommen, indem wir vielen unserer Patientinnen in einem früheren Schwangerschaftsalter intravenöse Eiseninfusionen verabreicht haben, da die orale Eisentherapie häufig nicht eingehalten wird. Unsere Hypothese geht davon aus, dass Personen mit Eisenmangelanämie, definiert als ein Serumferritinspiegel von weniger als 30 ng/ml (mit 92 % Sensitivität und 98 % Spezifität im Vergleich zu Hämoglobinspiegeln (Hgb), die IV-Eiseninfusionen erhalten, höhere Ergebnisse erzielen Hgb-Werte bei der Aufnahme und reduzierte Bluttransfusionsraten.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von IV-Eiseninfusionen auf schwangere Patienten mit Eisenmangelanämie zu bewerten. Wir hoffen, dass die Umsetzung dieser Studie dazu beitragen wird, die allgemeine Gesundheit der Bevölkerung zu verbessern. Wir gehen davon aus, dass Personen mit Eisenmangelanämie, die IV-Eiseninfusionen erhalten, zum Zeitpunkt der Aufnahme höhere Hgb-Werte erreichen und zum Zeitpunkt der Entbindung eine geringere Bluttransfusionsrate erfahren.

Nach Einholung der Einwilligung des Patienten wird dieser randomisiert einer der beiden Behandlungsoptionen zugeteilt. Alle ungeraden Zahlen werden in die orale Eisengruppe aufgenommen und gerade Zahlen in die IV-Eisengruppe. Wir beabsichtigen, jeden zweiten Tag Eisensulfat 325 mg oral auf nüchternen Magen mit Zitronen-/Orangenwasser zu verabreichen, da zahlreiche randomisierte Kontrollstudien gezeigt haben, dass eine Erhöhung der Eisendosis nicht zu einer verbesserten Wirksamkeit führt. Venofer 200 mg wird jeden zweiten Tag verabreicht, bis der Patient sein berechnetes Eisendefizit erreicht. Die Dosis von IV-Eisen wird nach der Ganzoni-Formel berechnet: Gesamteisendosis (mg) = Körpergewicht (kg) x (Ziel-Hgb – Basis-Hgb (g/dl)) × 0,24 + 500 mg. Unser angestrebter Hgb-Wert liegt bei 11,0 g/dl.

Den Patienten wird zum Zeitpunkt der Einschreibung ein Symptomfragebogen zum Ausfüllen ausgehändigt. Wir werden Ferritin, Eisen, Gesamteisenbindungskapazität (TIBC), Hgb-Spiegel, mittleres Korpuskularvolumen (MCV) und Hgb-Elektrophorese des Patienten analysieren, die routinemäßig beim ersten Besuch in pränatalen Labors ermittelt werden. Vier Wochen nach Beginn der Behandlung füllen die Patienten einen Fragebogen zu Symptomen und Nebenwirkungen aus, und wenn sie PO-Eisen einnehmen, wird ihre Compliance beurteilt. Zu diesem Zeitpunkt werden das vollständige Blutbild (CBC) und die Eisenuntersuchungen wiederholt. Weitere Patienteninformationen wie Aufnahme-CBC, CBC nach der Entbindung, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Alter, Parität, Gestationsalter bei der Entbindung, quantitativer Blutverlust, Entbindungsweg, Notwendigkeit einer Bluttransfusion, Anzahl der intravenösen Eisenwerte Infusionen, das Geburtsgewicht des Fötus und antepartale/intrapartale/postpartale Komplikationen wie Diabetes, Präeklampsie/Eklampsie, Chorioamnionitis und Blutung usw., die Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation (NICU) sowie die Ergebnisse des Edinburgh-Depressionsscreenings werden vom Arzt eingeholt Aufzeichnungen. Diese Informationen werden für die Analyse sekundärer Ergebnisse verwendet und um sicherzustellen, dass keine Störfaktoren vorliegen. Statistische Vergleiche zwischen Gruppen werden unter Verwendung des Zwei-Wege-T-Tests, gefolgt vom Tukey-Test, oder Post-hoc-Student-Newman-Keuls-Tests durchgeführt. A P < .05 wird als statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen angesehen.