Внутривенное введение железа в сравнении с пероральным железом для лечения железодефицитной анемии (IDA)

Железодефицитная анемия является распространенной проблемой здравоохранения, от которой страдает примерно четверть населения мира. В определенных подгруппах высокого риска, таких как беременные, частота анемии еще выше. Это состояние связано с неблагоприятными исходами, такими как повышенный риск переливания крови, более длительное пребывание в больнице, более медленное выздоровление и депрессия, а также с рисками беременности, такими как преждевременные роды и низкий вес при рождении. Кроме того, дети, рожденные от матерей с дефицитом железа, подвергаются риску задержки детского роста и когнитивного развития. Предоперационная оптимизация имеет решающее значение для улучшения клинических результатов, поскольку железодефицитная анемия составляет более 80% случаев анемии у этих пациентов.

Традиционно пероральные (ПО) добавки железа были стандартным подходом, рекомендованным Американским колледжем акушерства и гинекологии (ACOG) для предотвращения и устранения дефицита железа из-за его простоты и экономической эффективности. Однако ситуация омрачается плохой приверженностью к терапии и высокой частотой побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Хотя многочисленные публикации документально подтверждают безопасность и эффективность внутривенного введения железа, его использование остается ограниченным. В настоящее время внутривенное введение железа в основном предназначено для пациентов с непереносимостью или неадекватным ответом на пероральную терапию. В нашем учреждении мы предприняли активные шаги, назначив внутривенные инфузии железа многим нашим пациентам на более раннем гестационном сроке, учитывая высокий уровень несоблюдения режима пероральной терапии железом. Наша гипотеза предполагает, что люди с железодефицитной анемией, определяемой как уровень ферритина в сыворотке менее 30 нг/мл (с чувствительностью 92% и специфичностью 98% по сравнению с уровнями гемоглобина (Hgb)), которые получают внутривенные инфузии железа, достигнут более высоких показателей. Уровни Hgb при поступлении и опыте снижают частоту переливания крови.

Целью данного исследования является оценка влияния внутривенных инфузий железа на беременных пациенток с железодефицитной анемией. Мы надеемся, что реализация этого исследования поможет улучшить общее состояние здоровья населения. Мы предполагаем, что люди с железодефицитной анемией, получающие внутривенные инфузии железа, достигнут более высоких уровней гемоглобина во время госпитализации и испытают снижение частоты переливаний крови во время родов.

После получения согласия пациента они будут рандомизированы на любой из двух вариантов лечения. Все нечетные номера будут включены в группу перорального приема железа, а четные числа — в группу IV препарата. Мы намерены назначать сульфат железа в дозе 325 мг перорально через день натощак, запивая лимонной/апельсиновой водой, поскольку многочисленные рандомизированные контрольные исследования показали, что увеличение дозы железа не приводит к улучшению эффективности. Венофер 200 мг будет назначаться через день до тех пор, пока пациент не достигнет расчетного дефицита железа. Доза железа внутривенно будет рассчитываться по формуле Ганцони: общая доза железа (мг) = масса тела (кг) x (целевой уровень Hgb – исходный уровень Hgb (г/дл)) × 0,24 + 500 мг. Наш целевой уровень гемоглобина составит 11,0 г/дл.

Во время регистрации пациентам будет предоставлена ​​анкета по симптомам для заполнения. Мы проанализируем ферритин, железо, общую железосвязывающую способность (ОЖСЖЭ), уровень гемоглобина, средний объем эритроцитов (MCV) и электрофорез гемоглобина, которые обычно измеряются при первом посещении пренатальной лаборатории. Через четыре недели после начала лечения пациенты заполняют опросник по симптомам и побочным эффектам, и, если они принимают железо перорально, их соблюдение будет оценено. В это время будут повторены общий анализ крови (ОАК) и исследования железа. Другая информация о пациентке, такая как общий анализ крови при поступлении, общий анализ крови после родов, рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), возраст, паритет, гестационный возраст на момент родов, количественная кровопотеря, путь доставки, потребность в переливании крови, количество внутривенного железа. инфузии, масса плода при рождении, а также дородовые/интранатальные/послеродовые осложнения, такие как диабет, преэклампсия/эклампсия, хориоамнионит, кровотечение и т. д., госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН), а также результаты скрининга на депрессию в Эдинбурге, будут получены от медицинских работников. записи. Эта информация будет использоваться для анализа вторичных результатов и для обеспечения отсутствия мешающих факторов. Статистические сравнения между группами будут проводиться с использованием двустороннего Т-теста, за которым следует тест Тьюки, или апостериорные тесты Стьюдента-Ньюмана-Кеулса. А Р < 0,05 будет считаться статистически значимой разницей между группами.