Intravenózní železo versus perorální železo pro léčbu anémie z nedostatku železa (IDA)

Anémie z nedostatku železa je převládajícím zdravotním problémem, který postihuje přibližně čtvrtinu světové populace. Ve specifických vysoce rizikových podskupinách, jako je těhotenství, je výskyt anémie ještě vyšší. Tento stav je spojen s nepříznivými důsledky, jako je zvýšené riziko krevní transfuze, delší pobyt v nemocnici, pomalejší zotavení a deprese, spolu s riziky těhotenství, jako je předčasný porod a nízká porodní hmotnost. Kromě toho jsou děti narozené matkám s nedostatkem železa ohroženy opožděným dětským růstem a kognitivním vývojem. Předoperační optimalizace je zásadní pro zlepšení klinických výsledků, protože anémie z nedostatku železa představuje u těchto pacientů více než 80 % případů anémie.

Tradičně je orální (PO) suplementace železem standardním přístupem doporučeným American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) pro prevenci a řešení nedostatku železa díky své jednoduchosti a hospodárnosti. Je však poznamenána špatnou adherencí k terapii a vysokým výskytem gastrointestinálních nežádoucích účinků. Zatímco četné publikace dokumentovaly bezpečnost a účinnost intravenózního (IV) železa, jeho využití zůstává omezené. V současné době je IV železo primárně vyhrazeno pro pacienty, kteří vykazují intoleranci nebo nedostatečnou odpověď na perorální léčbu. V naší instituci jsme podnikli proaktivní kroky tím, že jsme mnoha našim pacientkám podávali IV infuze železa v dřívějším gestačním věku, vzhledem k vysoké míře nedodržování perorální léčby železem. Naše hypotéza navrhuje, že jedinci s anémií z nedostatku železa, definovanou jako hladina feritinu v séru nižší než 30 ng/ml (s 92% senzitivitou a 98% specificitou ve srovnání s hladinami hemoglobinu (Hgb), kteří dostávají IV infuze železa, dosáhnou vyšší Hladiny Hgb při přijetí a dochází ke sníženému počtu krevních transfuzí.

Tato studie si klade za cíl posoudit dopad IV infuzí železa na těhotné pacientky s anémií z nedostatku železa. Doufáme, že realizace této studie pomůže zlepšit celkový zdravotní stav populace. Předpokládáme, že jedinci s anémií z nedostatku železa, kteří dostávají IV infuze železa, dosáhnou vyšších hladin Hgb v době přijetí a zaznamenají sníženou míru krevních transfuzí v době porodu.

Po získání souhlasu pacienta bude pacient randomizován do jedné ze dvou možností léčby. Všechna lichá čísla budou v ústní skupině železa a sudá čísla zapsaná do IV skupiny železa. Máme v úmyslu podávat síran železnatý 325 mg perorálně každý druhý den na lačný žaludek s citronovou/pomerančovou vodou, protože četné randomizované kontrolní studie prokázaly, že zvýšení dávky železa nevede ke zlepšení účinnosti. Venofer 200 mg bude podáván každý druhý den, dokud pacient nedosáhne vypočteného deficitu železa. Dávka IV železa se vypočítá podle Ganzoniho vzorce: celková dávka železa (mg) = tělesná hmotnost (kg) x (cílový Hgb - výchozí Hgb (g/dl)) × 0,24 + 500 mg. Náš cíl Hgb bude 11,0 g/dl.

Pacienti dostanou v době zápisu k vyplnění dotazník symptomů. Budeme analyzovat feritin, železo, celkovou vazebnou kapacitu pro železo (TIBC), hladinu Hgb, střední korpuskulární objem (MCV) a elektroforézu Hgb, které se běžně získávají při první návštěvě prenatálních laboratoří. Čtyři týdny po zahájení léčby pacienti vyplní dotazník o symptomech a vedlejších účincích, a pokud jsou na železe PO, bude hodnocena jejich compliance. V té době se budou opakovat studie kompletního krevního obrazu (CBC) a železa. Další informace o pacientovi, jako je příjem CBC, CBC po porodu, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), věk, parita, gestační věk při porodu, kvantitativní krevní ztráta, cesta porodu, potřeba krevní transfuze, počet IV železa infuze, porodní hmotnost plodu a předporodní/intrapartální/poporodní komplikace, jako je diabetes, preeklampsie/eklampsie, chorioamnionitida a krvácení atd., přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU) a výsledky screeningu deprese v Edinburghu budou získány od lékařů evidence. Tyto informace budou použity pro analýzu sekundárních výsledků a pro zajištění, že neexistují žádné matoucí faktory. Statistická srovnání mezi skupinami budou provedena pomocí dvoucestného T-testu následovaného Tukeyho testem nebo post hoc Student-Newman-Keulsovými testy. A P < 0,05 bude považován za statisticky významný rozdíl mezi skupinami.