Ferro per via endovenosa rispetto a ferro per via orale per il trattamento dell'anemia da carenza di ferro (IDA)

L’anemia da carenza di ferro è un problema di salute diffuso che colpisce circa un quarto della popolazione mondiale. In specifici sottogruppi ad alto rischio come la gravidanza, l’incidenza dell’anemia è ancora più elevata. Questa condizione è associata a esiti avversi come aumento del rischio di trasfusioni di sangue, degenze ospedaliere più lunghe, recupero più lento e depressione, insieme a rischi di gravidanza come parto pretermine e basso peso alla nascita. Inoltre, i bambini nati da madri con carenza di ferro sono a rischio di ritardo nella crescita infantile e nello sviluppo cognitivo. L’ottimizzazione preoperatoria è fondamentale per migliorare i risultati clinici, poiché l’anemia da carenza di ferro rappresenta oltre l’80% dei casi di anemia in questi pazienti.

Tradizionalmente, l’integrazione orale di ferro (PO) è stata l’approccio standard raccomandato dall’American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) per prevenire e affrontare la carenza di ferro grazie alla sua semplicità ed efficacia in termini di costi. Tuttavia, è viziata da una scarsa aderenza alla terapia e da un’elevata incidenza di effetti collaterali gastrointestinali. Sebbene numerose pubblicazioni abbiano documentato la sicurezza e l’efficacia del ferro per via endovenosa (IV), il suo utilizzo rimane limitato. Attualmente, il ferro EV è riservato principalmente ai pazienti che presentano intolleranza o risposta inadeguata alla terapia orale. Nel nostro istituto, abbiamo adottato misure proattive somministrando infusioni di ferro per via endovenosa a molti dei nostri pazienti in età gestazionale precoce, dato l’alto tasso di non compliance con la terapia con ferro orale. La nostra ipotesi propone che gli individui con anemia da carenza di ferro, definita come un livello di ferritina sierica inferiore a 30 ng/mL (con una sensibilità del 92% e una specificità del 98% rispetto ai livelli di emoglobina (Hgb)), che ricevono infusioni di ferro IV, otterranno risultati più elevati Livelli di Hgb al momento del ricovero e tassi ridotti di trasfusioni di sangue.

Questo studio mira a valutare l'impatto delle infusioni di ferro per via endovenosa su pazienti in gravidanza con anemia da carenza di ferro. Ci auguriamo che l’implementazione di questo studio contribuisca a migliorare la salute generale della popolazione. Ipotizziamo che gli individui con anemia da carenza di ferro che ricevono infusioni di ferro per via endovenosa raggiungeranno livelli di Hgb più elevati al momento del ricovero e sperimenteranno tassi ridotti di trasfusioni di sangue al momento del parto.

Dopo aver ottenuto il consenso del paziente, verrà randomizzato in una delle due opzioni di trattamento. Tutti i numeri dispari saranno nel gruppo del ferro orale e i numeri pari saranno iscritti nel gruppo del ferro IV. Intendiamo somministrare Solfato ferroso 325 mg per via orale a giorni alterni a stomaco vuoto con acqua di limone/arancia, poiché numerosi studi randomizzati e controllati hanno dimostrato che l'aumento della dose di ferro non porta a un miglioramento dell'efficacia. Venofer 200 mg verrà somministrato a giorni alterni finché il paziente non raggiunge il deficit di ferro calcolato. La dose di ferro IV sarà calcolata secondo la formula di Ganzoni: dose di ferro totale (mg) = peso corporeo (kg) x (Hgb target - Hgb basale (g/dL)) × 0,24 + 500 mg. Il nostro target Hgb sarà 11,0 g/dL.

Ai pazienti verrà fornito un questionario sui sintomi al momento dell'iscrizione da compilare. Analizzeremo la ferritina, il ferro, la capacità legante del ferro totale (TIBC), il livello di Hgb, il volume corpuscolare medio (MCV) e l'elettroforesi dell'Hgb, che vengono regolarmente ottenuti alla prima visita con i laboratori prenatali. Quattro settimane dopo l'inizio del trattamento, i pazienti compileranno un questionario sui sintomi e sugli effetti collaterali e, se assumono ferro PO, verrà valutata la loro compliance. In quel momento verranno ripetuti l'esame emocromocitometrico completo e gli studi del ferro. Altre informazioni sul paziente come emocromo al ricovero, emocromo post-parto, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), età, parità, età gestazionale al parto, perdita di sangue quantitativa, via del parto, necessità di trasfusioni di sangue, numero di ferro IV infusioni, peso alla nascita del feto e complicazioni antepartum/intrapartum/postpartum come diabete, preeclampsia/eclampsia, corioamnionite ed emorragia, ecc., ricovero in unità di terapia intensiva neonatale (NICU) nonché risultati dello screening della depressione di Edimburgo, saranno ottenuti da medici record. Queste informazioni verranno utilizzate per l'analisi dei risultati secondari e per garantire che non vi siano fattori confondenti. I confronti statistici tra i gruppi verranno eseguiti utilizzando il test T a due vie seguito dal test di Tukey o dai test post hoc di Student-Newman-Keuls. AP < 0,05 sarà considerata una differenza statisticamente significativa tra i gruppi.