Intravenöst järn kontra oralt järn för behandling av järnbristanemi (IDA)

Järnbristanemi är ett utbrett hälsoproblem som drabbar ungefär en fjärdedel av världens befolkning. I specifika högriskundergrupper som graviditet är förekomsten av anemi ännu högre. Detta tillstånd är förknippat med negativa resultat som ökade risker för blodtransfusion, längre sjukhusvistelser, långsammare återhämtning och depression, tillsammans med graviditetsrisker som för tidig födsel och låg födelsevikt. Dessutom löper spädbarn som föds till mödrar med järnbrist risk för försenad barndomstillväxt och kognitiv utveckling. Preoperativ optimering är avgörande för att förbättra kliniska resultat, eftersom järnbristanemi står för över 80 % av anemifallen hos dessa patienter.

Traditionellt har oral (PO) järntillskott varit standardmetod som rekommenderas av American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) för att förebygga och åtgärda järnbrist på grund av dess enkelhet och kostnadseffektivitet. Den är dock försämrad av dålig följsamhet till terapi och en hög förekomst av gastrointestinala biverkningar. Även om många publikationer har dokumenterat säkerheten och effekten av intravenöst (IV) järn, är dess användning fortfarande begränsad. För närvarande är IV-järn främst reserverat för patienter som uppvisar intolerans eller ett otillräckligt svar på oral behandling. På vår institution har vi tagit proaktiva åtgärder genom att administrera IV järninfusioner till många av våra patienter vid en tidigare graviditetsålder, med tanke på den höga frekvensen av bristande efterlevnad av oral järnbehandling. Vår hypotes föreslår att individer med järnbristanemi, definierad som en serumferritinnivå på mindre än 30 ng/ml (med 92 % känslighet och 98 % specificitet jämfört med hemoglobinnivåer (Hgb)), som får IV järninfusioner, kommer att uppnå högre Hgb-nivåer vid inläggning och uppleva minskade blodtransfusioner.

Denna studie syftar till att bedöma effekten av IV järninfusioner på gravida patienter med järnbristanemi. Vi hoppas att genomförandet av denna studie kommer att bidra till att förbättra befolkningens allmänna hälsa. Vi antar att individer med järnbristanemi som får IV järninfusioner kommer att uppnå högre Hgb-nivåer vid tidpunkten för inläggningen och uppleva minskade blodtransfusioner vid tidpunkten för förlossningen.

Efter att ha erhållit patientens samtycke kommer de att randomiseras till något av de två behandlingsalternativen. Alla udda nummer kommer att finnas i den orala järngruppen och jämna nummer inskrivna i IV-järngruppen. Vi avser att administrera järnsulfat 325 mg oralt varannan dag på fastande mage med citron-/apelsinvatten, eftersom ett flertal randomiserade kontrollförsök har visat att en ökning av järndosen inte leder till förbättrad effekt. Venofer 200 mg kommer att ges varannan dag tills patienten når sitt beräknade järnbrist. Dosen av IV järn kommer att beräknas enligt Ganzoni-formeln: total järndos (mg) = kroppsvikt (kg) x (mål Hgb - baslinje Hgb (g/dL)) × 0,24 + 500 mg. Vårt mål för Hgb kommer att vara 11,0 g/dL.

Patienterna kommer att få ett symptomfrågeformulär vid tidpunkten för inskrivningen att fylla i. Vi kommer att analysera patientens ferritin, järn, total järnbindningskapacitet (TIBC), Hgb-nivå, medelkorpuskulär volym (MCV) och Hgb-elektrofores, som rutinmässigt erhålls vid det första besöket med prenatala laboratorier. Fyra veckor efter att behandlingen påbörjats kommer patienterna att fylla i ett frågeformulär om symtom och biverkningar, och om de får PO-järn kommer deras överensstämmelse att bedömas. Fullständigt blodvärde (CBC) och järnstudier kommer att upprepas vid den tiden. Annan patientinformation såsom CBC för intagning, CBC efter förlossning, längd, vikt, body mass index (BMI), ålder, paritet, gestationsålder vid förlossningen, kvantitativ blodförlust, förlossningsväg, behov av blodtransfusion, antal IV järn infusioner, fostrets födelsevikt och komplikationer före förlossningen/intrapartum/postpartum såsom diabetes, preeklampsi/eklampsi, korioamnionit och blödning, etc., inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) samt resultat från screening för depression i Edinburgh, kommer att erhållas från medicinsk uppgifter. Denna information kommer att användas för sekundära resultatanalyser och för att säkerställa att det inte finns några störande faktorer. Statistiska jämförelser mellan grupper kommer att utföras med tvåvägs T-testet följt av Tukeys test, eller post hoc Student-Newman-Keuls-test. A P < 0,05 kommer att betraktas som en statistiskt signifikant skillnad mellan grupper.