Intraveneus ijzer versus oraal ijzer voor de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort (IDA)

Bloedarmoede door ijzertekort is een wijdverbreid gezondheidsprobleem dat ongeveer een kwart van de wereldbevolking treft. In specifieke hoogrisicosubgroepen zoals zwangerschap is het optreden van bloedarmoede zelfs nog hoger. Deze aandoening gaat gepaard met nadelige gevolgen zoals verhoogde risico's op bloedtransfusies, langere ziekenhuisverblijven, langzamer herstel en depressie, samen met zwangerschapsrisico's zoals vroeggeboorte en een laag geboortegewicht. Bovendien lopen baby's van moeders met een ijzertekort het risico op een vertraagde groei en cognitieve ontwikkeling in de kindertijd. Preoperatieve optimalisatie is cruciaal voor het verbeteren van de klinische resultaten, aangezien bloedarmoede door ijzertekort verantwoordelijk is voor meer dan 80% van de gevallen van bloedarmoede bij deze patiënten.

Traditioneel is orale (PO) ijzersuppletie de standaardbenadering die wordt aanbevolen door het American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) voor het voorkomen en aanpakken van ijzertekort vanwege de eenvoud en kosteneffectiviteit ervan. Het wordt echter ontsierd door een slechte therapietrouw en een hoge incidentie van gastro-intestinale bijwerkingen. Hoewel talrijke publicaties de veiligheid en werkzaamheid van intraveneus (IV) ijzer hebben gedocumenteerd, blijft het gebruik ervan beperkt. Momenteel is IV-ijzer voornamelijk gereserveerd voor patiënten die intolerantie of een inadequate respons op orale therapie vertonen. In onze instelling hebben we proactieve stappen ondernomen door IV-ijzerinfusies toe te dienen aan veel van onze patiënten op een eerdere zwangerschapsduur, gezien de hoge mate van niet-naleving van orale ijzertherapie. Onze hypothese stelt dat personen met bloedarmoede door ijzertekort, gedefinieerd als een serumferritineniveau van minder dan 30 ng/ml (met 92% gevoeligheid en 98% specificiteit vergeleken met hemoglobine (Hgb)-niveaus), die IV-ijzerinfusies krijgen, hogere resultaten zullen bereiken. Hgb-waarden bij opname en ervaar een lager aantal bloedtransfusies.

Deze studie heeft tot doel de impact van IV-ijzerinfusies op zwangere patiënten met bloedarmoede door ijzertekort te beoordelen. We hopen dat de uitvoering van dit onderzoek de algemene gezondheid van de bevolking zal helpen verbeteren. We veronderstellen dat personen met bloedarmoede door ijzertekort die IV-ijzerinfusies krijgen, hogere Hgb-waarden zullen bereiken op het moment van opname en een lager aantal bloedtransfusies zullen ervaren op het moment van bevalling.

Nadat de toestemming van de patiënt is verkregen, wordt deze gerandomiseerd over een van de twee behandelingsopties. Alle oneven getallen vallen in de orale ijzergroep en even getallen in de IV-ijzergroep. We zijn van plan om ijzersulfaat 325 mg om de dag oraal toe te dienen op een lege maag met citroen-/sinaasappelwater, omdat talrijke gerandomiseerde controleonderzoeken hebben aangetoond dat het verhogen van de ijzerdosis niet tot een verbeterde werkzaamheid leidt. Venofer 200 mg zal om de dag worden gegeven totdat de patiënt het berekende ijzertekort bereikt. De dosis IV-ijzer wordt berekend volgens de Ganzoni-formule: totale ijzerdosis (mg) = lichaamsgewicht (kg) x (streef-Hgb - basislijn-Hgb (g/dl)) × 0,24 + 500 mg. Ons streef-Hgb zal 11,0 g/dl zijn.

Patiënten krijgen bij inschrijving een klachtenvragenlijst die zij moeten invullen. We zullen de ferritine-, ijzer-, totale ijzerbindende capaciteit (TIBC), het Hgb-niveau, het gemiddelde corpusculaire volume (MCV) en de Hgb-elektroforese van de patiënt analyseren, die routinematig worden verkregen bij het eerste bezoek aan prenatale laboratoria. Vier weken na het starten van de behandeling vullen patiënten een vragenlijst over symptomen en bijwerkingen in, en als ze PO-ijzer gebruiken, wordt hun therapietrouw beoordeeld. Het volledige bloedbeeld (CBC) en ijzerstudies zullen op dat moment worden herhaald. Andere patiëntinformatie zoals CBC bij opname, CBC na de bevalling, lengte, gewicht, body mass index (BMI), leeftijd, pariteit, zwangerschapsduur bij bevalling, kwantitatief bloedverlies, toedieningsroute, behoefte aan bloedtransfusie, aantal IV-ijzer infusies, geboortegewicht van de foetus en antepartum/intrapartum/postpartumcomplicaties zoals diabetes, pre-eclampsie/eclampsie, chorioamnionitis en bloeding, enz., opname op de neonatale intensive care (NICU) en de resultaten van de screening op depressie in Edinburgh, zullen worden verkregen van medische specialisten. records. Deze informatie zal worden gebruikt voor de analyse van secundaire uitkomsten en om ervoor te zorgen dat er geen verstorende factoren zijn. Statistische vergelijkingen tussen groepen zullen worden uitgevoerd met behulp van de tweewegs-T-test, gevolgd door de Tukey-test, of post-hoc Student-Newman-Keuls-tests. EEN P < .05 zal worden beschouwd als een statistisch significant verschil tussen groepen.